Inmunoquimioterapia de primera línea basada en serplulimab en el mundo real para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

El cáncer de pulmón es uno de los tumores malignos con mayor morbilidad y mortalidad en el mundo, y se puede dividir en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) según su tipo patológico (1). El SCLC es el tipo de cáncer de pulmón más maligno y propenso, representa alrededor del 15% al ​​20% de la incidencia de cáncer de pulmón, aproximadamente el 70% de los pacientes con SCLC tienen metástasis a distancia en el momento del diagnóstico y la tasa de supervivencia a 5 años de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) es menos del 1% [2-3]. El tratamiento del SCLC ha sido deficiente durante los últimos 30 años y la supervivencia general siempre ha sido de alrededor de 1 año, lo que contrasta marcadamente con los grandes avances en el NSCLC. Hasta hace poco, la inmunoterapia ha traído esperanza a los pacientes con SCLC.

El ensayo IMpower133 demostró que el tratamiento de primera línea del ES-SCLC con atezolizumab en combinación con un régimen de AE ​​mejoró significativamente la SSP en comparación con la quimioterapia estándar, prolongando la SG en casi 1 mes con una mediana de SG de 12,3 meses y reduciendo el riesgo de muerte en un 30. % en comparación con la quimioterapia estándar [4]. En el estudio CASPIAN, que comparó la eficacia y seguridad de durvalumab más quimioterapia EP y quimioterapia EP sola como tratamiento de primera línea para ES-SCLC, durvalumab produjo una mejora sostenida y clínicamente significativa en la SG en pacientes con ES-SCLC después de más de 2 años de mediana de seguimiento, y el análisis final mostró que el grupo de durvalumab más quimioterapia tuvo una mediana de SG de 12,9 meses y una reducción del 25 % en el riesgo de muerte en comparación con el grupo de quimioterapia sola (HR 0,75; IC del 95%: 0,62 a 0,91; p: 0,0032) [5]. Según los resultados de los dos estudios, la FDA y la NMPA aprobaron atezolizumab en combinación con quimioterapia y durvalumab en combinación con quimioterapia, respectivamente, para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, a partir del cual la inmunoterapia estableció un nuevo estándar de tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso.

Serplulimab, un anticuerpo monoclonal humanizado anti-PD-1 recombinante. Los resultados del análisis provisional del estudio clínico de fase III (ASTRUM-005) del tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso con la combinación de Serplulimab y quimioterapia se han publicado en la importante revista internacional JAMA. Los resultados del estudio mostraron que la combinación de Serplulimab y quimioterapia podría prolongar la SG tanto en la población general como en el subgrupo de población chino. La mediana de SG de la población general en el grupo de Serplulimab fue de 15,4 meses, casi 4,5 meses de supervivencia en comparación con el grupo de control. El riesgo de muerte de la población general se redujo en un 38%, lo que demuestra buena eficacia y seguridad [6]. En diciembre de 2022, ESMO Asia actualizó los resultados del análisis final con un tiempo de seguimiento medio de 19,8 meses. Los datos actualizados mostraron que la mediana de SG en el grupo de Serplulimab más quimioterapia en la población por intención de tratar (ITT) se prolongó significativamente en 4,7 meses y alcanzó los 15,8 meses en comparación con el grupo de control, lo que redujo el riesgo de muerte en un 38%. y la mediana de SG en la población asiática se prolongó en 4,8 meses y alcanzó los 15,9 meses. Los resultados de este estudio son los primeros en confirmar que los inhibidores de PD-1 también pueden brindar beneficios de supervivencia a los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa y mejorar la confianza de la inmunoterapia para el cáncer de pulmón de células pequeñas. Al mismo tiempo, este estudio también ha sido reconocido internacionalmente. El 7 de abril de 2022, la FDA otorgó el título de medicamento huérfano a Serplulimab para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas. El 17 de enero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China aprobó la combinación de serplulimab y quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso.

Sin embargo, no existen estudios del mundo real sobre Serplulimab en pacientes con CPCP en estadio extenso, y aún se necesitan estudios clínicos para proporcionar evidencia basada en evidencia.

Por lo tanto, se realizó este estudio multicéntrico, retrospectivo y del mundo real para revisar el historial médico de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso que recibieron tratamiento con Serplulimab en 14 sitios de estudio desde marzo de 2022 hasta febrero de 2024. Recopilamos información de referencia, tratamiento de primera línea y tratamiento de segunda línea, resultados clínicos y analizamos la eficacia y seguridad de Serplulimab combinado con quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso en el mundo real.