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Évaluation de la cystoscopie périopératoire et du test du bleu de méthylène dans la détection des complications dans les procédures TVT et TOT

4 février 2025 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparaison des complications détectées par cystoscopie périopératoire combinée à un test en bleu de méthylène et à la cystoscopie postopératoire dans les opérations TVT et TOT

Comparaison des complications détectées par cystoscopie périopératoire combinée au test du bleu de méthylène et à la cystoscopie postopératoire dans les opérations TVT et TOT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
  • Numéro de téléphone: +905416116469
  • E-mail: fathma_k@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Havva Betül Bacak, Specialist
  • Numéro de téléphone: +905333610088
  • E-mail: hbbacak90@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34
        • Recrutement
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Fatma Ketenci Gencer, associate professor
          • Numéro de téléphone: +905416116469
          • E-mail: fathma_k@hotmail.com
        • Contact:
          • Havva Betül Bacak, Specialist
          • Numéro de téléphone: +905333610088
          • E-mail: hbbacak90@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • En ce qui concerne le consentement de participer à l'étude entre les âges de 18 et 85 ans ayant une incontinence urinaire de stress Aucune maladie cardiaque active Pas de troubles du tissu conjonctif (par exemple, syndrome de Marfan) sans malignité gynécologique connue IMC sous 30 ans sans constipation chronique sans maladie inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire intestinale inflammatoire BMI INDÉ

Critères d'exclusion:

  • Ne donnant pas son consentement à participer à l'étude ayant moins de 18 ans ou plus de 85 ans, sans l'incontinence urinaire stressée ayant une maladie cardiaque active ayant des troubles du tissu conjonctif (par exemple, le syndrome de Marfan) ayant une tumeur maligne gynécologique connue ayant un IMC de plus de 30 ayant une constipation chronique ayant une inflammatoire ayant une inflammatoire ayant une constipation chronique ayant une inflammatoire ayant une inflammatoire ayant une constipation chronique ayant une inflammation inflammatoire maladie intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bleu méthylène périopératoire et cystoscopie avec cystoscopie postopératoire pour la détection des complications
Ce bras comprend des patients atteints d'incontinence urinaire de stress qui subiront un test de bleu de méthylène périopératoire et une cystoscopie, suivi d'une cystoscopie postopératoire pour détecter les complications. L'objectif est d'évaluer la capacité de ces méthodes à identifier les complications dans la période postopératoire.
Procédure: Cystoscopie périopératoire et test de bleu de méthylène
La capacité du bleu de méthylène périopératoire et de la cystoscopie par rapport à la cystoscopie postopératoire pour détecter les complications sera comparée chez les patients.
Autres noms:
  • cystoscopie postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des complications
Délai: 6 mois
Plus précisément, il comparerait la capacité du test du bleu de méthylène périopératoire et de la cystoscopie par rapport à la cystoscopie postopératoire à détecter les complications. Cette mesure sera utilisée pour évaluer la précision et l'efficacité des deux méthodes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaTREHfkgfkg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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