- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737744
Actieve games voor het vergroten van de sociale en emotionele competenties van jongvolwassenen in het reclasseringssysteem: een proefstudie met één voorbeeld in de stad Izmir in Turkiye
Doelstelling: Het doel van dit klinische onderzoek in één voorbeeld is het implementeren van actieve games, inclusief fysieke activiteiten, die de sociale en emotionele competenties van individuen in een proeftijd ondersteunen.
Methode: Het onderzoek is uitgevoerd onder vijftig jongvolwassen daders. Het Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL)-model, dat vijf sociale en emotionele vaardigheden definieert (zelfbewustzijn, zelfmanagement, verantwoorde besluitvorming, relationele vaardigheden, sociaal bewustzijn), werd gebruikt om observatie en spelontwerp te ondersteunen. . Het huidige onderzoek omvatte het co-design van in totaal 18 actieve games om deze vijf competenties te ontwikkelen. De belangrijkste uitkomsten van het onderzoek waren een verhoogd mentaal welzijn en een toename van de sociaal-emotionele vaardigheden bij deelnemers die het AG4C-programma ontvingen. De secundaire uitkomst van het onderzoek was de regelmatige deelname van de deelnemers aan het programma. In deze studie werden twee hypothesen getest: "Het ActiveGames4Change-programma verhoogt het psychologische welzijn van jongvolwassenen op proef" en "Het ActiveGames4Change-programma vergroot de 5 basisvaardigheden van jongvolwassenen op proef. Dit onderzoek werd uitgevoerd onder 50 jongvolwassen daders (48 mannen en 2 vrouwen) die proeftijdmaatregelen kregen in overeenstemming met de beslissing van de rechtbank of de openbare aanklager voor verschillende misdrijven. Het CASEL-model, dat sociale en emotionele vaardigheden definieert, werd gebruikt ter ondersteuning van observatie en spelontwerp, omdat het de kenmerken bepaalt van jongeren die zich in het uitvoeringsproces bevinden. De door het CASEL-model voorgestelde vaardigheden omvatten vaardigheden als "zelfbewustzijn", "zelfmanagement", "sociaal bewustzijn", "relatievaardigheden" en "verantwoordelijke besluitvorming".
De Wilcoxon Signed Rank Test werd gebruikt om de impact van de interventie op de voortgang van de competentieniveaus van de deelnemers voor en na de interventie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit werk omvatte het co-ontwerp van 18 actieve games om vijf kerncompetenties te ontwikkelen. Elke game is ontworpen met drie niveaus: Niveau 1-games vereisen minder complexe sociale en emotionele competenties; Niveau 2 fungeert als een brug om de op Niveau 1 gevestigde brug te versterken en te ontwikkelen; en niveau 3 vereist meer competenties of competenties die op een hogere moeilijkheidsgraad worden gebruikt. Negen ervan werden toegepast op 38 deelnemers tijdens 4 sessies op verschillende tijdstippen in het huidige onderzoek tussen 14/12/2021 en 09/02/2022.
Negen van de 18 wedstrijden konden vanwege de beperkingen van de COVID-19-pandemie niet gespeeld worden. Het werd uitgevoerd door 10 trainers met 50 (waaronder 12 drop-outs) jongeren bij het reclasseringsdirectoraat van Izmir in Turkiye. Omdat de huidige fysieke omstandigheden van de instelling niet geschikt waren, werd in samenwerking met een lokale overheidsinstelling een volwaardige sporthal gerealiseerd, aangesloten bij de gemeente. De Turkse versie van de Warwick-Edinburgh Well-being Scale (WEMWBS) werd door de deelnemers gebruikt voor en aan het einde van het AG4C-programma, waarin de vijf bovengenoemde SEC’s werden geëvalueerd. Alle metingen zijn verkregen door de deelnemer te vragen door de instructeur/docent of onderzoeker in plaats van door zelfrapportage.
De door de deelnemers veroorzaakte vooroordelen werden dus geminimaliseerd door ervoor te zorgen dat de deelnemers de vragen correct opvatten.
Er zijn achttien spellen ontworpen binnen het CASEL-framework, en elk spel had drie niveaus, wat betekent dat er op elk niveau zes spellen waren. Er werden spelkaarten ontwikkeld, die instructies bevatten over hoe het spel te implementeren voor docenten en leerlingen (reclasseerders). Alle games waren ook beschikbaar op de speciaal ontworpen AG4C-app (www.activegames4change.org/ag4c-app.html), waar ook voortgangsgegevens konden worden vastgelegd.
Nadat de spellen waren ontworpen, werden 10 onderwijzers in een reclassering opgeleid door twee hoofdtrainers, zodat ze het spelprogramma met jongeren konden testen en zowel gegevens vóór als na de interventie konden verzamelen. Daarnaast voerden de docenten (n=10) evaluaties uit van de games die ze voor de deelnemers hadden geïmplementeerd.
Er werd een uitgebreid trainingspakket aangeboden aan de docenten van het reclasseringsdirectoraat van Izmir. Het pakket bestond uit 18 games en online theoretische en praktische training met videotutorials. De spellen werden gezamenlijk in het Engels ontwikkeld door experts via expertpanels en twee validatieworkshops, waarbij alle AG4C-projectpartners betrokken waren, voordat ze werden aangepast voor gebruik. Vervolgens heeft de onderzoeker alle materialen uit het Engels naar het Turks vertaald ter voorbereiding op gebruik in het pilotprogramma in Turkiye.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Ege University Institute on Drug Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- met enige vorm van criminele achtergrond onder reclasseringstoezicht
- met nog minimaal vier maanden van hun proeftijd.
Uitsluitingscriteria:
- lichamelijke gezondheidsproblemen hebben
- ernstige psychische stoornissen zoals schizofrenie, borderline-persoonlijkheidsstoornis en antisociale persoonlijkheidsstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AG4C interventiegroep
|
Deze interventie werd uitgevoerd in Turkiye binnen het Erasmus+ Key Action 3-project getiteld Active Games for Change (AG4C).
Het programma omvatte een reeks innovatieve, face-to-face actieve games met een niet-formele aanpak die prioriteit gaf aan fysieke activiteit, specifiek ontworpen om de ontwikkeling van sociale en emotionele competenties te ondersteunen die voor het eerst in het veld werden geïdentificeerd in een reclasseringsdirectoraat dat diende jongvolwassen daders.
Het Active Games for Change-interventieprogramma werd geïmplementeerd in Izmir, Turkije binnen het Erasmus+ Key Action 3-project met de titel Active Games for Change (AG4C).
Het AG4C-interventieprogramma omvatte een reeks innovatieve, face-to-face actieve games met een niet-formele aanpak die prioriteit gaf aan ondersteuning voor de ontwikkeling van sociale en emotionele competenties van jongvolwassenen met middelengebruiksproblemen, voor het eerst in het veld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totaalscore van het geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde interventie na 8 weken
|
De totale score voor geestelijk welzijn werd verkregen uit de Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) in het Turks, mondeling ingevuld door de deelnemers met de hulp van docenten, vóór en aan het einde van de interventie "Active Games 4 Change".
WEMWBS is ontwikkeld en gevalideerd voor multicultureel gebruik en is beschikbaar in het Turks.
De schaal bestaat uit 14 positieve items en heeft een antwoordsleutel van het Likert-type met 5 punten.
De laagste score is 14 punten en de hoogste score is 70 punten.
Hoge scores op de schaal duiden op een hoog mentaal (psychologisch) welzijn.
De Turkse versie van WEMWBS behoudt de structuur met één factor van de oorspronkelijke schaal en vertoont een robuuste validiteit en betrouwbaarheid.
De vragen werden vergeleken met CASEL's sociaal-emotionele kerncompetenties om ervoor te zorgen dat elke vraag door ten minste één vraag werd gedekt.
|
Vanaf inschrijving tot einde interventie na 8 weken
|
|
Sociaal-emotionele vaardigheden
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde interventie na 8 weken
|
Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL) definieert 5 sociaal-emotionele vaardigheden: zelfbewustzijn (SA1), sociaal bewustzijn (SA2), zelfmanagement (SM), relatievaardigheden (R) en verantwoorde besluitvorming (RD), die begeleidde het ontwerp van 18 games om deze vaardigheden te ontwikkelen. Om de vijf CASEL sociaal-emotionele vaardigheden van de deelnemers te observeren, werden items op de Warwick-Edinburgh Well-being Scale (WEMWBS) geëvalueerd, en het team van dit onderzoek Er werd bepaald welke items elke vaardigheid het beste omschrijven. De WEMWBS-vragen werden vergeleken met de vaardigheden van CASEL om er zeker van te zijn dat elk item werd gedekt door ten minste één item in WEMWBS. Een matchingproces bracht CASEL-vaardigheden in lijn met WEMWBS-scores, waardoor subscores werden gegenereerd om de voortgang van elke vaardigheid te beoordelen .Hogere scores gaven een grotere vooruitgang aan. De overeenkomende items met punten:SA1-items 2,3,8,10(min:4,max:20);SA2-item 4(min:1,max:5);SM-artikelen 1,5,13(min:3,max:15);R-artikelen 9,12(min:2,max:10);RD-artikelen 6, 7,11(min:3,max:15).Elk antwoord werd gescoord op een schaal van 1 tot 5 punten.
|
Vanaf inschrijving tot einde interventie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regelmatige deelname van de deelnemers aan het programma
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde interventie na 8 weken
|
Onder regelmatige deelname wordt verstaan het bijwonen van minimaal 2 van de 4 sessies tijdens de 8 weken durende interventie. De deelnamepercentages werden door docenten geregistreerd met behulp van een deelnemersregistratieformulier dat door het onderzoeksteam was gemaakt. Maateenheid: Percentage deelnemers dat voldoet aan de aanwezigheidscriteria (%). |
Vanaf inschrijving tot einde interventie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour. Geneva: World Health Organization; 2020. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK566045/
- Wigelsworth M. SPECTRUM': Social, psychological, emotional, concepts of self, and resilience: Understanding and measurement. 2017
- Keldal G. Warwick-Edinburgh Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study. The Journal of Happiness & Well-Being. 2015; 3(1), 103-115.
- Moyles, J. EBOOK: The Excellence of Play. McGraw-Hill Education (UK). 2014
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC.20.16.1
- 604730EPP120181UKEPPKA3IPISOC- (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission Erasmus+ Programme)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .