- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06766136
Efectividad del programa de educación sobre el asma basado en el modelo de adaptación de Roy
El efecto de la educación impartida a personas asmáticas según el modelo de adaptación de Roy sobre el ajuste psicosocial y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dondu Erdogan Inan, MSc
- Número de teléfono: +903882112815
- Correo electrónico: derdoganinan@ohu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ulku Polat, PhD
- Número de teléfono: 216 26 62 +903122162903
- Correo electrónico: ulku_gorgulu@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Center
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Nigde, Center, Pavo, 51100
- Reclutamiento
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 18 a 64 años.
- Diagnosticado con asma durante al menos 6 meses.
- Para vivir en el centro de la ciudad.
- Puntuación de la prueba de control del asma (ACT) de 24 a 20 (control parcial) o ≤19 (no controlado)
- Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tiene una enfermedad crónica secundaria distinta del asma.
- Diagnosticado con enfermedad neuropsiquiátrica.
- Individuos con incapacidad para entender o hablar turco y problemas sensoriales que impiden la comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de educación sobre el asma.
Experimental: programa educativo sobre el asma El grupo experimental recibirá un programa educativo basado en el modelo de adaptación de Roy además del tratamiento estándar para el asma.
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Un programa educativo basado en el modelo de adaptación de Roy además del tratamiento estándar para el asma.
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Sin intervención: Tratamiento estándar del asma
Sin intervención: tratamiento estándar para el asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Evaluación del ajuste psicosocial de personas asmáticas después de la educación con la Escala de Autoinforme de Ajuste Psicosocial a la Enfermedad (PAIS-SR)".
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"
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Formulario de presentación del paciente Este formulario fue preparado por el investigador de acuerdo con la literatura y consta de 12 preguntas para determinar las características del paciente y la enfermedad. Escala de autoinforme de adaptación psicosocial a la enfermedad (PAIS-SR) Escala de autoinforme de adaptación psicosocial a la enfermedad (PAIS-SR) La escala de autoinforme de adaptación psicosocial a la enfermedad fue desarrollada por Derogatis en 1986 para evaluar la adaptación psicosocial a la enfermedad . La escala consta de 7 subdimensiones y un total de 46 preguntas. Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala varían entre "0 - 138". Las puntuaciones inferiores a 35 indican "buen ajuste psicosocial", las puntuaciones entre 35 y 51 indican moderadamente "buen ajuste psicosocial" y las puntuaciones superiores a 51 indican "mal ajuste psicosocial". En la versión original de la escala, el coeficiente alfa de Cronbach resultó ser 0,86. |
"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Evaluación de la calidad de vida de personas asmáticas después de la educación con el Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)".
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"
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Formulario de presentación del paciente Este formulario fue preparado por el investigador de acuerdo con la literatura y consta de 12 preguntas para determinar las características del paciente y la enfermedad. Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ) El Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ) es una escala de calidad de vida específica del asma que consta de 32 preguntas y 4 subescalas desarrolladas por Juniper et al. La escala es tipo Likert de 7 puntos, donde "1" representa la puntuación más baja y "7" la puntuación más alta. La puntuación total de la escala oscila entre 32 y 224 y la puntuación media oscila entre 1 y 7. La calidad de vida general se calcula sumando y promediando los valores de dominio relevantes de todas las preguntas y subdimensiones. Un aumento en el valor medio de las subdimensiones generales y de la escala aumenta la calidad de vida. Se encontró que los coeficientes alfa de Cronbach de las subdimensiones de la escala oscilaron entre 0,81-0,87 |
"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dondu Erdogan Inan, MSc, Nigde Ömer Halisdemir University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alpaydin AO, Bora M, Yorgancioglu A, Coskun AS, Celik P. Asthma control test and asthma quality of life questionnaire association in adults. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;11(4):301-7.
- Ozgen Alpaydin A, Yorgancioglu A, Yilmaz O, Bora M, Goktalay T, Celik P, Yuksel H. Validity and reliability of "Asthma Quality of Life Questionnaire" in a sample of Turkish adult asthmatic patients. Tuberk Toraks. 2011;59(4):321-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dnd1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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