Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig point-of-care blodprøver, EKG og røntgenbilleder i akutmodtagelsen (EPOC-BEX-ED)

8. august 2017 opdateret af: Dr LN Goldstein, Helen Joseph Hospital

En vurdering af virkningen af ​​forbedrede arbejdsgangsmønstre forbundet med forhåndstest, tidlige point-of-care-tests på omkostninger, vente- og disponeringstider i en akutafdeling

Abbott Point-of-Care Great Minds Summit 2015 i Berlin præsenterede ny forskning, der viste potentialet for upfront, point-of-care (POC) blodprøver for at forbedre ventetider, omkostninger og patientgennemstrømning i Emergency Department (ED). POC-test er blevet et fokusområde for undersøgelser, da ED'er verden over leder efter måder at håndtere overbelægning og reducere ventetider.

I sydafrikanske ED'er er måltiden for patienter, der skal ses, dikteret af deres triagekategori. Patienter triageret rød (kritisk) bør ideelt set ses med det samme, orange inden for 10 minutter, gul inden for 1 time og grøn inden for 4 timer efter ankomst. Mens patienter indledningsvis kan blive evalueret inden for ovennævnte tidsrammer, kan der være forsinkelser i deres endelige disposition på grund af tidsforsinkelser i at opnå resultater fra særlige tests og/eller undersøgelser. Traditionelt foregår blodprøver og andre særlige undersøgelser såsom elektrokardiogrammer (EKG) og radiologiske undersøgelser (røntgenbilleder), efter at lægen har vurderet patienten. Patienter (og læger) skal så afvente resultaterne af disse tests, før der kan tages stilling til patientens endelige disposition.

I stedet for at sende blodprøver til laboratoriet til analyse, refererer POC-blodprøver til udvalgte tests, som kan udføres i ED og giver øjeblikkelige resultater på stedet og dermed har potentiale til at fremskynde patientbehandlingsbeslutninger. På samme måde er lavdosis røntgen (LODOX®) den radiologiske ækvivalent til en POC-blodprøve, der giver et røntgenbillede af hele kroppen inden for 19 sekunder. LODOX er tidligere blevet evalueret hos traumepatienter, men dets anvendelse som et screeningsværktøj for ikke-traumepatienter i ED er ikke blevet ordentligt udforsket indtil videre. Elektrokardiogrammer (EKG'er) bruges almindeligvis i klinisk medicin som en POC-test til at evaluere hjertet. Lokalt har Helen Joseph Hospital ED i Johannesburg en konstant tilstrømning af kritisk syge og tilskadekomne patienter 24 timer i døgnet. Formålet med dette investigator-initierede, prospektive, randomiserede kontrolforsøg er at sammenligne og vurdere standard workflow-forløbet, der aktuelt er i brug i ED med en modificeret sti, der gør brug af forudgående, tidlige POC-tests (blodprøver, EKG og/eller LODOX). ) for at se, om brugen af ​​sådanne har nogen væsentlig effekt på omkostninger, ventetider og tilhørende patientflowmønstre i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Helen Joseph Hospital ED har en konstant tilstrømning af kritisk syge og tilskadekomne patienter 24 timer i døgnet. I gennemsnit triageres og evalueres 170-200 patienter om dagen - ca. 60.000-70.000 patienter om året.

ED'er verden over søger konstant efter måder at mindske overbelægning af patienter og ventetider på. Foreslåede løsninger har omfattet ansættelse af yderligere personale, oprettelse af observationsenheder, ambulanceomdirigering og triage. Nogle har endda forsøgt at forbedre patientflowet ved at placere en seniorkonsulent i triageområdet.

I sydafrikanske ED'er bruges den sydafrikanske triageskala (SATS) til at vurdere sværhedsgraden og skarpheden af ​​patienter, der præsenterer sig for ED. Måltiden for patienter at blive set er dikteret af deres triage kategori. Patienter triageret rød bør ideelt set ses med det samme, orange inden for 10 minutter, gul inden for 1 time og grøn inden for 4 timer efter ankomst. Mens patienter initialt kan blive evalueret inden for disse tidsrammer, kan der være forsinkelser i deres endelige disposition på grund af tidsforsinkelser i opnåelse af resultater fra særlige undersøgelser.

Traditionelt foregår undersøgelser i ED efter, at lægen har vurderet patienten. Patienter (og læger) må så vente på resultaterne af undersøgelserne. Yderligere beslutninger om patienternes endelige disposition (dvs. enten udskrevet til hjemmet eller indlagt til døgnbehandling) er således betinget af resultaterne af undersøgelserne.

POC-blodprøver (i modsætning til at sende blod til laboratoriet for at blive analyseret) har vist sig at være nøjagtige og hjælpe med at fremskynde patientbehandlingen ved at reducere behandlingstiden for resultater. Lavdosis røntgen (LODOX®) er blevet markedsført som et hurtigt og nemt radiologisk screeningsværktøj til traumepatienter, der endda kan bruges som triageværktøj. LODOX kan producere et antero-posterior røntgenbillede af hele kroppen inden for 19 sekunder. Det er meget hurtigere og udsætter patienten for mindre stråling end et almindeligt røntgenbillede/røntgenbillede. Det kan derfor også kategoriseres som røntgenækvivalenten til en POC-test. Dets brug er aldrig blevet evalueret som et værktøj til ikke-traumepatienter i ED. Elektrokardiogrammer (EKG'er) bruges almindeligvis i klinisk medicin som en POC-test til at evaluere hjertet.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere, om, individuelt eller i kombination, tidlige POC-blodprøver, EKG'er og/eller LODOX kan reducere ventetider, reducere omkostninger og forbedre patientgennemstrømningen i ED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2006
        • Helen Joseph Hospital Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle samtykkende voksne patienter ældre end 18 år, med den ene af symptomgrupperne nedenfor, som er til stede på Helen Joseph Hospital ED, som ikke kræver øjeblikkelig genoplivning, dvs. ikke triageret rødt. Dette vil kun blive udført på hverdage.

Præsentation af symptomgrupper:

  • Mave/epigastriske/mavesmerter/opkastninger
  • Psykose/aggression/hallucinationer (se Etiske overvejelser)
  • Åndenød/dyspnø/hoste/brystsmerter/synkope
  • Generelle smerter/svaghed i kroppen
  • Overdosis

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indhentning af samtykke
  • Gravide patienter
  • Patienter, der kræver øjeblikkelig genoplivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Aktuel arbejdsgang
I den aktuelle (normale) arbejdsgang, efter at en patient er triageret, bliver de gennemgået af lægen. Det er rutine, at lægen herefter bestiller diagnostiske undersøgelser/undersøgelser, der omfatter blodprøver, som analyseres på laboratoriet, røntgenbilleder, som udføres på Radiologisk afdeling, og EKG, som udføres af en EKG-tekniker. Når resultaterne af disse tests er klar, vil lægen derefter gennemgå patienten en anden gang med alle resultaterne. Beslutningen om patientdisposition vil herefter blive truffet
Eksperimentel: Forbedret arbejdsgang iSTAT
Patienterne vil modtage i-STAT point-of-care troponin, INR (International Normalized Ratio), CG4 (blodgasanalyse) og chem8-test, før de ser lægen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Eksperimentel: Forbedret arbejdsgang iSTAT CBC
Patienterne vil modtage iSTAT point-of-care troponin-, INR-, CG4+- og chem8-tests samt en CBC, før de ser lægen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Fuldstændig blodtælling
Eksperimentel: Forbedret workflow pathway EKG
Patienterne vil modtage et 12-aflednings-, v1R-v6R-(højresidet EKG-afledninger) og V7-V9-EKG, før de ser lægen.
ElectroCardioGram
Eksperimentel: Forbedret arbejdsgang Lodox
Patienterne vil modtage et rygliggende AP og lateral lodox (lavdosis røntgenbillede) af deres bryst og mave, før de ser lægen.
Lavdosis røntgen
Eksperimentel: Forbedret workflow pathway iSTAT EKG
Patienter vil modtage iSTAT point-of-care troponin-, INR-, CG4+- og chem8-test samt 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG, inden de ser lægen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
ElectroCardioGram
Eksperimentel: Enhanced workflow pathway iSTAT, CBC ECG
Patienter vil modtage iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ og chem8 test, CBC og 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG, inden de ser lægen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Fuldstændig blodtælling
ElectroCardioGram
Eksperimentel: Forbedret arbejdsgang iSTAT lodox
Patienterne vil modtage iSTAT point-of-care troponin-, INR-, CG4+- og chem8-tests og Lodox, inden de ser lægen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Lavdosis røntgen
Eksperimentel: Forbedret arbejdsgang iSTAT CBC Lodox
iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ og chem8 tests; CBC og Lodox før du ser lægen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Fuldstændig blodtælling
Lavdosis røntgen
Eksperimentel: Enhanced workflow pathway EKG Lodox
Patienterne vil modtage LODOX og 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG, inden de ser lægen.
ElectroCardioGram
Lavdosis røntgen
Eksperimentel: Forbedret arbejdsgang iSTAT ECG Lodox
iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ og chem8 tests; LODOX og 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG før du ser lægen
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
ElectroCardioGram
Lavdosis røntgen
Eksperimentel: Forbedret arbejdsgang iSTAT CBC ECG Lodox
Patienterne vil modtage iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ og chem8 test; CBC, LODOX og 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG, før du ser lægen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Fuldstændig blodtælling
ElectroCardioGram
Lavdosis røntgen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer vente- og disponeringstider for patienter, der møder op på Akutafdelingen
Tidsramme: Fra patientens ankomst til akutmodtagelsen til disponering (dvs. indtil beslutningen om at indlægge eller udskrive patienten er truffet) til studieafslutning (ca. 4 måneder)
Måling af vente- og arbejdsgange i forhold til nuværende arbejdsgange
Fra patientens ankomst til akutmodtagelsen til disponering (dvs. indtil beslutningen om at indlægge eller udskrive patienten er truffet) til studieafslutning (ca. 4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducere udgifterne til særlige undersøgelser for patienter, der indgiver sig til Akutmodtagelsen
Tidsramme: Sammenlign omkostningerne for standardpleje med omkostningerne ved point-of-care-intervention gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)
Måling af omkostningsimplikationer
Sammenlign omkostningerne for standardpleje med omkostningerne ved point-of-care-intervention gennem afsluttet undersøgelse (ca. 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPOC-BEX-ED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Kliniske forsøg med iSTAT

Abonner