- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06766136
Az asztma oktatási program hatékonysága a Roy adaptációs modell alapján
Az asztmás egyéneknek adott oktatás hatása a pszichoszociális alkalmazkodásra és az életminőségre a Roy adaptációs modell szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Telefonszám: +903882112815
- E-mail: derdoganinan@ohu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ulku Polat, PhD
- Telefonszám: 216 26 62 +903122162903
- E-mail: ulku_gorgulu@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Nigde, Center, Pulyka, 51100
- Toborzás
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves kor között
- Legalább 6 hónapja asztmával diagnosztizálták
- A belvárosban élni
- Az asztma kontroll teszt (ACT) pontszáma 24-20 (részleges kontroll) vagy ≤19 (nem kontrollált)
- Azok a betegek, akik önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Az asztmától eltérő másodlagos krónikus betegsége van
- Neuropszichiátriai betegséggel diagnosztizálták
- Olyan személyek, akik nem tudnak törökül érteni vagy beszélni, és a kommunikációt akadályozó érzékszervi problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Asztma oktatási program
Kísérleti: Asztma oktatási program A kísérleti csoport a szokásos asztmakezelés mellett a Roy adaptációs modellen alapuló oktatási programot is kap.
|
Oktatási program, amely a Roy Adaptációs Modellre épül, a szokásos asztmakezelés mellett.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard asztma kezelés
Nincs beavatkozás: Standard asztmakezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Az asztmás egyének pszichoszociális alkalmazkodásának értékelése az oktatás után a pszichoszociális alkalmazkodás a betegséghez-önbeszámoló skálával (PAIS-SR)".
Időkeret: "A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig"
|
Betegbemutató űrlap Ezt az űrlapot a kutató készítette a szakirodalomnak megfelelően, és 12 kérdésből áll a beteg és a betegség jellemzőinek meghatározására. Betegséghez való pszichoszociális alkalmazkodás-önbeszámoló skála (PAIS-SR) Betegséghez való pszichoszociális alkalmazkodás-önjelentés skála (PAIS-SR) A betegséghez való pszichoszociális alkalmazkodás - önbeszámoló skálát Derogatis fejlesztette ki 1986-ban a betegségek pszichoszociális alkalmazkodásának felmérésére. . A skála 7 részdimenzióból és összesen 46 kérdésből áll. A skálán elérhető pontszámok "0 és 138" között változnak. A 35 alatti pontszám „jó pszichoszociális alkalmazkodást”, a 35 és 51 közötti pontszám közepesen „jó pszichoszociális alkalmazkodást”, az 51 feletti pontszám pedig „rossz pszichoszociális alkalmazkodást” jelez. A skála eredeti változatában a Cronbach-alfa együttható 0,86-nak bizonyult. |
"A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Az asztmás egyének életminőségének értékelése az oktatás után az Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ) segítségével".
Időkeret: "A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten"
|
Betegbemutató űrlap Ezt az űrlapot a kutató készítette a szakirodalomnak megfelelően, és 12 kérdésből áll a beteg és a betegség jellemzőinek meghatározására. Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ) Az Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ) egy asztma-specifikus életminőség skála, amely 32 kérdésből és 4 alskálából áll, amelyet Juniper és munkatársai fejlesztettek ki. A skála egy 7 pontos Likert-féle skála, ahol az „1” a legalacsonyabb, a „7” pedig a legmagasabb pontszámot jelenti. A skála összpontszáma 32-től 224-ig, az átlagos pontszám 1-től 7-ig terjed. Az általános életminőséget az összes kérdés és aldimenzió vonatkozó tartományértékeinek összegzésével és átlagolásával számítják ki. A skála általános és részdimenzióinak átlagértékének növekedése javítja az életminőséget. Azt találták, hogy a skála aldimenzióinak Cronbach alfa együtthatói 0,81-0,87 között mozogtak. |
"A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dnd1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .