- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06809738
Escala anatómica para el pronóstico del síndrome de Fournier.
Propuesta para una escala anatómica para el pronóstico del síndrome de Fournier.
Tipo de estudio: serie de casos. Universo de estudio: Registros de pacientes con síndrome de Fournier tratados utilizando la técnica reconstructiva de 3 etapas asignadas y tratadas en el Instituto de Seguridad Social mexicana: Hospital General Regional No. 1 de Mérida, Yucatán, durante los años 2021-2024.
Población en estudio: pacientes diagnosticados con síndrome de Fournier.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera etapa quirúrgica consiste en limitación de daño y análisis de extensión. En la segunda etapa quirúrgica, era necesario lavar y preparar el área para remodelar con la creación articular del espacio de reposo testicular delimitado por la fascia de los músculos aductores de la extremidad inferior proximal. Finalmente, en la tercera etapa quirúrgica, la herida se remodela y se dirige. La cirugía se realizó en pacientes con afectación extensa que no se pudo resolver con una cirugía menor.
La técnica reconstructiva de 3 etapas se puede resumir de la siguiente manera:
- Análisis y limitación de la lesión tisular. Disección bilateral testicular y espermática del cordón.
- Formación de colgajos cutáneos y neocavidad inguinal bilateral.
- Reconstrucción perineal-scrrotal con caras de cara fascial y colgajos cutáneos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Estado de Yucatán
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Mérida, Estado de Yucatán, México, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con fascitis necrotizante perineal (síndrome de Fournier), en la Zona del Hospital General No. 1, de entre 40 y 85 años, que se han sometido a una cirugía
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no pudieron ser seguidos debido a registros incompletos. Aquellos que no completaron los tres procedimientos debido a la mortalidad asociadas con patologías primarias independientemente de la fascitis necrotizante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta la cirugía y 30 días después de la operación
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Para determinar la presencia de mortalidad en pacientes con síndrome de Fournier que se sometieron a cirugía utilizando la técnica reconstructiva de 3 etapas.
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Desde el diagnóstico hasta la cirugía y 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2311
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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