- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06737744
Aktive spill for å øke den sosiale og emosjonelle kompetansen til unge voksne i prøvesystemet: en enkeltprøvestudie i Izmir City i Turkiye
Mål: Målet med denne kliniske studien med én prøve er å implementere aktive spill, inkludert fysiske aktiviteter, som støtter den sosiale og emosjonelle kompetansen til individer i prøvetid.
Metoder: Studien ble utført med 50 unge voksne lovbrytere. Modellen Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL), som definerer fem sosiale og emosjonelle ferdigheter (selvbevissthet, selvledelse, ansvarlig beslutningstaking, relasjonsferdigheter, sosial bevissthet), ble brukt til å støtte observasjon og spilldesign. . Denne studien involverte codesign av totalt 18 aktive spill for å utvikle disse fem kompetansene. De primære resultatene av forskningen var økt mentalt velvære og økte sosiale emosjonelle ferdigheter hos deltakere som mottok AG4C-programmet. Det sekundære resultatet av forskningen var deltakernes regelmessige deltakelse i programmet. I denne studien ble to hypoteser testet: "ActiveGames4Change-programmet øker det psykologiske velværet til unge voksne på prøve" og "ActiveGames4Change-programmet øker de 5 grunnleggende ferdighetene til unge voksne på prøvetid. Denne studien ble utført med 50 unge voksne lovbrytere (48 menn og 2 kvinner) som mottok prøvetiltak i samsvar med rettens eller påtalemyndighetens avgjørelse for ulike forbrytelser. CASEL-modellen, som definerer sosiale og emosjonelle ferdigheter, ble brukt for å støtte observasjon og spilldesign fordi den bestemmer egenskapene til unge mennesker som er i henrettelsesprosessen. Ferdighetene som ble foreslått av CASEL-modellen inkluderte ferdigheter som "selvbevissthet", "selvledelse", "sosial bevissthet", "relasjonsferdigheter" og "ansvarlig beslutningstaking".
Wilcoxon signed-rank test ble brukt for å undersøke virkningen av intervensjonen på deltakernes progresjon av kompetansenivåer før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette arbeidet involverte samdesign av 18 aktive spill for å utvikle fem kjernekompetanse. Hvert spill ble designet med tre nivåer: Nivå 1-spill krever mindre komplekse sosiale og emosjonelle kompetanser; Nivå 2 fungerer som en bro for å sementere og utvikle de som er etablert i Nivå 1; og nivå 3 krever enten mer kompetanse eller kompetanse brukt på høyere vanskelighetsgrad. Ni av dem ble brukt på 38 deltakere i løpet av 4 økter til forskjellige tider i denne studien mellom 14/12/2021 og 09/02/2022.
Ni av de 18 kampene kunne ikke spilles på grunn av begrensningene til COVID-19-pandemien. Det ble utført av 10 trenere med 50 (inkludert 12 frafall) unge individer ved Izmir Probation Directorate i Turkiye. Siden dagens fysiske forhold ved institusjonen ikke var egnet, ble en fullverdig idrettshall tilknyttet kommunen implementert som følge av samarbeid med en lokal statlig institusjon. Den tyrkiske versjonen av Warwick-Edinburgh Well-being Scale (WEMWBS) ble brukt av deltakerne før og på slutten av AG4C-programmet, som evaluerte de fem SECene nevnt ovenfor. Alle målinger ble oppnådd ved å spørre deltakeren av instruktøren/læreren eller forsker i stedet for selvrapportering.
Dermed ble skjevhetene forårsaket av deltakerne minimert ved å sikre at deltakerne oppfattet spørsmålene riktig.
Atten spill ble designet innenfor CASEL-rammeverket, og hvert spill hadde tre nivåer, noe som betyr at det var seks spill på hvert nivå. Spillkortene ble utviklet, som inkluderte instruksjoner om hvordan man implementerer spillet for lærere og elever (prøvestudenter). Alle spillene var også tilgjengelig på den spesialdesignede AG4C-appen (www.activegames4change.org/ag4c-app.html), hvor fremdriftsdata også kunne fanges opp.
Etter at spillene ble designet, ble 10 lærere i en friomsorgstjeneste trent av to mestertrenere for å sette dem i stand til å teste spillprogrammet med unge mennesker, samt å samle både før- og etterintervensjonsdata. I tillegg gjennomførte lærerne (n=10) evalueringer av spillene de hadde implementert for deltakerne.
En omfattende opplæringspakke ble gitt til lærerne i Izmir Probation Directorate. Pakken besto av 18 spill og online teoretisk og praktisk opplæring med videoopplæringer. Spillene ble utviklet i samarbeid på engelsk av eksperter gjennom ekspertpaneler og 2 valideringsverksteder, som alle involverte AG4C-prosjektpartnere, før de ble tilpasset for bruk. Deretter oversatte forskeren alt materialet fra engelsk til tyrkisk som forberedelse til bruk i pilotprogrammet i Turkiye.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35100
- Ege University Institute on Drug Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være mellom 18 og 30 år
- har noen form for kriminell bakgrunn under tilsyn med prøvetid
- har minst fire måneder igjen av prøvetiden.
Ekskluderingskriterier:
- har fysiske helseproblemer
- alvorlige psykiske lidelser som schizofreni, borderline personlighetsforstyrrelse og antisosial personlighetsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AG4C intervensjonsgruppe
|
Denne intervensjonen ble utført i Turkiye innenfor Erasmus+ Key Action 3-prosjektet med tittelen Active Games for Change (AG4C).
Programmet inkluderte en serie innovative, ansikt-til-ansikt aktive spill med en ikke-formell tilnærming som prioriterte fysisk aktivitet, spesielt utformet for å støtte utviklingen av sosial og emosjonell kompetanse identifisert for første gang i feltet i et friomsorgsdirektorat som betjener unge voksne lovbrytere.
Intervensjonsprogrammet Active Games for Change ble implementert i Izmir, Türkiye innenfor Erasmus+ Key Action 3-prosjektet med tittelen Active Games for Change (AG4C).
AG4C-intervensjonsprogrammet inkluderte en serie innovative, ansikt-til-ansikt aktive spill med en ikke-formell tilnærming som prioriterte støtte for å utvikle sosiale og emosjonelle kompetanser hos unge voksne med rusproblemer, for første gang i felten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale poengsummen for psykisk velvære
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker
|
Den totale poengsummen for mentalt velvære ble hentet fra Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) på tyrkisk, fullført av deltakerne muntlig med hjelp fra lærere, før og på slutten av intervensjonen "Active Games 4 Change".
WEMWBS ble utviklet og validert for flerkulturell bruk og er tilgjengelig på tyrkisk.
Skalaen består av 14 positive elementer og har en 5-punkts svarnøkkel av Likert-typen.
Den laveste poengsummen er 14 poeng og den høyeste poengsummen er 70 poeng.
Høye skårer oppnådd fra skalaen indikerer høyt mentalt (psykologisk) velvære.
Den tyrkiske versjonen av WEMWBS beholder enkeltfaktorstrukturen til den originale skalaen og demonstrerer robust validitet og pålitelighet.
Spørringene ble kryssreferanser med CASELs kjerne sosial-emosjonelle kompetanser for å sikre at hver enkelt ble dekket av minst ett spørsmål.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker
|
|
Sosiale emosjonelle ferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker
|
Collaborative for Academic, Social and Emosjonell læring (CASEL) definerer 5 sosiale emosjonelle ferdigheter: selvbevissthet(SA1), sosial bevissthet(SA2), selvledelse(SM) relasjonsferdigheter(R) og ansvarlig beslutningstaking(RD) som ledet utformingen av 18 spill for å utvikle disse ferdighetene.For å observere de fem CASEL sosiale emosjonelle ferdighetene til deltakerne,Warwick-Edinburgh Well-being Skalaelementer (WEMWBS) ble evaluert, og teamet i denne forskningen bestemte hvilke elementer som best beskrev hver ferdighet. Spørringene WEMWBS ble kryssreferert med CASELs ferdigheter for å sikre at hver var dekket av minst ett element i WEMWBS. En matchende prosess justerte CASEL ferdigheter med WEMWBS-poengsum, genererer underpoeng for å vurdere fremgangen til hver ferdighet. Høyere poengsum indikerte større fremgang. De matchede elementene med poeng:SA1-varer 2,3,8,10(min:4,maks:20);SA2-varer 4(min:1,maks:5);SM-varer 1,5,13(min:3,maks :15);R-elementer 9,12(min:2,maks:10);RD-elementer 6,7,11(min:3,maks:15).Hver respons ble skåret på en skala fra 1 til 5 poeng.
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regelmessig deltakelse av deltakerne i programmet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker
|
Regelmessig deltakelse er definert som å delta på minst 2 av 4 økter i løpet av den 8-ukers intervensjonen. Deltakelsesrater ble registrert av lærere ved å bruke et deltakerregistreringsskjema som ble laget av forskerteamet. Måleenhet: Andel deltakere som oppfyller oppmøtekriteriene (%). |
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour. Geneva: World Health Organization; 2020. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK566045/
- Wigelsworth M. SPECTRUM': Social, psychological, emotional, concepts of self, and resilience: Understanding and measurement. 2017
- Keldal G. Warwick-Edinburgh Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study. The Journal of Happiness & Well-Being. 2015; 3(1), 103-115.
- Moyles, J. EBOOK: The Excellence of Play. McGraw-Hill Education (UK). 2014
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC.20.16.1
- 604730EPP120181UKEPPKA3IPISOC- (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission Erasmus+ Programme)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .