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Evaluación de la cistoscopia perioperatoria y la prueba de azul de metileno en la detección de complicaciones en los procedimientos TVT y TOT

4 de febrero de 2025 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparación de complicaciones detectadas por cistoscopia perioperatoria combinada con prueba de azul metileno y cistoscopia postoperatoria en operaciones TVT y TOT

Comparación de complicaciones detectadas por cistoscopia perioperatoria combinada con prueba de azul de metileno y cistoscopia postoperatoria en operaciones TVT y TOT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
  • Número de teléfono: +905416116469
  • Correo electrónico: fathma_k@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Havva Betül Bacak, Specialist
  • Número de teléfono: +905333610088
  • Correo electrónico: hbbacak90@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34
        • Reclutamiento
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Fatma Ketenci Gencer, associate professor
          • Número de teléfono: +905416116469
          • Correo electrónico: fathma_k@hotmail.com
        • Contacto:
          • Havva Betül Bacak, Specialist
          • Número de teléfono: +905333610088
          • Correo electrónico: hbbacak90@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proporcionando consentimiento para participar en el estudio entre las edades de 18 y 85 con la incontinencia urinaria de estrés, no hay enfermedad cardíaca activa, no hay trastornos de tejido conectivo (por ejemplo, síndrome de Marfan) no se conoce malignidad ginecológica IMC menos de 30 sin estreñimiento crónico sin enfermedad inflamatoria intestinal

Criterios de exclusión:

  • No dar su consentimiento para participar en el estudio de menos de 18 o más de 85 años que no tiene una incontinencia urinaria de estrés que tiene una enfermedad cardíaca activa que tiene trastornos de tejido conectivo (por ejemplo, síndrome de Marfan) que tiene una malignidad ginecológica conocida que tiene un IMC mayor de 30 enfermedad intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Azul de metileno perioperatorio y cistoscopia con cistoscopia postoperatoria para la detección de complicaciones
Este brazo incluye pacientes con incontinencia urinaria de estrés que se someterán a una prueba y cistoscopia de azul de metileno perioperatorio, seguido de cistoscopia postoperatoria para detectar cualquier complicación. El objetivo es evaluar la capacidad de estos métodos para identificar complicaciones en el período postoperatorio.
Procedimiento: Cistoscopia perioperatoria y prueba de azul de metileno
La capacidad del azul de metileno perioperatorio y la cistoscopia versus la cistoscopia postoperatoria para detectar complicaciones se comparará en los pacientes.
Otros nombres:
  • cistoscopia postoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de detección de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
Específicamente, compararía la capacidad de la prueba perioperatoria de azul de metileno y la cistoscopia versus la cistoscopia postoperatoria para detectar complicaciones. Esta medida se utilizará para evaluar la precisión y efectividad de ambos métodos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GaziosmanpasaTREHfkgfkg

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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