- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766136
Effektiviteten af astmauddannelsesprogram baseret på Roy Adaptation Model
Effekten af uddannelse givet til astmatiske individer ifølge Roy Adaptation Model på psykosocial tilpasning og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Telefonnummer: +903882112815
- E-mail: derdoganinan@ohu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ulku Polat, PhD
- Telefonnummer: 216 26 62 +903122162903
- E-mail: ulku_gorgulu@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Nigde, Center, Kalkun, 51100
- Rekruttering
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 18-64
- Diagnosticeret med astma i mindst 6 måneder
- At bo i byens centrum
- Astmakontroltest (ACT) score 24-20 (delvis kontrol) eller ≤19 (ukontrolleret)
- Patienter, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har en anden kronisk sygdom end astma
- Diagnosticeret med neuropsykiatrisk sygdom
- Personer med manglende evne til at forstå eller tale tyrkisk og sensoriske problemer, der forhindrer kommunikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Astma uddannelsesprogram
Eksperimentel: Astmauddannelse Forsøgsgruppen modtager et uddannelsesprogram baseret på Roy Adaptation Model udover standard astmabehandling.
|
Et uddannelsesprogram baseret på Roy Adaptation Model udover standard astmabehandling.
|
|
Ingen indgriben: Standard astmabehandling
Ingen indgreb: Standard astmabehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Evaluering af psykosocial tilpasning af astmatiske personer efter uddannelse med Psychosocial Adjustment To Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR)".
Tidsramme: "Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 12 uger"
|
Patientintroduktionsskema Dette skema blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen og består af 12 spørgsmål til bestemmelse af patient- og sygdomskarakteristika. Psychosocial Adaptation to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR) Psychosocial Adaptation to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR) The Psychosocial Adjustment to Illness - Self-Report Scale blev udviklet af Derogatis i 1986 for at vurdere psykosocial tilpasning til sygdom . Skalaen består af 7 underdimensioner og i alt 46 spørgsmål. Scorer, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem "0 - 138". Score under 35 indikerer "god psykosocial tilpasning", score mellem 35 og 51 indikerer moderat "god psykosocial tilpasning", og score over 51 indikerer "dårlig psykosocial tilpasning". I den originale version af skalaen blev Cronbachs alfa-koefficient fundet til at være 0,86. |
"Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 12 uger"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Evaluering af astmatiske personers livskvalitet efter uddannelse med Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
Tidsramme: "Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 12 uger"
|
Patientintroduktionsskema Dette skema blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen og består af 12 spørgsmål til bestemmelse af patient- og sygdomskarakteristika. Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er en astmaspecifik livskvalitetsskala bestående af 32 spørgsmål og 4 underskalaer udviklet af Juniper et al. Skalaen er en 7-punkts Likert-skala, hvor "1" repræsenterer den laveste og "7" den højeste score. Den samlede score på skalaen spænder fra 32 til 224, og den gennemsnitlige score spænder fra 1 til 7. Samlet livskvalitet beregnes ved at summere og tage et gennemsnit af de relevante domæneværdier for alle spørgsmål og underdimensioner. En stigning i middelværdien af skalaens overordnede og deldimensioner øger livskvaliteten. Det blev fundet, at Cronbach alfa-koefficienterne for underdimensionerne af skalaen lå mellem 0,81-0,87 |
"Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 12 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dnd1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astmapatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Astma uddannelsesprogram
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet