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Efficacia del programma educativo sull'asma basato sul modello di adattamento di Roy

13 giugno 2025 aggiornato da: Döndü ERDOĞAN İNAN, Nigde Omer Halisdemir University

L'effetto dell'educazione data agli individui asmatici secondo il modello di adattamento di Roy sull'adattamento psicosociale e sulla qualità della vita

Lo scopo dello studio; determinare l'effetto del programma educativo fornito a individui con diagnosi di asma basato sul modello di adattamento di Roy sul loro adattamento psicosociale alla malattia e sulla loro qualità di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre agli effetti fisiologici attesi dall'asma sugli individui, il decorso della malattia e il corso della vita dell'individuo cambieranno con l'aumentare della durata della convivenza con la malattia. Per migliorare l'atteggiamento positivo nei confronti della malattia nei soggetti asmatici, per garantire il controllo dell'asma e migliorare la qualità della vita gestendo bene il processo, è necessario migliorare il comportamento dei pazienti contro la malattia. La ripetizione regolare dei corsi di formazione creati nell'ambito di un piano specifico per migliorare i comportamenti di adattamento è uno dei passaggi raccomandati per responsabilizzare le persone con malattie croniche durante il processo patologico. In questo studio randomizzato e controllato sono stati inclusi individui di età compresa tra 18 e 64 anni con una diagnosi di asma, un punteggio del test di controllo dell'asma (ACT) pari a 24-20 (controllo parziale) o ≤ 19 (non controllato) e nessuna malattia cronica secondaria diversa dall'asma. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Nigde, Center, Tacchino, 51100
        • Reclutamento
        • Nigde Omer Halisdemir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 64 anni
  • Diagnosi di asma da almeno 6 mesi
  • Per vivere in centro città
  • Punteggio del test di controllo dell'asma (ACT) 24-20 (controllo parziale) o ≤19 (non controllato)
  • Pazienti che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ha una malattia cronica secondaria diversa dall'asma
  • Diagnosi di malattia neuropsichiatrica
  • Individui con incapacità di comprendere o parlare turco e problemi sensoriali che impediscono la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di educazione sull’asma
Sperimentale: programma educativo sull'asma Il gruppo sperimentale riceverà un programma educativo basato sul modello di adattamento di Roy in aggiunta al trattamento standard per l'asma.
Comportamentale: Programma di educazione sull’asma
Un programma educativo basato sul Roy Adaptation Model in aggiunta al trattamento standard dell'asma.
Nessun intervento: Trattamento standard dell'asma
Nessun intervento: trattamento standard dell’asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Valutazione dell'adattamento psicosociale degli individui asmatici dopo l'istruzione con la scala Psychosocial Adjustment To Illness-Self-Report (PAIS-SR)".
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane"

Modulo di presentazione del paziente Questo modulo è stato preparato dal ricercatore in linea con la letteratura e consiste di 12 domande per determinare le caratteristiche del paziente e della malattia.

Psychosocial Adaptation to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR) Psychosocial Adaptation to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR) La Psychosocial Adjustment to Illness - Self-Report Scale è stata sviluppata da Derogatis nel 1986 per valutare l'adattamento psicosociale alla malattia . La scala è composta da 7 sottodimensioni e un totale di 46 domande. I punteggi ottenibili dalla scala variano da "0 a 138". I punteggi inferiori a 35 indicano un "buon adattamento psicosociale", i punteggi tra 35 e 51 indicano un "buon adattamento psicosociale" moderatamente, e i punteggi superiori a 51 indicano "uno scarso adattamento psicosociale". Nella versione originale della scala, il coefficiente alfa di Cronbach risultava pari a 0,86.
"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Valutazione della qualità della vita degli individui asmatici dopo la formazione con il questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ)".
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane"

Modulo di presentazione del paziente Questo modulo è stato preparato dal ricercatore in linea con la letteratura e consiste di 12 domande per determinare le caratteristiche del paziente e della malattia.

Questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ) Il questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ) è una scala della qualità della vita specifica per l'asma composta da 32 domande e 4 sottoscale sviluppate da Juniper et al. La scala è una scala di tipo Likert a 7 punti dove "1" rappresenta il punteggio più basso e "7" il punteggio più alto. Il punteggio totale della scala varia da 32 a 224 e il punteggio medio varia da 1 a 7. La qualità complessiva della vita viene calcolata sommando e facendo la media dei valori del dominio rilevante di tutte le domande e sottodimensioni. Un aumento del valore medio delle dimensioni complessive e secondarie della scala aumenta la qualità della vita. È stato riscontrato che i coefficienti alfa di Cronbach delle sottodimensioni della scala erano compresi tra 0,81 e 0,87
"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dnd1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà condiviso dopo la pubblicazione dell'articolo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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