- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06809738
Scala anatomica per la prognosi della sindrome di Fournier.
Proposta per una scala anatomica per la prognosi della sindrome di Fournier.
Tipo di studio: serie di casi. Universo di studio: registrazioni di pazienti con sindrome di Fournier trattati usando la tecnica ricostruttiva a 3 stadi assegnata e trattata presso l'Istituto di sicurezza sociale messicana: ospedale generale regionale n. 1 di Mérida, Yucatán, negli anni 2021-2024.
Popolazione in studio: pazienti con diagnosi di sindrome di Fournier.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo stadio chirurgico consiste nella limitazione del danno e all'analisi dell'estensione. Nella seconda fase chirurgica, era necessario lavare e preparare l'area per essere rimodellata con la creazione articolare dello spazio di riposo testicolare delimitato dalla fascia dei muscoli dell'adduttore dell'arto inferiore prossimale. Infine, nella terza fase chirurgica, la ferita viene ristrutturata e affrontata. La chirurgia è stata eseguita in pazienti con un ampio coinvolgimento che non poteva essere risolto con un intervento chirurgico minore.
La tecnica ricostruttiva a 3 stadi può essere riassunta come segue:
- Analisi e limitazione della lesione del tessuto. Dissezione bilaterale del cordone testicolare e spermatico.
- Formazione di lembi cutanei e neocavità inguinale bilaterale.
- Ricostruzione perineale-scrotale con le alette affascinanti e cutanee
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Estado de Yucatán
-
Mérida, Estado de Yucatán, Messico, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con diagnosi di fascite necrotizzante perineale (sindrome di Fournier), nella zona dell'ospedale generale n. 1, di età compresa tra 40-85 anni, che hanno subito un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Coloro che non potevano essere seguiti a causa di documenti incompleti. Coloro che non hanno completato le tre procedure a causa della mortalità associata a patologie primarie indipendentemente dalla fascite necrotizzante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Dalla diagnosi alla chirurgia e 30 giorni dopo OP
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Per determinare la presenza di mortalità in pazienti con sindrome di Fournier sottoposti a chirurgia usando la tecnica ricostruttiva a 3 stadi.
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Dalla diagnosi alla chirurgia e 30 giorni dopo OP
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2311
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