Immunochemioterapia di prima linea basata su serplulimab nel mondo reale per il cancro polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Il cancro del polmone è uno dei tumori maligni con la più alta morbilità e mortalità nel mondo e può essere suddiviso in cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) a seconda del suo tipo patologico (1). L'SCLC è il tipo di cancro polmonare più maligno e più incline, rappresentando circa il 15%-20% dell'incidenza del cancro polmonare, circa il 70% dei pazienti affetti da SCLC presenta metastasi a distanza al momento della diagnosi e il tasso di sopravvivenza a 5 anni di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) è inferiore all’1% [2-3]. Il trattamento del SCLC è stato scarso negli ultimi 30 anni e la sopravvivenza globale è sempre stata di circa 1 anno, il che è in netto contrasto con i grandi progressi nel NSCLC. Fino agli ultimi anni, l’immunoterapia ha portato speranza ai pazienti affetti da SCLC.

Lo studio IMpower133 ha dimostrato che il trattamento di prima linea dell’ES-SCLC con atezolizumab in combinazione con il regime EC ha migliorato significativamente la PFS rispetto alla chemioterapia standard, prolungando la OS di quasi 1 mese con la OS mediana di 12,3 mesi e riducendo il rischio di morte di 30 % rispetto alla chemioterapia standard [4]. Nello studio CASPIAN, che ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di durvalumab più chemioterapia EP e della sola chemioterapia EP come trattamento di prima linea per ES-SCLC, durvalumab ha prodotto un miglioramento sostenuto e clinicamente significativo dell’OS nei pazienti con ES-SCLC dopo più di 2 mesi. anni di follow-up mediano e l’analisi finale ha mostrato che il braccio durvalumab più chemioterapia aveva un’OS mediana di 12,9 mesi e una riduzione del 25% del rischio di morte rispetto al braccio della sola chemioterapia (HR 0,75; IC 95% 0,62 – 0,91; P 0,0032) [5]. Sulla base dei risultati dei due studi, atezolizumab in combinazione con chemioterapia e durvalumab in combinazione con chemioterapia sono stati approvati rispettivamente dalla FDA e dall’NMPA per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, per il quale l’immunoterapia ha stabilito un nuovo standard di trattamento di prima linea per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

Serplulimab, un anticorpo monoclonale umanizzato ricombinante anti-PD-1. I risultati dell'analisi provvisoria dello studio clinico di fase III (ASTRUM-005) sul trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso con la combinazione di Serplulimab e chemioterapia sono stati pubblicati sulla prestigiosa rivista internazionale JAMA. I risultati dello studio hanno mostrato che la combinazione di Serplulimab e chemioterapia potrebbe prolungare la sopravvivenza globale sia nella popolazione generale che nel sottogruppo cinese. L’OS mediana della popolazione complessiva nel gruppo Serplulimab è stata di 15,4 mesi, quasi 4,5 mesi di sopravvivenza rispetto al gruppo di controllo. Il rischio di morte della popolazione complessiva si è ridotto del 38%, dimostrando una buona efficacia e sicurezza [6]. Nel dicembre 2022, ESMO Asia ha aggiornato i risultati dell’analisi finale con un tempo di follow-up mediano di 19,8 mesi. I dati aggiornati hanno mostrato che l’OS mediana nel gruppo Serplulimab più chemioterapia nella popolazione intent-to-treat (ITT) è stata significativamente prolungata di 4,7 mesi e ha raggiunto 15,8 mesi rispetto al gruppo di controllo, riducendo il rischio di morte del 38%. e l’OS mediana nella popolazione asiatica è stata prolungata di 4,8 mesi e ha raggiunto 15,9 mesi. I risultati di questo studio sono i primi a confermare che gli inibitori PD-1 possono anche apportare benefici in termini di sopravvivenza ai pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso e aumentare la fiducia nell’immunoterapia per il carcinoma polmonare a piccole cellule. Allo stesso tempo, questo studio è stato riconosciuto anche a livello internazionale. Il 7 aprile 2022, la FDA ha assegnato il titolo di farmaco orfano a Serplulimab per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule. Il 17 gennaio 2023, la combinazione di Serplulimab e chemioterapia è stata approvata dalla China Food and Drug Administration per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

Tuttavia, non esistono studi reali su Serplulimab in pazienti con SCLC in stadio esteso e sono ancora necessari studi clinici per fornire evidenze basate sull’evidenza.

Pertanto, questo studio multicentrico, retrospettivo, reale è stato condotto per rivedere l’anamnesi di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso che hanno ricevuto il trattamento con Serplulimab in 14 centri di studio da marzo 2022 a febbraio 2024. Raccogliamo informazioni di base, trattamento di prima linea e trattamento di seconda linea, esiti clinici e analizziamo l'efficacia e la sicurezza di Serplulimab combinato con la chemioterapia come trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso nel mondo reale.