- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801938
Evaluering av perioperativ cystoskopi og metylenblå test for å oppdage komplikasjoner i TVT- og TOT -prosedyrer
4. februar 2025 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Sammenligning av komplikasjoner påvist ved perioperativ cystoskopi kombinert med metylenblå test og postoperativ cystoskopi i TVT og TOT -operasjoner
Sammenligning av komplikasjoner påvist ved perioperativ cystoskopi kombinert med metylenblå test og postoperativ cystoskopi i TVT og TOT -operasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonnummer: +905416116469
- E-post: fathma_k@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonnummer: +905333610088
- E-post: hbbacak90@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonnummer: +905416116469
- E-post: fathma_k@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonnummer: +905333610088
- E-post: hbbacak90@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gir samtykke til å delta i studien mellom 18 og 85 år som har stress urininkontinens ingen aktiv hjertesykdom ingen bindevevsforstyrrelser (f.eks. Marfan syndrom) Ingen kjent gynekologisk malignitet BMI under 30 Ingen kronisk forstoppelse Ingen inflammatorisk tarmsykdom
Eksklusjonskriterier:
- Ikke gi samtykke til å delta i at studien er under 18 år eller over 85 år og ikke har stress urininkontinens med aktiv hjertesykdom som har bindevevsforstyrrelser (f.eks. Marfan -syndrom) som har en kjent gynekologisk malignitet med en BMI over 30 som har kronisk forstoppelse som har inflammatorisk tarmsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perioperativ metylenblå og cystoskopi med postoperativ cystoskopi for komplikasjonsdeteksjon
Denne armen inkluderer pasienter med stress urininkontinens som vil gjennomgå perioperativ metylenblå test og cystoskopi, etterfulgt av postoperativ cystoskopi for å oppdage eventuelle komplikasjoner.
Målet er å vurdere evnen til disse metodene til å identifisere komplikasjoner i den postoperative perioden.
|
Evnen til perioperativ metylenblå og cystoskopi kontra postoperativ cystoskopi for å oppdage komplikasjoner vil bli sammenlignet hos pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for komplikasjonsdeteksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Spesifikt vil det sammenligne evnen til den perioperative metylenblå testen og cystoskopi kontra postoperativ cystoskopi for å oppdage komplikasjoner.
Dette tiltaket vil bli brukt til å evaluere nøyaktigheten og effektiviteten til begge metodene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urininkontinens
- Urininkontinens, stress
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Metylen blå
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREHfkgfkg
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .