- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06766136
Эффективность образовательной программы по астме на основе модели адаптации Роя
Влияние обучения астматиков согласно модели адаптации Роя на психосоциальную адаптацию и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Номер телефона: +903882112815
- Электронная почта: derdoganinan@ohu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ulku Polat, PhD
- Номер телефона: 216 26 62 +903122162903
- Электронная почта: ulku_gorgulu@yahoo.com
Места учебы
-
-
Center
-
Nigde, Center, Турция, 51100
- Рекрутинг
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 64 лет.
- Диагностирована астма в течение как минимум 6 месяцев.
- Жить в центре города
- Оценка теста на контроль астмы (ACT) 24–20 (частичный контроль) или ≤19 (неконтролируемый)
- Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Имеет вторичное хроническое заболевание, отличное от астмы.
- Диагностировано нервно-психическое заболевание
- Лица с неспособностью понимать или говорить по-турецки и сенсорными проблемами, препятствующими общению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа по астме
Экспериментальная: Образовательная программа по астме. Экспериментальная группа получит образовательную программу, основанную на модели адаптации Роя, в дополнение к стандартному лечению астмы.
|
Образовательная программа, основанная на модели адаптации Роя в дополнение к стандартному лечению астмы.
|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение астмы
Без вмешательства: стандартное лечение астмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Оценка психосоциальной адаптации астматиков после обучения с помощью шкалы психосоциальной адаптации к болезни (PAIS-SR)».
Временное ограничение: «От поступления до окончания лечения за 12 недель»
|
Форма представления пациента. Эта форма была подготовлена исследователем на основе литературы и состоит из 12 вопросов для определения характеристик пациента и заболевания. Шкала психосоциальной адаптации к болезни - самоотчеты (PAIS-SR) Шкала психосоциальной адаптации к болезни - самоотчеты (PAIS-SR) Шкала психосоциальной адаптации к болезни - самоотчеты была разработана Дерогатисом в 1986 году для оценки психосоциальной адаптации к болезни. . Шкала состоит из 7 подизмерений и в общей сложности 46 вопросов. Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от «0 до 138». Баллы ниже 35 указывают на «хорошую психосоциальную адаптацию», баллы от 35 до 51 указывают на умеренно «хорошую психосоциальную адаптацию», а баллы выше 51 указывают на «плохую психосоциальную адаптацию». В исходной версии шкалы коэффициент альфа Кронбаха был равен 0,86. |
«От поступления до окончания лечения за 12 недель»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Оценка качества жизни астматиков после обучения с помощью опросника качества жизни при астме (AQLQ)».
Временное ограничение: «От поступления до окончания лечения за 12 недель»
|
Форма представления пациента. Эта форма была подготовлена исследователем на основе литературы и состоит из 12 вопросов для определения характеристик пациента и заболевания. Опросник качества жизни при астме (AQLQ) Опросник качества жизни при астме (AQLQ) представляет собой специфическую для астмы шкалу качества жизни, состоящую из 32 вопросов и 4 подшкал, разработанную Juniper et al. Шкала представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта, где «1» означает самый низкий балл, а «7» — самый высокий балл. Общий балл по шкале варьируется от 32 до 224, а средний балл — от 1 до 7. Общее качество жизни рассчитывается путем суммирования и усреднения соответствующих значений доменов всех вопросов и подпараметров. Увеличение среднего значения общего и подизмерений шкалы повышает качество жизни. Было обнаружено, что коэффициенты альфа Кронбаха подразмерностей шкалы находились в диапазоне 0,81-0,87. |
«От поступления до окончания лечения за 12 недель»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dnd1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .