- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06809738
Анатомическая шкала для прогноза синдрома Фурнье.
Предложение о анатомическом масштабе для прогноза синдрома Фурнье.
Тип исследования: серия случаев. Вселенная исследования: Записи пациентов с синдромом Фурнье, получавших лечение с использованием 3-стадию реконструктивного метода, назначенного и лечения в Мексиканском институте социального обеспечения: Региональная больница общего профиля № 1 Мериды, Юкатан, в течение 2021-2024 годов.
Исследовавшаяся популяция: пациенты с диагнозом синдром Фурнье.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первая хирургическая стадия состоит из ограничения ущерба и анализа расширения. Во второй хирургической стадии необходимо было промыть и подготовить область, которая будет реконструирована с созданием сустава пространства покоя яичка, разграниченной фасцией мышц аддуктора проксимальной нижней конечности. Наконец, на третьей хирургической стадии рана реконструируется и адресована. Хирургия проводилась у пациентов с обширным вовлечением, которое не могло быть решено при незначительной операции.
Трехэтапная реконструктивная техника может быть обобщена следующим образом:
- Анализ и ограничение повреждения ткани. Двусторонняя рассечение яичка и сперматозоидов.
- Образование кожных клапанов и двусторонней паховой неокавита.
- Реконструкция Periseal-Ccrotal с фасциальной лицевой и кожной лоскутами
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Estado de Yucatán
-
Mérida, Estado de Yucatán, Мексика, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом некротического фасциита промежности (синдром Фурнье), в зоне больницы общего профиля № 1, в возрасте от 40 до 85 лет, которые перенесли операцию
Критерии исключения:
- Те, кого не могли следить за неполными записями. Те, кто не выполнил три процедуры из -за смертности, связанной с первичными патологиями, независимыми от некротического фасциита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: От диагноза до операции и 30 -дневного после операции
|
Чтобы определить наличие смертности у пациентов с синдромом Фурнье, которые перенесли операцию, используя трехэтапную реконструктивную технику.
|
От диагноза до операции и 30 -дневного после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .