Immunochémothérapie de première intention à base de serplulimab dans le monde réel pour le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu

Le cancer du poumon est l'une des tumeurs malignes présentant la morbidité et la mortalité les plus élevées au monde et peut être divisé en cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et cancer du poumon à petites cellules (SCLC) selon son type pathologique (1). Le CPPC est le type de cancer du poumon le plus malin et le plus sujet, représentant environ 15 % à 20 % de l'incidence du cancer du poumon, environ 70 % des patients atteints de CPPC présentent des métastases à distance au moment du diagnostic et le taux de survie à 5 ans de Les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) sont inférieurs à 1 % [2-3]. Le traitement du CPPC a été médiocre au cours des 30 dernières années et la survie globale a toujours été d'environ 1 an, ce qui contraste fortement avec les grands progrès du CPNPC. Jusqu’à ces dernières années, l’immunothérapie a apporté de l’espoir aux patients atteints de CPPC.

L'essai IMpower133 a montré que le traitement de première intention du CPPC-ES par l'atezolizumab en association avec un régime EC améliorait significativement la SSP par rapport à la chimiothérapie standard, prolongeant la SG de près d'un mois avec une SG médiane de 12,3 mois et réduisant le risque de décès de 30. % par rapport à la chimiothérapie standard [4]. Dans l'étude CASPIAN, qui comparait l'efficacité et l'innocuité du durvalumab associé à une chimiothérapie EP et à la chimiothérapie EP seule comme traitement de première intention du CPPC-ES, le durvalumab a entraîné une amélioration soutenue et cliniquement significative de la SG chez les patients atteints d'un CPPC-ES après plus de 2 années de suivi médian, et l'analyse finale a montré que le bras durvalumab plus chimiothérapie présentait une SG médiane de 12,9 mois et une réduction de 25 % du risque de décès. par rapport au bras chimiothérapie seule (HR 0,75 ; IC 95 % 0,62 ± 0,91 ; P 0,0032) [5]. Sur la base des résultats des deux études, l'atezolizumab en association avec une chimiothérapie et le durvalumab en association avec une chimiothérapie ont été approuvés respectivement par la FDA et la NMPA pour le traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu, à partir duquel l'immunothérapie a établi un nouvelle norme de traitement de première intention pour le cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu.

Serplulimab, un anticorps monoclonal humanisé anti-PD-1 recombinant. Les résultats de l'analyse intermédiaire de l'étude clinique de phase III (ASTRUM-005) sur le traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu avec l'association de Serplulimab et de chimiothérapie ont été publiés dans la revue internationale de premier plan JAMA. Les résultats de l'étude ont montré que l'association du Serplulimab et de la chimiothérapie pourrait prolonger la SG dans la population globale et dans le sous-groupe chinois. La SG médiane de la population globale du groupe Serplulimab était de 15,4 mois, soit près de 4,5 mois de survie par rapport au groupe témoin. Le risque de décès de la population globale a été réduit de 38 %, démontrant une bonne efficacité et sécurité [6]. En décembre 2022, ESMO Asia a mis à jour les résultats finaux de l’analyse avec une durée de suivi médiane de 19,8 mois. Les données mises à jour ont montré que la SG médiane dans le groupe Serplulimab plus chimiothérapie dans la population en intention de traiter (ITT) était significativement prolongée de 4,7 mois et atteignait 15,8 mois par rapport au groupe témoin, réduisant ainsi le risque de décès de 38 %, et la SG médiane dans la population asiatique a été prolongée de 4,8 mois et a atteint 15,9 mois. Les résultats de cette étude sont les premiers à confirmer que les inhibiteurs de PD-1 peuvent également apporter des bénéfices en termes de survie aux patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu et renforcer la confiance dans l'immunothérapie du cancer du poumon à petites cellules. Dans le même temps, cette étude a également été reconnue internationalement. Le 7 avril 2022, la FDA a attribué le titre de médicament orphelin au Serplulimab pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules. Le 17 janvier 2023, l'association du Serplulimab et de la chimiothérapie a été approuvée par la China Food and Drug Administration pour le traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu.

Cependant, il n’existe aucune étude réelle sur le Serplulimab chez les patients atteints d’un CPPC à un stade étendu, et des études cliniques sont encore nécessaires pour fournir des preuves fondées sur des preuves.

Par conséquent, cette étude multicentrique rétrospective en situation réelle a été menée pour examiner les antécédents médicaux de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu qui ont reçu un traitement par Serplulimab dans 14 sites d'étude de mars 2022 à février 2024. Nous collectons des informations de base, le traitement de première intention et le traitement de deuxième intention, les résultats cliniques et analysons l'efficacité et l'innocuité du Serplulimab associé à la chimiothérapie comme traitement de première intention pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu dans le monde réel.