- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06801938
Ocena okołooperacyjnej cystoskopii i testu niebieskiego metylenowego w wykrywaniu powikłań w procedurach TVT i TOT
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Porównanie powikłań wykrytych przez okołooperacyjną cystoskopię w połączeniu z testem niebieskim metylenowym i cystoskopią pooperacyjną w operacjach TVT i TOT
Porównanie powikłań wykrytych przez okołooperacyjną cystoskopię w połączeniu z testem błękitu metylenowego i cystoskopią pooperacyjną w operacjach TVT i TOT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Numer telefonu: +905416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Havva Betül Bacak, Specialist
- Numer telefonu: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Numer telefonu: +905416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
-
Kontakt:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Numer telefonu: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wyrażanie zgody na uczestnictwo w badaniu od 18 do 85 lat, które mają stres nietrzymanie moczu Brak aktywnej choroby sercowej Brak zaburzeń tkanki łącznej (np. Zespół Marfana) Brak znanej ginekologicznej nowotworu BMI pod 30 Brak przewlekłych zaparć bez zapalania jelit
Kryteria wykluczenia:
- Nie wyrażając zgody na udział w badaniu poniżej 18 lat lub ponad 85 lat, nie mając stresu nietrzymania moczu z aktywną chorobą sercową z zaburzeniami tkanek łącznych (np. Zespół Marfana) o znanym ginekologicznym nowotworom nowotworom ginekologicznym o BMI powyżej 30 choroba jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okołooperacyjny błękit metylenowy i cystoskopia z cystoskopią pooperacyjną w celu wykrywania powikłań
Ramię to obejmuje pacjentów z nietrzymaniem moczu stresu, którzy poddają się okołooperacyjnym testowi niebieskiego metylenowego i cystoskopii, a następnie cystoskopii pooperacyjnej w celu wykrycia wszelkich powikłań.
Celem jest ocena zdolności tych metod do identyfikacji komplikacji w okresie pooperacyjnym.
|
Zdolność okołooperacyjnego błękitu metylenowego i cystoskopii w porównaniu z cystoskopią pooperacyjną do wykrywania powikłań zostanie porównana u pacjentów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywania komplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W szczególności porównywałoby to zdolność okołooperacyjnego testu niebieskiego metylenowego i cystoskopii w porównaniu z cystoskopią pooperacyjną w celu wykrycia powikłań.
Miara zostanie wykorzystana do oceny dokładności i skuteczności obu metod
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie moczu, stres
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Błękit metylenowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREHfkgfkg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .