- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06766136
Effectiviteit van astma-educatieprogramma gebaseerd op het Roy-aanpassingsmodel
Het effect van onderwijs aan astmatische personen volgens het Roy-aanpassingsmodel op psychosociale aanpassing en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Telefoonnummer: +903882112815
- E-mail: derdoganinan@ohu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ulku Polat, PhD
- Telefoonnummer: 216 26 62 +903122162903
- E-mail: ulku_gorgulu@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Center
-
Nigde, Center, Kalkoen, 51100
- Werving
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie van 18-64 jaar
- Gediagnosticeerd met astma gedurende minimaal 6 maanden
- Om in het stadscentrum te wonen
- Astmacontroletest (ACT)-score 24-20 (gedeeltelijke controle) of ≤19 (ongecontroleerd)
- Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een andere secundaire chronische ziekte dan astma
- Gediagnosticeerd met een neuropsychiatrische aandoening
- Personen met een onvermogen om Turks te verstaan of te spreken en zintuiglijke problemen die de communicatie belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorlichtingsprogramma astma
Experimenteel: Astma-educatieprogramma De experimentgroep krijgt naast de standaard astmabehandeling een educatieprogramma op basis van het Roy Adaptatie Model.
|
Een educatief programma gebaseerd op het Roy Adaptatie Model als aanvulling op de standaard astmabehandeling.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard astmabehandeling
Geen interventie: standaardbehandeling van astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
‘Evaluatie van de psychosociale aanpassing van astmatische personen na onderwijs met de Psychosociale aanpassing aan ziekte-zelfrapportageschaal (PAIS-SR)’.
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 12 weken"
|
Patiëntintroductieformulier Dit formulier is door de onderzoeker opgesteld in lijn met de literatuur en bestaat uit 12 vragen om patiënt- en ziektekenmerken vast te stellen. Psychosociale aanpassing aan ziekte-zelfrapportageschaal (PAIS-SR) Psychosociale aanpassing aan ziekte-zelfrapportageschaal (PAIS-SR) De psychosociale aanpassing aan ziekte-zelfrapportageschaal werd in 1986 door Derogatis ontwikkeld om de psychosociale aanpassing aan ziekte te beoordelen . De schaal bestaat uit 7 subdimensies en in totaal 46 vragen. Scores die via de schaal kunnen worden verkregen, variëren tussen "0 - 138". Scores onder de 35 duiden op "goede psychosociale aanpassing", scores tussen 35 en 51 duiden op matig "goede psychosociale aanpassing", en scores boven de 51 duiden op "slechte psychosociale aanpassing". In de originele versie van de schaal bleek de alfacoëfficiënt van Cronbach 0,86 te zijn. |
"Van inschrijving tot einde behandeling na 12 weken"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
‘Evaluatie van de kwaliteit van leven van astmatische personen na onderwijs met de Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)’.
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 12 weken"
|
Patiëntintroductieformulier Dit formulier is door de onderzoeker opgesteld in lijn met de literatuur en bestaat uit 12 vragen om patiënt- en ziektekenmerken vast te stellen. Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) De Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) is een astma-specifieke kwaliteit van leven-schaal die bestaat uit 32 vragen en 4 subschalen, ontwikkeld door Juniper et al. De schaal is een 7-punts Likert-schaal waarbij ‘1’ de laagste score vertegenwoordigt en ‘7’ de hoogste score. De totale score van de schaal varieert van 32 tot 224 en de gemiddelde score varieert van 1 tot 7. De algehele kwaliteit van leven wordt berekend door de relevante domeinwaarden van alle vragen en subdimensies op te tellen en te middelen. Een toename van de gemiddelde waarde van de algehele en subdimensies van de schaal verhoogt de kwaliteit van leven. Er werd vastgesteld dat de Cronbach-alfacoëfficiënten van de subdimensies van de schaal varieerden tussen 0,81 en 0,87 |
"Van inschrijving tot einde behandeling na 12 weken"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- dnd1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .