Anatomická měřítko pro prognózu Fournierova syndromu.
Návrh anatomického měřítka pro prognózu Fournierova syndromu.
Typ studie: série případů. Studijní vesmír: Záznamy o pacientů s Fournierovým syndromem léčeným pomocí třístupňové rekonstrukční techniky přiřazené a léčené v Mexickém institutu sociálního zabezpečení: Regionální všeobecná nemocnice č. 1 Mérida, Yucatán, v letech 2021-2024.
Studovaná populace: Pacienti s diagnózou se syndromem Fourniera.
Přehled studie
Detailní popis
První chirurgická fáze sestává z omezení poškození a analýzy prodloužení. Ve druhém chirurgickém stádiu bylo nutné umýt a připravit oblast, která má být přestavěna kloubním vytvořením varlat klidového prostoru vymezeného fascií aduktorových svalů proximální dolní končetiny. Nakonec, ve třetí chirurgické fázi, je rána přestavěna a adresována. Chirurgický zákrok byl proveden u pacientů s rozsáhlým postižením, které nebylo možné vyřešit s menší chirurgií.
Třístupňová rekonstrukční technika lze shrnout takto:
- Analýza a omezení poškození tkáně. Bilaterální disekce varlat a spermatické šňůry.
- Tvorba kožních chlopní a bilaterálního inguinálního neocavitu.
- Perineální-skromná rekonstrukce s fascial čelem a kožními klapkami
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Estado de Yucatán
-
Mérida, Estado de Yucatán, Mexiko, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou perineální nekrotizující fasciitidy (Fournier syndrom), v zóně všeobecné nemocnice č. 1, ve věku mezi 40–85 lety, kteří podstoupili operaci
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nemohli být sledováni kvůli neúplným záznamům. Ti, kteří nedokončili tři postupy kvůli úmrtnosti spojené s primárními patologiemi nezávislými na nekrotizující fasciitidě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Od diagnózy po operaci a 30denní po operaci
|
K určení přítomnosti úmrtnosti u pacientů s Fournierovým syndromem, kteří podstoupili chirurgický zákrok pomocí třístupňové rekonstrukční techniky.
|
Od diagnózy po operaci a 30denní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .