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Efectividad del programa de educación sobre el asma basado en el modelo de adaptación de Roy

13 de junio de 2025 actualizado por: Döndü ERDOĞAN İNAN, Nigde Omer Halisdemir University

El efecto de la educación impartida a personas asmáticas según el modelo de adaptación de Roy sobre el ajuste psicosocial y la calidad de vida

El objetivo del estudio; determinar el efecto del programa educativo impartido a personas diagnosticadas con asma basado en el modelo de adaptación de Roy sobre su adaptación psicosocial a la enfermedad y su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Además de los efectos fisiológicos esperados del asma en los individuos, el curso de la enfermedad y el curso de la vida del individuo cambiarán a medida que aumente la duración de vivir con la enfermedad. Para mejorar positivamente la actitud hacia la enfermedad en personas asmáticas, asegurar el control del asma y mejorar la calidad de vida mediante una buena gestión del proceso, se deben mejorar los comportamientos de los pacientes frente a la enfermedad. La repetición regular de capacitaciones creadas en el marco de un plan específico para mejorar los comportamientos de adaptación es uno de los pasos recomendados para empoderar a las personas con enfermedades crónicas durante el proceso de la enfermedad. En este ensayo controlado aleatorio, se incluyeron personas de 18 a 64 años con un diagnóstico de asma, una puntuación en la prueba de control del asma (ACT) de 24 a 20 (control parcial) o ≤19 (no controlado) y ninguna enfermedad crónica secundaria distinta del asma. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ulku Polat, PhD
  • Número de teléfono: 216 26 62 +903122162903
  • Correo electrónico: ulku_gorgulu@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Center
      • Nigde, Center, Pavo, 51100
        • Reclutamiento
        • Nigde Ömer Halisdemir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el rango de edad de 18 a 64 años.
  • Diagnosticado con asma durante al menos 6 meses.
  • Para vivir en el centro de la ciudad.
  • Puntuación de la prueba de control del asma (ACT) de 24 a 20 (control parcial) o ≤19 (no controlado)
  • Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Tiene una enfermedad crónica secundaria distinta del asma.
  • Diagnosticado con enfermedad neuropsiquiátrica.
  • Individuos con incapacidad para entender o hablar turco y problemas sensoriales que impiden la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de educación sobre el asma.
Experimental: programa educativo sobre el asma El grupo experimental recibirá un programa educativo basado en el modelo de adaptación de Roy además del tratamiento estándar para el asma.
Un programa educativo basado en el modelo de adaptación de Roy además del tratamiento estándar para el asma.
Sin intervención: Tratamiento estándar del asma
Sin intervención: tratamiento estándar para el asma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Evaluación del ajuste psicosocial de personas asmáticas después de la educación con la Escala de Autoinforme de Ajuste Psicosocial a la Enfermedad (PAIS-SR)".
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"

Formulario de presentación del paciente Este formulario fue preparado por el investigador de acuerdo con la literatura y consta de 12 preguntas para determinar las características del paciente y la enfermedad.

Escala de autoinforme de adaptación psicosocial a la enfermedad (PAIS-SR) Escala de autoinforme de adaptación psicosocial a la enfermedad (PAIS-SR) La escala de autoinforme de adaptación psicosocial a la enfermedad fue desarrollada por Derogatis en 1986 para evaluar la adaptación psicosocial a la enfermedad . La escala consta de 7 subdimensiones y un total de 46 preguntas. Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala varían entre "0 - 138". Las puntuaciones inferiores a 35 indican "buen ajuste psicosocial", las puntuaciones entre 35 y 51 indican moderadamente "buen ajuste psicosocial" y las puntuaciones superiores a 51 indican "mal ajuste psicosocial". En la versión original de la escala, el coeficiente alfa de Cronbach resultó ser 0,86.

"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Evaluación de la calidad de vida de personas asmáticas después de la educación con el Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"

Formulario de presentación del paciente Este formulario fue preparado por el investigador de acuerdo con la literatura y consta de 12 preguntas para determinar las características del paciente y la enfermedad.

Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ) El Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ) es una escala de calidad de vida específica del asma que consta de 32 preguntas y 4 subescalas desarrolladas por Juniper et al. La escala es tipo Likert de 7 puntos, donde "1" representa la puntuación más baja y "7" la puntuación más alta. La puntuación total de la escala oscila entre 32 y 224 y la puntuación media oscila entre 1 y 7. La calidad de vida general se calcula sumando y promediando los valores de dominio relevantes de todas las preguntas y subdimensiones. Un aumento en el valor medio de las subdimensiones generales y de la escala aumenta la calidad de vida. Se encontró que los coeficientes alfa de Cronbach de las subdimensiones de la escala oscilaron entre 0,81-0,87

"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Ömer Halisdemir University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirá después de que se publique el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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