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Valutazione della cistoscopia perioperatoria e del test blu di metilene nella rilevazione di complicanze nelle procedure TVT e TOT

4 febbraio 2025 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Confronto delle complicanze rilevate dalla cistoscopia perioperatoria combinata con il test blu di metilene e la cistoscopia postoperatoria nelle operazioni TVT e TOT

Confronto delle complicanze rilevate dalla cistoscopia perioperatoria combinata con il test blu di metilene e la cistoscopia postoperatoria nelle operazioni TVT e TOT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
  • Numero di telefono: +905416116469
  • Email: fathma_k@hotmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Havva Betül Bacak, Specialist
  • Numero di telefono: +905333610088
  • Email: hbbacak90@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34
        • Reclutamento
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Contatto:
          • Fatma Ketenci Gencer, associate professor
          • Numero di telefono: +905416116469
          • Email: fathma_k@hotmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornendo il consenso per partecipare allo studio tra i 18 e gli 85 anni con incontinenza urinaria da stress Nessun malattia cardiaca attiva Nessuna disturbo del tessuto connettivo (ad esempio sindrome di Marfan) no noto malignità ginecologica BMI con 30 anni senza costipazione cronica senza malattia infiammatoria intestinale intestinale infiammatoria

Criteri di esclusione:

  • Non fornire il consenso a partecipare allo studio con meno di 18 o più di 85 anni, non ha stress l'incontinenza urinaria con malattie cardiache attive con disturbi del tessuto connettivo (ad es. Sindrome di Marfan) con una neoplasia ginecologica nota con un BMI di oltre 30 anni con costipazione cronica con una costipazione cronica con una costipazione cronica con un'inflammato malattia intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blu perioperatoria di metilene e cistoscopia con cistoscopia postoperatoria per il rilevamento di complicanze
Questo braccio include pazienti con incontinenza urinaria da stress che subiscono test blu e cistoscopia perioperatoria di metilene, seguito da cistoscopia postoperatoria per rilevare eventuali complicanze. L'obiettivo è valutare la capacità di questi metodi di identificare le complicanze nel periodo postoperatorio.
Procedura: Cistoscopia perioperatoria e test blu di metilene
La capacità del blu perioperatorio di metilene e della cistoscopia rispetto alla cistoscopia postoperatoria per rilevare complicanze verrà confrontata nei pazienti.
Altri nomi:
  • Cistoscopia postoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rilevamento delle complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi
In particolare, confronterebbe la capacità del test blu di metilene perioperatorio e della cistoscopia rispetto alla cistoscopia postoperatoria per rilevare complicanze. Questa misura verrà utilizzata per valutare l'accuratezza e l'efficacia di entrambi i metodi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaTREHfkgfkg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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