Anatomische schaal voor de prognose van het Fournier -syndroom.
Voorstel voor een anatomische schaal voor de prognose van het Fournier -syndroom.
Type onderzoek: casusreeks. Universe of Study: Records van patiënten met Fournier-syndroom behandeld met behulp van de 3-fasen reconstructieve techniek toegewezen en behandeld bij het Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1 van Mérida, Yucatán, in de jaren 2021-2024.
Populatie onderzocht: Patiënten met de diagnose Fournier -syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste chirurgische fase bestaat uit schadebeperking en uitbreidingsanalyse. In het tweede chirurgische stadium was het noodzakelijk om het gebied te wassen en voor te bereiden dat moest worden verbouwd met de gewrichtsuitreiking van de testiculaire rustruimte gescheiden door de fascia van de adductorspieren van het proximale onderste ledemaat. Ten slotte wordt de wond in het derde chirurgische stadium gerenoveerd en aangepakt. De operatie werd uitgevoerd bij patiënten met uitgebreide betrokkenheid die niet konden worden opgelost met kleine operatie.
De 3-fasen reconstructieve techniek kan als volgt worden samengevat:
- Analyse en beperking van het weefselletsel. Bilaterale testiculaire en spermatische koorddissectie.
- Vorming van huidkleppen en bilaterale inguinale neocavity.
- Perineale-scrotale reconstructie met fasciale gezichts- en huidflappen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Estado de Yucatán
-
Mérida, Estado de Yucatán, Mexico, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose perineale necrotiserende fasciitis (Fournier Syndrome), in de Algemene ziekenhuiszone nr. 1, tussen 40-85 jaar, die een operatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet konden worden opgevolgd vanwege onvolledige records. Degenen die de drie procedures niet hebben voltooid als gevolg van mortaliteit geassocieerd met primaire pathologieën die onafhankelijk zijn van necrotiserende fasciitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Van de diagnose tot de operatie en 30 dagen post op OP
|
Om de aanwezigheid van mortaliteit te bepalen bij patiënten met het viernier syndroom die een operatie ondergingen met behulp van de 3-fasen reconstructieve techniek.
|
Van de diagnose tot de operatie en 30 dagen post op OP
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .