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Eficácia do programa de educação sobre asma baseado no modelo de adaptação de Roy

13 de junho de 2025 atualizado por: Döndü ERDOĞAN İNAN, Nigde Omer Halisdemir University

O efeito da educação dada a indivíduos asmáticos de acordo com o modelo de adaptação de Roy no ajuste psicossocial e na qualidade de vida

O objetivo do estudo; determinar o efeito do programa educativo ministrado a indivíduos com diagnóstico de asma com base no modelo de ajustamento de Roy no seu ajustamento psicossocial à doença e na sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Além dos efeitos fisiológicos esperados da asma nos indivíduos, o curso da doença e o curso da vida do indivíduo mudarão à medida que aumenta o tempo de convivência com a doença. Para melhorar positivamente a atitude face à doença nos indivíduos asmáticos, para garantir o controlo da asma e para melhorar a qualidade de vida através de uma boa gestão do processo, os comportamentos dos pacientes face à doença devem ser melhorados. A repetição regular de formações criadas no âmbito de um plano específico para melhorar os comportamentos de adaptação é um dos passos recomendados para capacitar os indivíduos com doenças crónicas durante o processo de doença. Neste ensaio clínico randomizado, foram incluídos indivíduos com idade entre 18 e 64 anos com diagnóstico de asma, pontuação no teste de controle da asma (ACT) de 24 a 20 (controle parcial) ou ≤19 (não controlado) e nenhuma doença crônica secundária além da asma. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Center
      • Nigde, Center, Peru, 51100
        • Recrutamento
        • Nigde Ömer Halisdemir University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estar na faixa etária de 18 a 64 anos
  • Diagnosticado com asma há pelo menos 6 meses
  • Morar no centro da cidade
  • Pontuação do teste de controle da asma (ACT) 24-20 (controle parcial) ou ≤19 (não controlado)
  • Pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Tem uma doença crônica secundária que não seja asma
  • Diagnosticado com doença neuropsiquiátrica
  • Indivíduos com incapacidade de compreender ou falar turco e problemas sensoriais que impedem a comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de educação sobre asma
Experimental: Programa de educação sobre asma O grupo experimental receberá um programa de educação baseado no Modelo de Adaptação de Roy, além do tratamento padrão para asma.
Um programa educacional baseado no Modelo de Adaptação de Roy, além do tratamento padrão para asma.
Sem intervenção: Tratamento padrão para asma
Sem intervenção: tratamento padrão para asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"Avaliação do ajustamento psicossocial de indivíduos asmáticos após educação com a escala de ajuste psicossocial para auto-relato de doença (PAIS-SR)".
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas"

Formulário de Apresentação do Paciente Este formulário foi elaborado pelo pesquisador de acordo com a literatura e é composto por 12 questões para determinar as características do paciente e da doença.

Escala de adaptação psicossocial à doença-auto-relato (PAIS-SR) Escala de adaptação psicossocial à doença-auto-relato (PAIS-SR) A escala de ajuste psicossocial à doença - autorrelato foi desenvolvida por Derogatis em 1986 para avaliar o ajustamento psicossocial à doença . A escala é composta por 7 subdimensões e um total de 46 questões. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre “0 - ​​138”. Pontuações abaixo de 35 indicam “bom ajustamento psicossocial”, pontuações entre 35 e 51 indicam moderadamente “bom ajustamento psicossocial” e pontuações acima de 51 indicam “mau ajustamento psicossocial”. Na versão original da escala, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,86.

"Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
“Avaliação da qualidade de vida de indivíduos asmáticos após educação com o Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)”.
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas"

Formulário de Apresentação do Paciente Este formulário foi elaborado pelo pesquisador de acordo com a literatura e é composto por 12 questões para determinar as características do paciente e da doença.

Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQLQ) O Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQLQ) é uma escala de qualidade de vida específica para asma que consiste em 32 questões e 4 subescalas desenvolvidas por Juniper et al. A escala é do tipo Likert de 7 pontos, sendo “1” representando a pontuação mais baixa e “7” a pontuação mais alta. A pontuação total da escala varia de 32 a 224 e a pontuação média varia de 1 a 7. A qualidade de vida geral é calculada somando e calculando a média dos valores dos domínios relevantes de todas as questões e subdimensões. Um aumento no valor médio das dimensões global e das subdimensões da escala aumenta a qualidade de vida. Verificou-se que os coeficientes alfa de Cronbach das subdimensões da escala variaram entre 0,81-0,87

"Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Ömer Halisdemir University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ele será compartilhado após a publicação do artigo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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