Virkelig første-line Serplulimab-baseret immunokemoterapi til småcellet lungekræft i omfattende stadier

Lungekræft er en af ​​de ondartede tumorer med den højeste sygelighed og dødelighed i verden og kan opdeles i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og småcellet lungekræft (SCLC) i henhold til dens patologiske type (1). SCLC er den mest maligne og tilbøjelige type lungekræft, der tegner sig for omkring 15 % til 20 % af forekomsten af ​​lungekræft, ca. 70 % af SCLC-patienter har fjernmetastaser på diagnosetidspunktet, og 5-års overlevelsesraten for patienter med omfattende småcellet lungecancer (ES-SCLC) er mindre end 1 % [2-3]. Behandlingen af ​​SCLC har været dårlig de sidste 30 år, og den samlede overlevelse har altid ligget omkring 1 år, hvilket står i skarp kontrast til den store fremgang i NSCLC. Indtil de seneste år har immunterapi bragt håb til SCLC-patienter.

IMpower133-studiet viste, at førstelinjebehandling af ES-SCLC med atezolizumab i kombination med EC-kur signifikant forbedrede PFS sammenlignet med standard kemoterapi, forlængede OS med næsten 1 måned med median OS på 12,3 måneder og reducerede risikoen for død med 30 % sammenlignet med standard kemoterapi [4]. I CASPIAN-studiet, der sammenlignede effektiviteten og sikkerheden af ​​durvalumab plus EP-kemoterapi og EP-kemoterapi alene som førstelinjebehandling for ES-SCLC, resulterede durvalumab i en vedvarende og klinisk meningsfuld forbedring af OS hos ES-SCLC-patienter efter mere end 2 års median opfølgning, og den endelige analyse viste, at durvalumab plus kemoterapi-armen havde en median OS på 12,9 måneder og en 25 % reduktion i risikoen for død sammenlignet med kemoterapi-armen alene (HR 0,75; 95 % CI 0,62 0,91; P 0,0032) [5]. Baseret på resultaterne af de to undersøgelser blev atezolizumab i kombination med kemoterapi og durvalumab i kombination med kemoterapi godkendt af henholdsvis FDA og NMPA til førstelinjebehandling af småcellet lungekræft i omfattende stadier, hvorfra immunterapi etablerede en ny førstelinjebehandlingsstandard for småcellet lungekræft i omfattende stadier.

Serplulimab, et rekombinant anti-PD-1 humaniseret monoklonalt antistof. De foreløbige analyseresultater af det kliniske fase III-studie (ASTRUM-005) af førstelinjebehandlingen af ​​småcellet lungekræft i omfattende stadie med kombinationen af ​​Serplulimab og kemoterapi er blevet offentliggjort i det internationale toptidsskrift JAMA. Undersøgelsesresultaterne viste, at kombinationen af ​​Serplulimab og kemoterapi kunne forlænge OS i både den samlede befolkning og den kinesiske undergruppebefolkning. Median OS for den samlede population i Serplulimab-gruppen var 15,4 måneder, næsten 4,5 måneders overlevelse sammenlignet med kontrolgruppen. Risikoen for død i den samlede befolkning faldt med 38%, hvilket viser god effekt og sikkerhed [6]. I december 2022 opdaterede ESMO Asia de endelige analyseresultater med en medianopfølgningstid på 19,8 måneder. De opdaterede data viste, at median OS i Serplulimab plus kemoterapi-gruppen i intent-to-treat-populationen (ITT) var signifikant forlænget med 4,7 måneder og nåede 15,8 måneder sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket reducerede risikoen for død med 38 %. og median OS i den asiatiske befolkning blev forlænget med 4,8 måneder og nåede 15,9 måneder. Resultaterne af denne undersøgelse er de første til at bekræfte, at PD-1-hæmmere også kan give overlevelsesfordele til patienter med småcellet lungekræft i omfattende stadier og øge tilliden til immunterapi mod småcellet lungekræft. Samtidig er denne undersøgelse også blevet internationalt anerkendt. Den 7. april 2022 tildelte FDA titlen som sjældne lægemiddel til Serplulimab til behandling af småcellet lungekræft. Den 17. januar 2023 blev kombinationen af ​​Serplulimab og kemoterapi godkendt af China Food and Drug Administration til førstelinjebehandling af småcellet lungekræft i omfattende stadier.

Der er dog ingen virkelige undersøgelser af Serplulimab hos patienter med omfattende SCLC, og kliniske undersøgelser er stadig nødvendige for at give evidensbaseret evidens.

Derfor blev denne retrospektive multicenterundersøgelse udført for at gennemgå sygehistorien for patienter med småcellet lungecancer i omfattende stadier, som modtog Serplulimab-behandling på 14 undersøgelsessteder fra marts 2022 til februar 2024. Vi indsamler baseline-oplysninger, førstelinjebehandling og andenlinjebehandling, kliniske resultater og analyserer effektiviteten og sikkerheden af ​​Serplulimab kombineret med kemoterapi som førstelinjebehandling til patienter med omfattende småcellet lungekræft i den virkelige verden.