Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení perioperační cystoskopie a testu methylenové modré při detekci komplikací v postupech TVT a TOT

4. února 2025 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Porovnání komplikací detekovaných perioperační cystoskopií v kombinaci s methylenovou modrou testem a pooperační cystoskopií v operacích TVT a TOT

Porovnání komplikací detekovaných perioperační cystoskopií kombinovanými s testem methylenově modré a pooperační cystoskopií v operacích TVT a TOT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
  • Telefonní číslo: +905416116469
  • E-mail: fathma_k@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Havva Betül Bacak, Specialist
  • Telefonní číslo: +905333610088
  • E-mail: hbbacak90@gmail.com

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34
        • Nábor
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Fatma Ketenci Gencer, associate professor
          • Telefonní číslo: +905416116469
          • E-mail: fathma_k@hotmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování souhlasu s účastí na studii je ve věku 18 až 85 let se stresovou močovou inkontinencí Žádná srdeční onemocnění Žádné poruchy pojivové tkáně (např. Marfanův syndrom) Žádná gynekologická malignita BMI pod 30 Žádná chronická zácpa Žádná zánětlivé onemocnění střev

Kritéria pro vyloučení:

  • Neposkytování souhlasu s účastí na studii, která má mladší 18 let nebo starší 85 let, nemá inkontinenci moči s močovou inkontinencí s aktivní srdeční onemocnění s poruchami pojivové tkáně (např. Marfanův syndrom), která má známou gynekologickou malignit onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perioperační methylenová modrá a cystoskopie s pooperační cystoskopií pro detekci komplikací
Toto rameno zahrnuje pacienty se stresovou močovou inkontinencí, kteří podstoupí perioperační methylenovou modrou testu a cystoskopii, následuje pooperační cystoskopie k detekci jakýchkoli komplikací. Cílem je posoudit schopnost těchto metod identifikovat komplikace v pooperačním období.
U pacientů bude u pacientů porovnána schopnost perioperační methylenové modři a cystoskopie versus pooperační cystoskopie.
Ostatní jména:
  • Pooperační cystoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra detekce komplikací
Časové okno: 6 měsíců
Konkrétně by porovnala schopnost perioperačního testu methylenové modři a cystoskopie versus pooperační cystoskopie pro detekci komplikací. Toto opatření bude použito k vyhodnocení přesnosti a účinnosti obou metod
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inkontinenční stres

Předplatit