- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06801938
Utvärdering av perioperativ cystoskopi och metylenblått test för att upptäcka komplikationer i TVT och TOT -procedurer
4 februari 2025 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Jämförelse av komplikationer som detekteras av perioperativ cystoskopi i kombination med metylenblått test och postoperativ cystoskopi i TVT- och TOT -operationer
Jämförelse av komplikationer detekterade genom perioperativ cystoskopi i kombination med metylenblått test och postoperativ cystoskopi i TVT- och TOT -operationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonnummer: +905416116469
- E-post: fathma_k@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonnummer: +905333610088
- E-post: hbbacak90@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34
- Rekrytering
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonnummer: +905416116469
- E-post: fathma_k@hotmail.com
-
Kontakt:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonnummer: +905333610088
- E-post: hbbacak90@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att ge samtycke till att delta i studien mellan 18 och 85 år med stress urininkontinens Ingen aktiv hjärtsjukdom Inga bindvävstörningar (t.ex. Marfan -syndrom) Ingen känd gynekologisk malignitet BMI under 30 ingen kronisk förstoppning ingen inflammatorisk tarmsjukdom)
Uteslutningskriterier:
- Att inte tillhandahålla samtycke till att delta i studien är under 18 eller över 85 år gammal och inte har stressurinkontinens med aktiv hjärtsjukdom med bindvävstörningar (t.ex. Marfan -syndrom) med en känd gynekologisk malignitet med en BMI över 30 med kronisk förstoppning med inflammatoriskt med inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Perioperativ metylenblå och cystoskopi med postoperativ cystoskopi för komplikationsdetektering
Denna arm inkluderar patienter med stress -urininkontinens som kommer att genomgå perioperativt metylenblått test och cystoskopi, följt av postoperativ cystoskopi för att upptäcka eventuella komplikationer.
Syftet är att bedöma förmågan hos dessa metoder att identifiera komplikationer under den postoperativa perioden.
|
Förmågan hos perioperativ metylenblått och cystoskopi kontra postoperativ cystoskopi för att upptäcka komplikationer kommer att jämföras hos patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationsupptäckt
Tidsram: 6 månader
|
Specifikt skulle det jämföra förmågan hos det perioperativa metylentestet och cystoskopi kontra postoperativ cystoskopi för att upptäcka komplikationer.
Denna åtgärd kommer att användas för att utvärdera noggrannheten och effektiviteten för båda metoderna
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urininkontinens
- Urininkontinens, stress
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Metylenblått
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREHfkgfkg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .