- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801938
Perioperatiivisen kystoskopian ja metyleeninsinisen testin arviointi TVT- ja TOT -menettelyjen komplikaatioiden havaitsemisessa
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Perioperatiivisella kystoskopialla havaittujen komplikaatioiden vertailu yhdistettynä metyleeninsiniseen testiin ja postoperatiiviseen kystoskopiaan TVT- ja TOT -operaatioissa
Perioperatiivisella kystoskopialla havaittujen komplikaatioiden vertailu yhdistettynä metyleeninsiniseen testiin ja postoperatiiviseen kystoskopiaan TVT- ja TOT -operaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Puhelinnumero: +905416116469
- Sähköposti: fathma_k@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Havva Betül Bacak, Specialist
- Puhelinnumero: +905333610088
- Sähköposti: hbbacak90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34
- Rekrytointi
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Puhelinnumero: +905416116469
- Sähköposti: fathma_k@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Puhelinnumero: +905333610088
- Sähköposti: hbbacak90@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suoritusten antaminen osallistumiseen tutkimukseen on 18–85 -vuotiaita, joilla on stressi virtsainkontinenssi ei ole aktiivista sydänsairautta, ei sidekudoksen häiriöitä (esim. Marfanin oireyhtymä) Ei tunnettua gynekologista pahanlaatuisuuden BMI: tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tarjoa suostumusta osallistumiseen siihen, että tutkimus on alle 18 -vuotias tai yli 85 -vuotias, jolla ei ole stressiä virtsainkontinenssia, jolla on aktiivinen sydänsairaus, jolla on sidekudoksen häiriöt (esim. Marfanin oireyhtymä), jolla on tunnettu gynekologinen pahanlaatuisuus, jolla on BMI, jolla on yli 30 kroonista ulipaatiota tulehduksellisella tavalla. suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perioperatiivinen metyleeninsininen ja kystoskopia leikkauksen jälkeisellä kystoskopialla komplikaation havaitsemiseksi
Tämä käsivarsi sisältää potilaita, joilla on stressi -virtsainkontinenssi, joille tehdään perioperatiivinen metyleeninsininen testi ja kystoskopia, jota seuraa leikkauksen jälkeinen kystoskopia komplikaatioiden havaitsemiseksi.
Tavoitteena on arvioida näiden menetelmien kyky tunnistaa komplikaatiot leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
|
Potilailla verrataan perioperatiivisen metyleeninsinisen ja kystoskopian kykyä leikkauksen jälkeisen kystoskopian verrattuna komplikaatioiden havaitsemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaation havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erityisesti siinä verrataan perioperatiivisen metyleeninsinisen testin ja kystoskopian kykyä postoperatiivisen kystoskopian verrattuna komplikaatioiden havaitsemiseksi.
Tätä toimenpidettä käytetään arvioimaan molempien menetelmien tarkkuutta ja tehokkuutta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Virtsankarkailu, stressi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Metyleenisininen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHfkgfkg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .