- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06801938
Vyhodnocení perioperační cystoskopie a testu methylenové modré při detekci komplikací v postupech TVT a TOT
4. února 2025 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Porovnání komplikací detekovaných perioperační cystoskopií v kombinaci s methylenovou modrou testem a pooperační cystoskopií v operacích TVT a TOT
Porovnání komplikací detekovaných perioperační cystoskopií kombinovanými s testem methylenově modré a pooperační cystoskopií v operacích TVT a TOT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonní číslo: +905416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonní číslo: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34
- Nábor
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Ketenci Gencer, associate professor
- Telefonní číslo: +905416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
-
Kontakt:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonní číslo: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování souhlasu s účastí na studii je ve věku 18 až 85 let se stresovou močovou inkontinencí Žádná srdeční onemocnění Žádné poruchy pojivové tkáně (např. Marfanův syndrom) Žádná gynekologická malignita BMI pod 30 Žádná chronická zácpa Žádná zánětlivé onemocnění střev
Kritéria pro vyloučení:
- Neposkytování souhlasu s účastí na studii, která má mladší 18 let nebo starší 85 let, nemá inkontinenci moči s močovou inkontinencí s aktivní srdeční onemocnění s poruchami pojivové tkáně (např. Marfanův syndrom), která má známou gynekologickou malignit onemocnění střev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perioperační methylenová modrá a cystoskopie s pooperační cystoskopií pro detekci komplikací
Toto rameno zahrnuje pacienty se stresovou močovou inkontinencí, kteří podstoupí perioperační methylenovou modrou testu a cystoskopii, následuje pooperační cystoskopie k detekci jakýchkoli komplikací.
Cílem je posoudit schopnost těchto metod identifikovat komplikace v pooperačním období.
|
U pacientů bude u pacientů porovnána schopnost perioperační methylenové modři a cystoskopie versus pooperační cystoskopie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce komplikací
Časové okno: 6 měsíců
|
Konkrétně by porovnala schopnost perioperačního testu methylenové modři a cystoskopie versus pooperační cystoskopie pro detekci komplikací.
Toto opatření bude použito k vyhodnocení přesnosti a účinnosti obou metod
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Únik moči
- Inkontinence moči, stres
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Methylenová modř
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREHfkgfkg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inkontinenční stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy