- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06809738
Anatomisk skala för prognosen för Fournier -syndrom.
Förslag till en anatomisk skala för prognosen för Fournier -syndrom.
Typ av studie: fallserier. Studiens universum: Register över patienter med Fournier-syndrom behandlade med hjälp av den 3-stegs rekonstruktiva tekniken som tilldelats och behandlades vid det mexikanska socialförsäkringsinstitutet: Regional General Hospital nr 1 i Mérida, Yucatán, under åren 2021-2024.
Befolkning under studie: Patienter som diagnostiserats med Fournier -syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det första kirurgiska stadiet består av skadebegränsning och förlängningsanalys. I det andra kirurgiska stadiet var det nödvändigt att tvätta och förbereda området för att ombyggas med den ledskapandet av det testikel vilande utrymmet avgränsat av fascin i adduktormusklerna i den proximala nedre extremiteten. Slutligen, i det tredje kirurgiska stadiet, ombyggs såret och adresseras. Operationen utfördes hos patienter med omfattande engagemang som inte kunde lösas med mindre operation.
Den 3-stegs rekonstruktiva tekniken kan sammanfattas enligt följande:
- Analys och begränsning av vävnadsskada. Bilaterala testikel- och spermatiska sladdissektion.
- Bildning av kutanflikar och bilateral inguinal neokavitet.
- Perineal-skrotsk rekonstruktion med fascial ansikts- och kutanflikar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Estado de Yucatán
-
Mérida, Estado de Yucatán, Mexiko, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med perineal nekrotiserande fasciit (Fournier-syndrom), vid General Hospital Zone nr 1, mellan 40-85 år, som har genomgått operation
Uteslutningskriterier:
- De som inte kunde följas upp på grund av ofullständiga poster. De som inte slutförde de tre procedurerna på grund av dödlighet förknippade med primära patologier oberoende av nekrotiserande fasciit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Från diagnosen till operationen och 30 dagars post OP
|
För att bestämma närvaron av dödlighet hos patienter med Fournier-syndrom som genomgick operation med hjälp av den 3-stegs rekonstruktiva tekniken.
|
Från diagnosen till operationen och 30 dagars post OP
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .