- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06809738
Anatómiai skála a Fournier -szindróma előrejelzésére.
A Fournier -szindróma előrejelzésére szolgáló anatómiai skála javaslata.
Tanulmány típusa: Case Series. Vizsgálati univerzum: A Fournier-szindrómában szenvedő betegek nyilvántartásait a mexikói társadalombiztosítási intézetben kiosztott és kezelt háromlépcsős rekonstrukciós technikával kezelték: A Yucatán Mérida 1. regionális Kórházának 2021-2024-es éveiben.
A vizsgált populáció: Fournier -szindrómával diagnosztizált betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első műtéti stádium a károsodás korlátozásából és a kiterjesztés elemzéséből áll. A második műtéti szakaszban meg kellett mosni és előkészíteni azt a területet, amelyet a herék nyugalmi tér együttes létrehozásával kell felépíteni, amelyet a proximális alsó végtag adductor izmainak fasciája határoz meg. Végül, a harmadik műtéti szakaszban a seb átalakul és kezel. A műtétet olyan betegeknél végezték el, akiknek kiterjedt bevonása nem volt oldható meg kisebb műtéttel.
A háromlépcsős rekonstrukciós technikát a következőképpen lehet összefoglalni:
- A szöveti sérülés elemzése és korlátozása. Kétoldalú here és spermatikus kábel boncolása.
- A bőr szárnyak és a kétoldalú inguinalis neokavitás kialakulása.
- Perinealis-scrotalis rekonstrukció fasciális arccal és bőr szárnyakkal
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Estado de Yucatán
-
Mérida, Estado de Yucatán, Mexikó, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Perinealis nekrotizáló fasciitis (Fournier szindróma) diagnosztizált betegek az 1. sz. Általános kórházi övezetben, 40-85 év közötti, akik műtéten mentek keresztül
Kizárási kritériumok:
- Azokat, akiket nem lehetett követni a hiányos nyilvántartások miatt. Azok, akik nem végezték el a három eljárást az elsődleges patológiákhoz kapcsolódó halálozás miatt, függetlenül a nekrotizáló fasciitistől.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A diagnózistól a műtétig és a 30 napos OP után
|
A mortalitás jelenlétének meghatározása a Fournier-szindrómás betegeknél, akiknek műtétet végeztek a háromlépcsős rekonstrukciós technikával.
|
A diagnózistól a műtétig és a 30 napos OP után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .