Forsøg med magnetisk resonansbilleddannelse guidet strålebehandlingsdosistilpasning ved human papillomavirus positiv oropharyngeal cancer

Baseline besøg:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse og accepterer, vil du have et baseline-besøg. Følgende tests og procedurer vil blive udført:

• Du skal have en høretest.
• Du skal have en tandlægeundersøgelse. Under denne undersøgelse vil din spytstrøm blive målt, og du vil blive tjekket for kæbe.
• Din synkefunktion vil blive testet med en speciel type røntgen, kaldet en modificeret bariumsluge (MBS). Under testen vil du spise og drikke mad og væske blandet med et "kontrast"-kemikalie kaldet barium, der vil gøre din hals mere synlig i røntgenstrålerne. Et specielt røntgenrør vil blive forbundet til en fjernsynsskærm, så lægen kan se maden og væskerne passere fra din mund og ned i halsen.
• Du vil udfylde et spørgeskema om synkning, som bør tage omkring 5 minutter at udfylde.
• Du vil have en video-strobe procedure for at kontrollere dine stemmebånd. For at udføre en video-strobe procedure, vil et lille kamera blive indsat i halsen gennem din næse eller mund. Du vil være vågen til denne procedure, og undersøgelsespersonalet vil give dig mulighed for at modtage en bedøvende spray til din næse og/eller hals.
• Billeder af indersiden af ​​din mund vil blive taget for at tjekke for mundsår.
• Du vil udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet, arbejdsstatus, sygehistorie, rygestatus og eventuelle symptomer, du måtte have. Det tager omkring 10-15 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

Studiegrupper:

Hvis du er blandt de første 15 patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil du være i gruppe 1.

Hvis du tilmelder dig undersøgelsen, efter at de første 15 patienter er tilmeldt, vil du blive tilfældigt tildelt 1 ud af 2 undersøgelsesgrupper. Dette gøres, fordi ingen ved, om den ene studiegruppe er bedre, den samme eller dårligere end den anden gruppe.

• Hvis du er i gruppe 1, vil en MR blive brugt til at planlægge din IMRT.
• Hvis du er i gruppe 2, vil du modtage standard-of-care IMRT.

Varighed af studiedeltagelse:

Uanset hvilken gruppe du er i, kan du fortsætte med at modtage strålebehandling i op til 6 ½ uge. Du vil ikke længere være i stand til at deltage i denne undersøgelse, hvis sygdommen bliver værre, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, eller hvis du ikke er i stand til at følge undersøgelsens anvisninger.

Din samlede deltagelse i undersøgelsen vil være overstået efter 5 år.

Behandlingsplanlægning og tidsplan:

Du vil modtage en standard CT-simulering, som dækker dit hoved og nakke til behandlingsplanlægning. Du vil også have en PET-CT for at kontrollere sygdommens status og til behandlingsplanlægningsformål.

Hvis du er blandt de første 15 deltagere eller er i gruppe 1, vil du også få en MR-simulering til behandlingsplanlægningsformål.

Alle grupper vil derefter modtage strålebehandling 1 gang hver dag, 5 dage om ugen (mandag til fredag) i op til 33 behandlinger (ca. 6 ½ uge).

Studiebesøg:

Hver uge, mens du modtager strålebehandling:

• Du skal have en fysisk undersøgelse.
• Der vil blive udtaget blod (ca. 1-2 spiseskefulde) til rutinemæssige tests.
• Du vil udfylde de samme spørgeskemaer som før.
• Du skal have en MR.

I uge 3 og 6:

• Billeder af indersiden af ​​din mund vil blive taget for at tjekke for mundsår.
• Du skal have en tandlægeundersøgelse.

Hvis du er blandt de første 15 deltagere eller er i gruppe 1, vil du også have MR-simuleringen i slutningen af ​​uge 1, 2, 3 og 4 af behandlingen.

Seks (6) uger efter endt strålebehandling vil du udfylde de samme spørgeskemaer som før.

Inden for 8-12 uger efter endt strålebehandling:

• Billeder af indersiden af ​​din mund vil blive taget for at tjekke for mundsår.
• Du skal have en høretest.
• Hvis du er blandt de første 15 deltagere eller er i gruppe 1, får du en MR-simulering.

Seks (6) måneder, 1 år og 2 år efter endt strålebehandling:

• Du vil udfylde de samme spørgeskemaer som før.
• Du vil have en mundundersøgelse for at kontrollere din synkefunktion.
• Billeder af indersiden af ​​din mund vil blive taget for at tjekke for mundsår.
• Du vil udfylde de samme spørgeskemaer som før.
• Du vil have en video-strobe procedure for at kontrollere dine stemmebånd.
• Først efter 1 år skal du have en tandlægeundersøgelse og en MBS-eksamen for at teste din synkefunktion.
• Ved kun 1 år og 2 år vil du også få en høretest.

Tre til seks (3-6) måneder, 1 år og 18-24 måneder efter endt strålebehandling:

• Du skal have en MBS-eksamen for at teste din synkefunktion.
• Du vil udfylde de samme spørgeskemaer som før.
• Du vil have video-strobe-proceduren til at kontrollere dine stemmebånd.

To (2) år efter endt strålebehandling, og hvis sygdommen bliver værre, vil der blive udtaget blod (ca. 3 teskefulde) til cirkulerende tumorceller (CTC'er). Dette er en test af, hvor mange tumorceller der er i blodet.

Fem (5) år efter endt strålebehandling vil du have en MBS-eksamen for at teste din synkefunktion og udfylde de samme spørgeskemaer som før.

Hvis lægen mener, det er nødvendigt under opfølgningen, vil du få en tumorbiopsi til tumormarkørtest og en CT-skanning, MR-scanning og/eller PET/CT-scanning for at kontrollere sygdommens status.

Opfølgningsopkald:

I løbet af de 8-12 uger, mens du er ved at komme dig efter behandlingen, vil du blive ringet op eller mailet af et automatiseret system hver 2. uge.

Dette vil være for at minde dig om at udfylde en webbaseret formular, der spørger om eventuelle bivirkninger, du måtte have haft. Udfyldelse af formularen bør tage omkring 10-15 minutter hver gang.