- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06766136
Skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego astmy opartego na modelu adaptacji Roya
Wpływ edukacji osób chorych na astmę według modelu adaptacji Roya na przystosowanie psychospołeczne i jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Numer telefonu: +903882112815
- E-mail: derdoganinan@ohu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ulku Polat, PhD
- Numer telefonu: 216 26 62 +903122162903
- E-mail: ulku_gorgulu@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Nigde, Center, Indyk, 51100
- Rekrutacyjny
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w przedziale wiekowym 18-64 lata
- Zdiagnozowano astmę od co najmniej 6 miesięcy
- Mieszkać w centrum miasta
- Wynik testu kontroli astmy (ACT) 24-20 (częściowa kontrola) lub ≤19 (niekontrolowany)
- Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Ma wtórną chorobę przewlekłą inną niż astma
- Zdiagnozowano chorobę neuropsychiatryczną
- Osoby z niezdolnością rozumienia lub mówienia po turecku i problemami sensorycznymi uniemożliwiającymi komunikację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program edukacyjny na temat astmy
Eksperymentalny: Program edukacyjny na temat astmy Oprócz standardowego leczenia astmy grupa eksperymentalna otrzyma program edukacyjny oparty na modelu adaptacji Roya.
|
Program edukacyjny oparty na Modelu Adaptacji Roya, będący uzupełnieniem standardowego leczenia astmy.
|
|
Brak interwencji: Standardowe leczenie astmy
Brak interwencji: standardowe leczenie astmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Ocena przystosowania psychospołecznego osób chorych na astmę po edukacji za pomocą skali samoopisowego przystosowania psychospołecznego do choroby (PAIS-SR)”.
Ramy czasowe: „Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu”
|
Formularz wprowadzenia pacjenta Formularz ten został przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą i składa się z 12 pytań mających na celu określenie charakterystyki pacjenta i choroby. Skala Adaptacji Psychospołecznej do Choroby (PAIS-SR) Skala Adaptacji Psychospołecznej do Choroby (PAIS-SR) Skala Adaptacji Psychospołecznej do Choroby – Samoopis została opracowana przez Derogatisa w 1986 roku w celu oceny psychospołecznego przystosowania do choroby . Skala składa się z 7 podwymiarów i łącznie 46 pytań. Wyniki, jakie można uzyskać na skali, mieszczą się w przedziale „0 – 138”. Wyniki poniżej 35 wskazują na „dobre przystosowanie psychospołeczne”, wyniki od 35 do 51 wskazują na umiarkowanie „dobre przystosowanie psychospołeczne”, a wyniki powyżej 51 wskazują na „słabe przystosowanie psychospołeczne”. W oryginalnej wersji skali współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,86. |
„Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Ocena jakości życia osób chorych na astmę po edukacji za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ)”.
Ramy czasowe: „Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu”
|
Formularz wprowadzenia pacjenta Formularz ten został przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą i składa się z 12 pytań mających na celu określenie charakterystyki pacjenta i choroby. Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie (AQLQ) Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie (AQLQ) to skala jakości życia dotycząca astmy, składająca się z 32 pytań i 4 podskal opracowana przez Junipera i wsp. Skala jest 7-punktową skalą typu Likerta, gdzie „1” oznacza najniższy wynik, a „7” najwyższy wynik. Całkowity wynik skali waha się od 32 do 224, a średni wynik waha się od 1 do 7. Ogólną jakość życia oblicza się poprzez zsumowanie i uśrednienie odpowiednich wartości dziedzin wszystkich pytań i podwymiarów. Wzrost średniej wartości skali ogólnej i podwymiarowej zwiększa jakość życia. Stwierdzono, że współczynniki alfa Cronbacha w podwymiarach skali wahały się w granicach 0,81-0,87 |
„Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dnd1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program edukacyjny na temat astmy
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny