- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06801938
Bewertung der perioperativen Zystoskopie und Methylenblau -Test bei der Erkennung von Komplikationen bei TVT- und TOT -Verfahren
4. Februar 2025 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vergleich der durch perioperativen Zystoskopie nachgewiesenen Komplikationen in Kombination mit Methylenblau -Test und postoperativer Zystoskopie in TVT- und TOT -Operationen
Vergleich der durch perioperativen Zystoskopie nachgewiesenen Komplikationen in Kombination mit Methylenblau -Test und postoperativer Zystoskopie in TVT- und TOT -Operationen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonnummer: +905416116469
- E-Mail: fathma_k@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonnummer: +905333610088
- E-Mail: hbbacak90@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34
- Rekrutierung
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonnummer: +905416116469
- E-Mail: fathma_k@hotmail.com
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Kontakt:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonnummer: +905333610088
- E-Mail: hbbacak90@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung von Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zwischen 18 und 85 Jahren mit Stress -Harninkontinenz ohne aktive Herzerkrankungen ohne Bindegewebeerkrankungen (z. B. Marfan -Syndrom) Keine bekannte gynäkologische Malignität BMI unter 30 keine chronischen Verstopfung
Ausschlusskriterien:
- Nicht einverstanden zur Teilnahme an der Studie unter 18 oder über 85 Jahre alt, ohne Stress inkontinieren, die eine aktive Herzerkrankung haben, die Bindegewebe -Störungen (z. B. das Marfan -Syndrom) mit einer bekannten gynäkologischen Malignität mit einem BMI über 30 mit chronischem Verstopfung mit entzündlichen Entzündung haben Darmkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Perioperativer Methylenblau und Zystoskopie mit postoperativer Zystoskopie zur Komplikationsdetektion
Dieser Arm umfasst Patienten mit Stress -Harninkontinenz, die sich perioperativer Methylenblau -Test und Zystoskopie unterziehen, gefolgt von einer postoperativen Zystoskopie, um Komplikationen nachzuweisen.
Ziel ist es, die Fähigkeit dieser Methoden zu bewerten, Komplikationen im postoperativen Zeitraum zu identifizieren.
|
Die Fähigkeit der perioperativen Methylenblau und Zystoskopie im Vergleich zu postoperativer Zystoskopie zur Nachweis von Komplikationen wird bei Patienten verglichen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennung von Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Insbesondere würde es die Fähigkeit des perioperativen Methylenblau -Tests und der Zystoskopie mit der postoperativen Zystoskopie zum Nachweis von Komplikationen vergleichen.
Diese Maßnahme wird verwendet, um die Genauigkeit und Wirksamkeit beider Methoden zu bewerten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Harninkontinenz
- Harninkontinenz, Stress
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Methylenblau
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREHfkgfkg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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