- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06809738
Anatomische Skala zur Prognose des Fournier -Syndroms.
Vorschlag für eine anatomische Skala für die Prognose des Fournier -Syndroms.
Art der Studie: Fallreihe. Universum der Studie: Aufzeichnungen von Patienten mit Fournier-Syndrom, die unter Verwendung der 3-stufigen rekonstruktiven Technik behandelt wurden, die am mexikanischen Sozialversicherungsinstitut zugewiesen und behandelt wurde: Regionales Allgemeinkrankenhaus Nr. 1 von Mérida, Yucatán, in den Jahren 2021-2024.
Untersuchte Bevölkerung: Patienten diagnostiziert mit dem Fournier -Syndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die erste chirurgische Stufe besteht aus einer Schadensbeschränkung und Erweiterungsanalyse. Im zweiten chirurgischen Stadium musste der Bereich mit der Schaffung des Hoden -Ruheraums, der durch die Faszie der Adduktormuskeln der proximalen unteren Gliedmaßen abgrenzt, umgebaut und vorzubereiten. Schließlich wird im dritten chirurgischen Stadium die Wunde umgebaut und angesprochen. Die Operation wurde bei Patienten mit umfassender Beteiligung durchgeführt, die nicht mit geringfügiger Operation gelöst werden konnten.
Die 3-stufige rekonstruktive Technik kann wie folgt zusammengefasst werden:
- Analyse und Einschränkung der Gewebeverletzung. Bilaterale Hoden- und spermatische Schnursektion.
- Bildung von Hautlappen und bilateraler Leistenbücher.
- Perineal-Scrotal-Rekonstruktion mit faszialer und Hautlappen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Estado de Yucatán
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Mérida, Estado de Yucatán, Mexiko, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine perineale nekrotisierende Fasziitis diagnostiziert wurde (Fournier-Syndrom), in der allgemeinen Krankenhauszone Nr. 1 im Alter zwischen 40 und 85 Jahren, die operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die aufgrund unvollständiger Aufzeichnungen nicht nachverfolgt werden konnten. Diejenigen, die die drei Verfahren aufgrund der Mortalität nicht abgeschlossen haben, die mit primären Pathologien unabhängig von der nekrotisierenden Fasziitis verbunden sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zur Operation und 30 Tagen nach dem Op
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Bestimmung des Vorhandenseins von Mortalität bei Patienten mit Fournier-Syndrom, die unter Verwendung der 3-stufigen rekonstruktiven Technik operiert wurden.
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Von der Diagnose bis zur Operation und 30 Tagen nach dem Op
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2311
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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