- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06766136
Wirksamkeit des Asthma-Aufklärungsprogramms basierend auf dem Roy-Anpassungsmodell
Die Auswirkung der Bildung von Asthmatikern nach dem Roy-Anpassungsmodell auf die psychosoziale Anpassung und die Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Telefonnummer: +903882112815
- E-Mail: derdoganinan@ohu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ulku Polat, PhD
- Telefonnummer: 216 26 62 +903122162903
- E-Mail: ulku_gorgulu@yahoo.com
Studienorte
-
-
Center
-
Nigde, Center, Truthahn, 51100
- Rekrutierung
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 64 Jahren
- Seit mindestens 6 Monaten Asthma diagnostiziert
- Im Stadtzentrum wohnen
- Asthmakontrolltest (ACT)-Wert 24–20 (teilweise Kontrolle) oder ≤19 (unkontrolliert)
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Hat eine sekundäre chronische Erkrankung außer Asthma
- Bei ihm wurde eine neuropsychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- Personen mit Unfähigkeit, Türkisch zu verstehen oder zu sprechen, und sensorischen Problemen, die die Kommunikation verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Asthma-Aufklärungsprogramm
Experimentell: Asthma-Aufklärungsprogramm Die Experimentgruppe erhält zusätzlich zur Standard-Asthmabehandlung ein Aufklärungsprogramm basierend auf dem Roy-Anpassungsmodell.
|
Ein auf dem Roy-Anpassungsmodell basierendes Bildungsprogramm zusätzlich zur Standard-Asthmabehandlung.
|
|
Kein Eingriff: Standard-Asthmabehandlung
Keine Intervention: Standard-Asthmabehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
„Bewertung der psychosozialen Anpassung von Asthmatikern nach der Ausbildung mit der Psychosozialen Anpassung an die Krankheits-Selbstberichtsskala (PAIS-SR)“.
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen“
|
Patientenvorstellungsformular Dieses Formular wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellt und besteht aus 12 Fragen zur Bestimmung der Patienten- und Krankheitsmerkmale. Psychosoziale Anpassung an eine Krankheit – Selbstberichtsskala (PAIS-SR) Psychosoziale Anpassung an eine Krankheit – Selbstberichtsskala (PAIS-SR) Die psychosoziale Anpassung an eine Krankheit – Selbstberichtsskala wurde 1986 von Derogatis entwickelt, um die psychosoziale Anpassung an eine Krankheit zu bewerten . Die Skala besteht aus 7 Unterdimensionen und insgesamt 46 Fragen. Die anhand der Skala erreichbaren Werte variieren zwischen „0 und 138“. Werte unter 35 weisen auf eine „gute psychosoziale Anpassung“ hin, Werte zwischen 35 und 51 auf eine mäßig „gute psychosoziale Anpassung“ und Werte über 51 auf eine „schlechte psychosoziale Anpassung“. In der Originalversion der Skala wurde Cronbachs Alpha-Koeffizient mit 0,86 ermittelt. |
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen“
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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„Bewertung der Lebensqualität von Asthmatikern nach Aufklärung mit dem Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)“.
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen“
|
Patientenvorstellungsformular Dieses Formular wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellt und besteht aus 12 Fragen zur Bestimmung der Patienten- und Krankheitsmerkmale. Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ) Der Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ) ist eine Asthma-spezifische Lebensqualitätsskala, die aus 32 Fragen und 4 Subskalen besteht und von Juniper et al. entwickelt wurde. Die Skala ist eine 7-stufige Likert-Skala, wobei „1“ die niedrigste und „7“ die höchste Punktzahl darstellt. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 32 bis 224 und die Durchschnittspunktzahl reicht von 1 bis 7. Die Gesamtlebensqualität wird durch Summierung und Mittelung der relevanten Domänenwerte aller Fragen und Unterdimensionen berechnet. Eine Erhöhung des Mittelwerts der Gesamt- und Teildimensionen der Skala steigert die Lebensqualität. Es wurde festgestellt, dass die Cronbach-Alpha-Koeffizienten der Unterdimensionen der Skala zwischen 0,81 und 0,87 lagen |
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dnd1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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