- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06809738
Escala anatômica para o prognóstico da síndrome de Fournier.
Proposta para uma escala anatômica para o prognóstico da síndrome de Fournier.
Tipo de estudo: série de casos. Universo do estudo: Registros de pacientes com síndrome de Fournier tratados usando a técnica reconstrutiva de três estágios atribuídas e tratadas no Instituto de Seguridade Social mexicana: Hospital Geral Regional nº 1 de Mérida, Yucatán, durante os anos 2021-2024.
População em estudo: pacientes diagnosticados com síndrome de Fournier.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro estágio cirúrgico consiste em limitação de danos e análise de extensão. No segundo estágio cirúrgico, era necessário lavar e preparar a área para ser remodelada com a criação articular do espaço de repouso testicular delimitado pela fáscia dos músculos adutor do membro inferior proximal. Finalmente, no terceiro estágio cirúrgico, a ferida é remodelada e abordada. A cirurgia foi realizada em pacientes com amplo envolvimento que não puderam ser resolvidos com cirurgia menor.
A técnica reconstrutiva de três estágios pode ser resumida da seguinte forma:
- Análise e limitação da lesão do tecido. Dissecção bilateral testicular e espermática do cordão.
- Formação de retalhos cutâneos e neocavidade inguinal bilateral.
- Reconstrução perineal-scrotal com abas fascinantes e cutâneas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Estado de Yucatán
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Mérida, Estado de Yucatán, México, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com fascite necrosante perineal (síndrome de Fournier), na zona geral do hospital nº 1, com idades entre 40 e 85 anos, que foram submetidos a cirurgia
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não puderam ser acompanhados devido a registros incompletos. Aqueles que não concluíram os três procedimentos devido à mortalidade associados a patologias primárias, independentemente da fascite necrosante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Do diagnóstico até a cirurgia e 30 dias após a operação
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Para determinar a presença de mortalidade em pacientes com síndrome de Fournier submetida a cirurgia usando a técnica reconstrutiva em três estágios.
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Do diagnóstico até a cirurgia e 30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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