- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766136
Efektivita vzdělávacího programu pro astma založeného na Royově adaptačním modelu
Vliv vzdělání poskytovaného astmatickým jedincům podle Royova adaptačního modelu na psychosociální přizpůsobení a kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Telefonní číslo: +903882112815
- E-mail: derdoganinan@ohu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ulku Polat, PhD
- Telefonní číslo: 216 26 62 +903122162903
- E-mail: ulku_gorgulu@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Center
-
Nigde, Center, Krocan, 51100
- Nábor
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18-64 let
- Diagnóza astmatu po dobu nejméně 6 měsíců
- Bydlet v centru města
- Skóre testu kontroly astmatu (ACT) 24–20 (částečná kontrola) nebo ≤19 (nekontrolovaná)
- Pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Má sekundární chronické onemocnění jiné než astma
- Diagnostikováno neuropsychiatrické onemocnění
- Jedinci s neschopností rozumět nebo mluvit turecky a se smyslovými problémy, které brání komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací program pro astma
Experimentální: Vzdělávací program pro astma Experimentální skupina obdrží kromě standardní léčby astmatu vzdělávací program založený na Royově adaptačním modelu.
|
Vzdělávací program založený na Royově adaptačním modelu vedle standardní léčby astmatu.
|
|
Žádný zásah: Standardní léčba astmatu
Bez zásahu: Standardní léčba astmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
„Hodnocení psychosociální adaptace astmatických jedinců po edukaci pomocí škály Psychosociální adaptace na nemoc-Self-Report Scale (PAIS-SR)“.
Časové okno: "Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech"
|
Úvodní formulář pro pacienta Tento formulář připravil výzkumník v souladu s literaturou a skládá se z 12 otázek ke stanovení charakteristik pacienta a onemocnění. Škála psychosociální adaptace na nemoc - self-report Scale (PAIS-SR) Psychosociální adaptace na nemoc - self-report Scale (PAIS-SR) Škála psychosociální adaptace na nemoc - self-report byla vyvinuta společností Derogatis v roce 1986 k posouzení psychosociálního přizpůsobení se nemoci . Škála se skládá ze 7 dílčích dimenzí a celkem 46 otázek. Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi "0 - 138". Skóre pod 35 znamená „dobré psychosociální přizpůsobení“, skóre mezi 35 a 51 znamená středně „dobré psychosociální přizpůsobení“ a skóre nad 51 znamená „špatné psychosociální přizpůsobení“. V původní verzi škály byl zjištěn Cronbachův koeficient alfa 0,86. |
"Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
„Hodnocení kvality života astmatických jedinců po edukaci pomocí dotazníku o kvalitě života astmatu (AQLQ)“.
Časové okno: "Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech"
|
Úvodní formulář pro pacienta Tento formulář připravil výzkumník v souladu s literaturou a skládá se z 12 otázek ke stanovení charakteristik pacienta a onemocnění. Dotazník kvality života astmatu (AQLQ) Dotazník kvality života astmatu (AQLQ) je škála kvality života specifická pro astma sestávající z 32 otázek a 4 subškál vyvinutých Juniperem et al. Škála je 7bodová škála Likertova typu, kde „1“ představuje nejnižší a „7“ nejvyšší skóre. Celkové skóre škály se pohybuje od 32 do 224 a průměrné skóre se pohybuje od 1 do 7. Celková kvalita života se vypočítá sečtením a zprůměrováním příslušných doménových hodnot všech otázek a subdimenzí. Zvýšení střední hodnoty celkových a dílčích dimenzí škály zvyšuje kvalitu života. Bylo zjištěno, že Cronbachovy alfa koeficienty subdimenzí škály se pohybovaly mezi 0,81-0,87 |
"Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dnd1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací program pro astma
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)