- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06809738
Échelle anatomique pour le pronostic du syndrome de Fournier.
Proposition d'une échelle anatomique pour le pronostic du syndrome de Fournier.
Type d'étude: série de cas. Univers de l'étude: Dossiers des patients atteints du syndrome de Fournier traités à l'aide de la technique de reconstruction en 3 étapes attribuée et traitée à l'Institut mexicain de sécurité sociale: Hôpital général régional n ° 1 de Mérida, Yucatán, au cours des années 2021-2024.
Population à l'étude: patients diagnostiqués avec le syndrome de Fournier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première étape chirurgicale consiste en une limitation des dommages et une analyse d'extension. Dans le deuxième stade chirurgical, il fallait laver et préparer la zone à rénover avec la création articulaire de l'espace de repos testiculaire délimité par le fascia des muscles adducteurs du membre inférieur proximal. Enfin, dans la troisième étape chirurgicale, la blessure est rénovée et adressée. La chirurgie a été réalisée chez des patients avec une implication approfondie qui n'a pas pu être résolu avec une chirurgie mineure.
La technique reconstructive en 3 étapes peut être résumé comme suit:
- Analyse et limitation des lésions tissulaires. Dissection bilatérale des testicules et des cordons spermatiques.
- Formation de volets cutanés et de néocavité inguinale bilatérale.
- Reconstruction périnéale-scrotale avec un visage fascial et des volets cutanés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Estado de Yucatán
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Mérida, Estado de Yucatán, Mexique, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec une fasciite nécrosante périnéale (syndrome de Fournier), dans la zone hospitalière générale n ° 1, âgée de 40 à 85 ans, qui ont subi une intervention chirurgicale
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ne pouvaient pas être suivis en raison de dossiers incomplets. Ceux qui n'ont pas terminé les trois procédures en raison de la mortalité associée aux pathologies primaires indépendamment de la fasciite nécrosante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Du diagnostic à la chirurgie et à 30 jours après OP
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Pour déterminer la présence de mortalité chez les patients atteints du syndrome de Fournier qui ont subi une intervention chirurgicale en utilisant la technique reconstructive en 3 étapes.
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Du diagnostic à la chirurgie et à 30 jours après OP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2311
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