Anatomisk skala for prognosen for Fournier -syndrom.
Forslag til en anatomisk skala for prognosen for Fournier -syndrom.
Studietype: Case Series. Undersøgelsesunivers: Registreringer af patienter med Fournier-syndrom behandlet ved hjælp af 3-trins rekonstruktiv teknik tildelt og behandlet ved det mexicanske sociale sikkerhedsinstitut: Regional General Hospital nr. 1 i Mérida, Yucatán, i årene 2021-2024.
Befolkning under undersøgelse: Patienter, der er diagnosticeret med Fournier -syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den første kirurgiske fase består af skadebegrænsning og udvidelsesanalyse. I den anden kirurgiske fase var det nødvendigt at vaske og forberede det område, der skulle ombygges med den fælles oprettelse af testikelpladsen, der er afgrænset af fascien af adduktormusklerne i den proximale underekstremitet. Endelig, i det tredje kirurgiske trin, ombygges og adresseres såret. Operationen blev udført hos patienter med omfattende involvering, som ikke kunne løses med mindre operation.
Den 3-trins rekonstruktive teknik kan sammenfattes som følger:
- Analyse og begrænsning af vævsskaden. Bilateral testikel- og spermatisk ledningsdissektion.
- Dannelse af kutane klapper og bilateral inguinal neocavitet.
- Perineal-scrotal rekonstruktion med fascial vendt og kutane flapper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Estado de Yucatán
-
Mérida, Estado de Yucatán, Mexico, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med perineal nekrotiserende fasciitis (Fournier-syndrom), i den generelle hospitalzone nr. 1, mellem 40-85 år, der har gennemgået en operation
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke kunne følges op på grund af ufuldstændige poster. De, der ikke gennemførte de tre procedurer på grund af dødelighed forbundet med primære patologier uafhængigt af nekrotiserende fasciitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra diagnosen til operationen og 30 dages post op
|
At bestemme tilstedeværelsen af dødelighed hos patienter med Fournier-syndrom, der gennemgik operation ved hjælp af 3-trins rekonstruktiv teknik.
|
Fra diagnosen til operationen og 30 dages post op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .