- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06766136
Efficacité du programme d'éducation sur l'asthme basé sur le modèle d'adaptation Roy
L'effet de l'éducation donnée aux personnes asthmatiques selon le modèle d'adaptation de Roy sur l'adaptation psychosociale et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Numéro de téléphone: +903882112815
- E-mail: derdoganinan@ohu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ulku Polat, PhD
- Numéro de téléphone: 216 26 62 +903122162903
- E-mail: ulku_gorgulu@yahoo.com
Lieux d'étude
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Center
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Nigde, Center, Turquie, 51100
- Recrutement
- Nigde Omer Halisdemir University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être dans la tranche d'âge de 18 à 64 ans
- Diagnostic d'asthme depuis au moins 6 mois
- Vivre en centre-ville
- Score au test de contrôle de l'asthme (ACT) 24-20 (contrôle partiel) ou ≤ 19 (non contrôlé)
- Patients ayant volontairement accepté de participer à l’étude
Critères d'exclusion :
- A une maladie chronique secondaire autre que l’asthme
- Diagnostic d'une maladie neuropsychiatrique
- Personnes incapables de comprendre ou de parler le turc et ayant des problèmes sensoriels qui empêchent la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'éducation sur l'asthme
Expérimental : programme d'éducation sur l'asthme Le groupe expérimental recevra un programme éducatif basé sur le modèle d'adaptation de Roy en plus du traitement standard de l'asthme.
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Un programme éducatif basé sur le modèle d'adaptation Roy en plus du traitement standard de l'asthme.
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Aucune intervention: Traitement standard de l'asthme
Aucune intervention : traitement standard de l'asthme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Évaluation de l'ajustement psychosocial des personnes asthmatiques après l'éducation avec l'échelle d'ajustement psychosocial à la maladie-auto-évaluation (PAIS-SR)".
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"
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Formulaire d'introduction du patient Ce formulaire a été préparé par le chercheur conformément à la littérature et comprend 12 questions pour déterminer les caractéristiques du patient et de la maladie. Échelle d'adaptation psychosociale à la maladie-Self-Report (PAIS-SR) Échelle d'adaptation psychosociale à la maladie-Self-Report (PAIS-SR) L'échelle d'adaptation psychosociale à la maladie - Self-Report Scale a été développée par Derogatis en 1986 pour évaluer l'adaptation psychosociale à la maladie. . L'échelle comprend 7 sous-dimensions et un total de 46 questions. Les scores pouvant être obtenus à partir de l'échelle varient entre « 0 et 138 ». Les scores inférieurs à 35 indiquent une « bonne adaptation psychosociale », les scores entre 35 et 51 indiquent une « bonne adaptation psychosociale » modérée et les scores supérieurs à 51 indiquent une « mauvaise adaptation psychosociale ». Dans la version originale de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach était de 0,86. |
"De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Évaluation de la qualité de vie des personnes asthmatiques après éducation avec le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ)".
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"
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Formulaire d'introduction du patient Ce formulaire a été préparé par le chercheur conformément à la littérature et comprend 12 questions pour déterminer les caractéristiques du patient et de la maladie. Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ) Le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ) est une échelle de qualité de vie spécifique à l'asthme composée de 32 questions et 4 sous-échelles développées par Juniper et al. L'échelle est de type Likert en 7 points, « 1 » représentant le score le plus bas et « 7 » le score le plus élevé. Le score total de l'échelle va de 32 à 224 et le score moyen va de 1 à 7. La qualité de vie globale est calculée en additionnant et en faisant la moyenne des valeurs de domaine pertinentes de toutes les questions et sous-dimensions. Une augmentation de la valeur moyenne de l’ensemble et des sous-dimensions de l’échelle augmente la qualité de vie. Il a été constaté que les coefficients alpha de Cronbach des sous-dimensions de l'échelle se situaient entre 0,81 et 0,87. |
"De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dnd1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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