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Bewertung der perioperativen Zystoskopie und Methylenblau -Test bei der Erkennung von Komplikationen bei TVT- und TOT -Verfahren

4. Februar 2025 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergleich der durch perioperativen Zystoskopie nachgewiesenen Komplikationen in Kombination mit Methylenblau -Test und postoperativer Zystoskopie in TVT- und TOT -Operationen

Vergleich der durch perioperativen Zystoskopie nachgewiesenen Komplikationen in Kombination mit Methylenblau -Test und postoperativer Zystoskopie in TVT- und TOT -Operationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
  • Telefonnummer: +905416116469
  • E-Mail: fathma_k@hotmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Havva Betül Bacak, Specialist
  • Telefonnummer: +905333610088
  • E-Mail: hbbacak90@gmail.com

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34
        • Rekrutierung
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Fatma Ketenci Gencer, associate professor
          • Telefonnummer: +905416116469
          • E-Mail: fathma_k@hotmail.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung von Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zwischen 18 und 85 Jahren mit Stress -Harninkontinenz ohne aktive Herzerkrankungen ohne Bindegewebeerkrankungen (z. B. Marfan -Syndrom) Keine bekannte gynäkologische Malignität BMI unter 30 keine chronischen Verstopfung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht einverstanden zur Teilnahme an der Studie unter 18 oder über 85 Jahre alt, ohne Stress inkontinieren, die eine aktive Herzerkrankung haben, die Bindegewebe -Störungen (z. B. das Marfan -Syndrom) mit einer bekannten gynäkologischen Malignität mit einem BMI über 30 mit chronischem Verstopfung mit entzündlichen Entzündung haben Darmkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perioperativer Methylenblau und Zystoskopie mit postoperativer Zystoskopie zur Komplikationsdetektion
Dieser Arm umfasst Patienten mit Stress -Harninkontinenz, die sich perioperativer Methylenblau -Test und Zystoskopie unterziehen, gefolgt von einer postoperativen Zystoskopie, um Komplikationen nachzuweisen. Ziel ist es, die Fähigkeit dieser Methoden zu bewerten, Komplikationen im postoperativen Zeitraum zu identifizieren.
Die Fähigkeit der perioperativen Methylenblau und Zystoskopie im Vergleich zu postoperativer Zystoskopie zur Nachweis von Komplikationen wird bei Patienten verglichen.
Andere Namen:
  • Postoperative Zystoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Insbesondere würde es die Fähigkeit des perioperativen Methylenblau -Tests und der Zystoskopie mit der postoperativen Zystoskopie zum Nachweis von Komplikationen vergleichen. Diese Maßnahme wird verwendet, um die Genauigkeit und Wirksamkeit beider Methoden zu bewerten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Inkontinenz-Stress

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