- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06809738
Fournier -oireyhtymän ennusteen anatominen asteikko.
Ehdotus anatomiselle asteikolla Fournier -oireyhtymän ennusteelle.
Tutkimuksen tyyppi: Tapaussarja. Tutkimuksen universumi: Neljänneerin oireyhtymän potilaat, joita hoidettiin Meksikon sosiaaliturvainstituutissa ja hoidetulla 3-vaiheisella rekonstruktiivisella tekniikalla: Méridan alueellinen yleissairaala nro 1, Yucatán, vuosina 2021-2024.
Tutkittavissa: Potilailla, joilla on diagnosoitu Fournier -oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen kirurginen vaihe koostuu vaurioiden rajoittamisesta ja laajennusanalyysistä. Toisessa kirurgisessa vaiheessa oli tarpeen pestä ja valmistaa alue, joka uudistetaan kiveksen lepotilan nivelten luomisen kanssa, jotka proksimaalisen alaraajojen adduktorilihasten fascia on rajattu. Lopuksi kolmannessa kirurgisessa vaiheessa haava uudistetaan ja käsitellään. Leikkaus tehtiin potilailla, joilla oli laaja osallistuminen, jota ei voitu ratkaista pienellä leikkauksella.
3-vaiheinen rekonstruktiivinen tekniikka voidaan tiivistää seuraavasti:
- Kudosvaurion analyysi ja rajoitus. Kahdenvälinen kiveksen ja siittiöjen johdon leikkaus.
- Ihon läppien ja kahdenvälisen nivelkappaleen muodostuminen.
- Perineaalinen skoonki
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Estado de Yucatán
-
Mérida, Estado de Yucatán, Meksiko, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu perineaalinen nekrotisoiva fasciitis (Fournier-oireyhtymä), yleissairaalan vyöhykkeellä nro 1, 40–85-vuotiaita, joille on tehty leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joita ei voitu seurata puutteellisten tietueiden takia. Ne, jotka eivät suorittaneet kolmea menettelyä, johtuen primaarisista patologioista, jotka liittyvät nekrotisoivasta fasciitista riippumatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Diagnoosista leikkaukseen ja 30 päivän jälkeen OP
|
Kuolleisuuden esiintymisen määrittämiseksi Fournier-oireyhtymäpotilailla, joille tehtiin leikkaus 3-vaiheisella rekonstruktiivisella tekniikalla.
|
Diagnoosista leikkaukseen ja 30 päivän jälkeen OP
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .