- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06801938
Evaluering af perioperativ cystoskopi og methylenblå test ved påvisning af komplikationer i TVT- og TOT -procedurer
4. februar 2025 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Sammenligning af komplikationer, der er påvist ved perioperativ cystoskopi kombineret med methylenblå test og postoperativ cystoskopi i TVT og TOT -operationer
Sammenligning af komplikationer detekteret ved perioperativ cystoskopi kombineret med methylenblå test og postoperativ cystoskopi i TVT og TOT -operationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonnummer: +905416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonnummer: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonnummer: +905416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
-
Kontakt:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonnummer: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilvejebringelse af samtykke til at deltage i undersøgelsen i alderen 18 og 85 at have stress Urininkontinens Ingen aktiv hjertesygdom Ingen bindevævsforstyrrelser (f.eks. Marfan -syndrom) Ingen kendt gynækologisk malignitet BMI Under 30 Ingen kronisk forstoppelse Ingen betændelsesbows sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at give samtykke til at deltage i undersøgelsen, der er under 18 år eller over 85 år gammel, ikke har stress urininkontinens med aktiv hjertesygdom, der har bindevævsforstyrrelser (f.eks. Marfan -syndrom), der har en kendt gynækologisk malignitet, der har en BMI over 30, der har kronisk konstipation, der har inflammatorisk Tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perioperativ methylenblå og cystoskopi med postoperativ cystoskopi til komplikationsdetektion
Denne arm inkluderer patienter med stress urininkontinens, der vil gennemgå perioperativ methylenblå test og cystoskopi, efterfulgt af postoperativ cystoskopi for at påvise alle komplikationer.
Målet er at vurdere evnen til disse metoder til at identificere komplikationer i den postoperative periode.
|
Perioperativ methylenblå og cystoskopi versus postoperativ cystoskopi til at påvise komplikationer vil blive sammenlignet hos patienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for komplikationsdetektion
Tidsramme: 6 måneder
|
Specifikt vil det sammenligne evnen til den perioperative methylenblå test og cystoskopi versus postoperativ cystoskopi til at detektere komplikationer.
Denne foranstaltning vil blive brugt til at evaluere nøjagtigheden og effektiviteten af begge metoder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Ufrivillig vandladning
- Urininkontinens, stress
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Methylen blå
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREHfkgfkg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .