- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06766136
Eficácia do programa de educação sobre asma baseado no modelo de adaptação de Roy
O efeito da educação dada a indivíduos asmáticos de acordo com o modelo de adaptação de Roy no ajuste psicossocial e na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Número de telefone: +903882112815
- E-mail: derdoganinan@ohu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ulku Polat, PhD
- Número de telefone: 216 26 62 +903122162903
- E-mail: ulku_gorgulu@yahoo.com
Locais de estudo
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Center
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Nigde, Center, Peru, 51100
- Recrutamento
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar na faixa etária de 18 a 64 anos
- Diagnosticado com asma há pelo menos 6 meses
- Morar no centro da cidade
- Pontuação do teste de controle da asma (ACT) 24-20 (controle parcial) ou ≤19 (não controlado)
- Pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Tem uma doença crônica secundária que não seja asma
- Diagnosticado com doença neuropsiquiátrica
- Indivíduos com incapacidade de compreender ou falar turco e problemas sensoriais que impedem a comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de educação sobre asma
Experimental: Programa de educação sobre asma O grupo experimental receberá um programa de educação baseado no Modelo de Adaptação de Roy, além do tratamento padrão para asma.
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Um programa educacional baseado no Modelo de Adaptação de Roy, além do tratamento padrão para asma.
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Sem intervenção: Tratamento padrão para asma
Sem intervenção: tratamento padrão para asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Avaliação do ajustamento psicossocial de indivíduos asmáticos após educação com a escala de ajuste psicossocial para auto-relato de doença (PAIS-SR)".
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas"
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Formulário de Apresentação do Paciente Este formulário foi elaborado pelo pesquisador de acordo com a literatura e é composto por 12 questões para determinar as características do paciente e da doença. Escala de adaptação psicossocial à doença-auto-relato (PAIS-SR) Escala de adaptação psicossocial à doença-auto-relato (PAIS-SR) A escala de ajuste psicossocial à doença - autorrelato foi desenvolvida por Derogatis em 1986 para avaliar o ajustamento psicossocial à doença . A escala é composta por 7 subdimensões e um total de 46 questões. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre “0 - 138”. Pontuações abaixo de 35 indicam “bom ajustamento psicossocial”, pontuações entre 35 e 51 indicam moderadamente “bom ajustamento psicossocial” e pontuações acima de 51 indicam “mau ajustamento psicossocial”. Na versão original da escala, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,86. |
"Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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“Avaliação da qualidade de vida de indivíduos asmáticos após educação com o Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)”.
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas"
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Formulário de Apresentação do Paciente Este formulário foi elaborado pelo pesquisador de acordo com a literatura e é composto por 12 questões para determinar as características do paciente e da doença. Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQLQ) O Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQLQ) é uma escala de qualidade de vida específica para asma que consiste em 32 questões e 4 subescalas desenvolvidas por Juniper et al. A escala é do tipo Likert de 7 pontos, sendo “1” representando a pontuação mais baixa e “7” a pontuação mais alta. A pontuação total da escala varia de 32 a 224 e a pontuação média varia de 1 a 7. A qualidade de vida geral é calculada somando e calculando a média dos valores dos domínios relevantes de todas as questões e subdimensões. Um aumento no valor médio das dimensões global e das subdimensões da escala aumenta a qualidade de vida. Verificou-se que os coeficientes alfa de Cronbach das subdimensões da escala variaram entre 0,81-0,87 |
"Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Ömer Halisdemir University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dnd1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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