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Efficacité du programme d'éducation sur l'asthme basé sur le modèle d'adaptation Roy

13 juin 2025 mis à jour par: Döndü ERDOĞAN İNAN, Nigde Omer Halisdemir University

L'effet de l'éducation donnée aux personnes asthmatiques selon le modèle d'adaptation de Roy sur l'adaptation psychosociale et la qualité de vie

Le but de l'étude ; déterminer l'effet du programme éducatif dispensé aux personnes diagnostiquées asthmatiques basé sur le modèle d'ajustement de Roy sur leur adaptation psychosociale à la maladie et leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Outre les effets physiologiques attendus de l'asthme sur les individus, l'évolution de la maladie et le cours de la vie de l'individu changeront à mesure que la durée de vie avec la maladie augmente. Afin d'améliorer positivement l'attitude envers la maladie chez les personnes asthmatiques, d'assurer le contrôle de l'asthme et d'améliorer la qualité de vie en gérant bien le processus, les comportements des patients contre la maladie doivent être améliorés. La répétition régulière des formations créées dans le cadre d'un plan spécifique pour améliorer les comportements d'adaptation est l'une des étapes recommandées pour responsabiliser les personnes atteintes de maladies chroniques pendant le processus de la maladie. Dans cet essai contrôlé randomisé, des personnes âgées de 18 à 64 ans avec un diagnostic d'asthme, un score au test de contrôle de l'asthme (ACT) de 24 à 20 (contrôle partiel) ou ≤ 19 (non contrôlé) et aucune maladie chronique secondaire autre que l'asthme ont été incluses. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Center
      • Nigde, Center, Turquie, 51100
        • Recrutement
        • Nigde Omer Halisdemir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Être dans la tranche d'âge de 18 à 64 ans
  • Diagnostic d'asthme depuis au moins 6 mois
  • Vivre en centre-ville
  • Score au test de contrôle de l'asthme (ACT) 24-20 (contrôle partiel) ou ≤ 19 (non contrôlé)
  • Patients ayant volontairement accepté de participer à l’étude

Critères d'exclusion :

  • A une maladie chronique secondaire autre que l’asthme
  • Diagnostic d'une maladie neuropsychiatrique
  • Personnes incapables de comprendre ou de parler le turc et ayant des problèmes sensoriels qui empêchent la communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'éducation sur l'asthme
Expérimental : programme d'éducation sur l'asthme Le groupe expérimental recevra un programme éducatif basé sur le modèle d'adaptation de Roy en plus du traitement standard de l'asthme.
Un programme éducatif basé sur le modèle d'adaptation Roy en plus du traitement standard de l'asthme.
Aucune intervention: Traitement standard de l'asthme
Aucune intervention : traitement standard de l'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"Évaluation de l'ajustement psychosocial des personnes asthmatiques après l'éducation avec l'échelle d'ajustement psychosocial à la maladie-auto-évaluation (PAIS-SR)".
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"

Formulaire d'introduction du patient Ce formulaire a été préparé par le chercheur conformément à la littérature et comprend 12 questions pour déterminer les caractéristiques du patient et de la maladie.

Échelle d'adaptation psychosociale à la maladie-Self-Report (PAIS-SR) Échelle d'adaptation psychosociale à la maladie-Self-Report (PAIS-SR) L'échelle d'adaptation psychosociale à la maladie - Self-Report Scale a été développée par Derogatis en 1986 pour évaluer l'adaptation psychosociale à la maladie. . L'échelle comprend 7 sous-dimensions et un total de 46 questions. Les scores pouvant être obtenus à partir de l'échelle varient entre « 0 et 138 ». Les scores inférieurs à 35 indiquent une « bonne adaptation psychosociale », les scores entre 35 et 51 indiquent une « bonne adaptation psychosociale » modérée et les scores supérieurs à 51 indiquent une « mauvaise adaptation psychosociale ». Dans la version originale de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach était de 0,86.

"De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"Évaluation de la qualité de vie des personnes asthmatiques après éducation avec le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ)".
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"

Formulaire d'introduction du patient Ce formulaire a été préparé par le chercheur conformément à la littérature et comprend 12 questions pour déterminer les caractéristiques du patient et de la maladie.

Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ) Le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ) est une échelle de qualité de vie spécifique à l'asthme composée de 32 questions et 4 sous-échelles développées par Juniper et al. L'échelle est de type Likert en 7 points, « 1 » représentant le score le plus bas et « 7 » le score le plus élevé. Le score total de l'échelle va de 32 à 224 et le score moyen va de 1 à 7. La qualité de vie globale est calculée en additionnant et en faisant la moyenne des valeurs de domaine pertinentes de toutes les questions et sous-dimensions. Une augmentation de la valeur moyenne de l’ensemble et des sous-dimensions de l’échelle augmente la qualité de vie. Il a été constaté que les coefficients alpha de Cronbach des sous-dimensions de l'échelle se situaient entre 0,81 et 0,87.

"De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera partagé après la publication de l'article

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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