- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06766136
Effektiviteten av utdanningsprogram for astma basert på Roy-tilpasningsmodellen
Effekten av utdanning gitt til astmatiske individer i henhold til Roy Adaptation Model på psykososial tilpasning og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Telefonnummer: +903882112815
- E-post: derdoganinan@ohu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ulku Polat, PhD
- Telefonnummer: 216 26 62 +903122162903
- E-post: ulku_gorgulu@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Nigde, Center, Tyrkia, 51100
- Rekruttering
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være i alderen 18-64 år
- Diagnostisert med astma i minst 6 måneder
- Å bo i sentrum
- Astmakontrolltest (ACT) score 24-20 (delvis kontroll) eller ≤19 (ukontrollert)
- Pasienter som frivillig takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har en annen kronisk sykdom enn astma
- Diagnostisert med nevropsykiatrisk sykdom
- Personer med manglende evne til å forstå eller snakke tyrkisk og sensoriske problemer som hindrer kommunikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Astma utdanningsprogram
Eksperimentelt: Astmautdanningsprogram Forsøksgruppen vil få et utdanningsprogram basert på Roy Adaptation Model i tillegg til standard astmabehandling.
|
Et pedagogisk program basert på Roy Adaptation Model i tillegg til standard astmabehandling.
|
|
Ingen inngripen: Standard astmabehandling
Ingen intervensjon: Standard astmabehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Evaluering av psykososial tilpasning av astmatiske individer etter utdanning med Psychosocial Adjustment To Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR)".
Tidsramme: "Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker"
|
Pasientintroduksjonsskjema Dette skjemaet ble utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen og består av 12 spørsmål for å bestemme pasient- og sykdomskarakteristikker. Psychosocial Adaptation to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR) Psychosocial Adaptation to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR) The Psychosocial Adjustment to Illness - Self-Report Scale ble utviklet av Derogatis i 1986 for å vurdere psykososial tilpasning til sykdom . Skalaen består av 7 underdimensjoner og totalt 46 spørsmål. Poeng som kan oppnås fra skalaen varierer mellom "0 - 138". Skårer under 35 indikerer «god psykososial tilpasning», skårer mellom 35 og 51 indikerer moderat «god psykososial tilpasning», og skårer over 51 indikerer «dårlig psykososial tilpasning». I den opprinnelige versjonen av skalaen ble Cronbachs alfa-koeffisient funnet å være 0,86. |
"Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Evaluering av livskvaliteten til astmatiske individer etter utdanning med Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
Tidsramme: "Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker"
|
Pasientintroduksjonsskjema Dette skjemaet ble utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen og består av 12 spørsmål for å bestemme pasient- og sykdomsegenskaper. Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er en astmaspesifikk livskvalitetsskala bestående av 32 spørsmål og 4 underskalaer utviklet av Juniper et al. Skalaen er en 7-punkts Likert-skala med "1" som representerer den laveste og "7" den høyeste poengsummen. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 32 til 224, og gjennomsnittsskåren varierer fra 1 til 7. Total livskvalitet beregnes ved å summere og gjennomsnittsberegne de relevante domeneverdiene for alle spørsmål og underdimensjoner. En økning i middelverdien av skalaens overordnede og deldimensjoner øker livskvaliteten. Det ble funnet at Cronbach alfa-koeffisienten til underdimensjonene til skalaen varierte mellom 0,81-0,87 |
"Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dnd1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .