- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06809738
Skala anatomiczna dla prognozy zespołu Fourniera.
Propozycja skali anatomicznej dla prognozy zespołu Fourniera.
Rodzaj badań: serie przypadków. Wszechświat badań: zapisy pacjentów z zespołem Fourniera leczonych przy użyciu 3-stopniowej techniki rekonstrukcyjnej przydzielonej i leczonej w meksykańskim Instytucie Ubezpieczeń Społecznych: Regionalny szpital ogólny nr 1 Mérida, Yucatán, w latach 2021-2024.
Populacja badana: Pacjenci zdiagnozowano zespół fourniera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszy etap chirurgiczny polega na ograniczeniu uszkodzeń i analizy rozszerzenia. W drugim etapie chirurgicznym konieczne było umycie i przygotowanie obszaru do przebudowy ze stawem stacji spoczynkowej jąder ograniczonej przez powięź mięśni adduktora proksymalnej kończyny dolnej. Wreszcie, w trzecim etapie chirurgicznym, rana jest przebudowana i adresowana. Operację przeprowadzono u pacjentów z szerokim zajęciem, którego nie można było rozwiązać w przypadku niewielkiej operacji.
3-stopniową technikę rekonstrukcyjną można podsumować w następujący sposób:
- Analiza i ograniczenie uszkodzenia tkanki. Dwustronne rozwarstwienie rdzenia jąder i nasienia.
- Tworzenie klap skórnych i obustronnej neokavity.
- Rekonstrukcja krocza-krotek z powięziami i klapami skórnymi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Estado de Yucatán
-
Mérida, Estado de Yucatán, Meksyk, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano krocza zapalenie powięzi (zespół Fourniera), w strefie ogólnej szpitali nr 1, w wieku od 40 do 85 lat, którzy przeszli operację
Kryteria wykluczenia:
- Tych, których nie można było śledzić z powodu niekompletnych zapisów. Ci, którzy nie ukończyli trzech procedur ze względu na śmiertelność związaną z pierwotnymi patologiami niezależnie od martwiczego zapalenia powięzi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od diagnozy do operacji i 30 dni po OP
|
Aby określić obecność śmiertelności u pacjentów z zespołem fourniera, którzy przeszli operację przy użyciu 3-stopniowej techniki rekonstrukcyjnej.
|
Od diagnozy do operacji i 30 dni po OP
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Michael P, Peiris B, Ralph D, Johnson M, Lee WG. Genital Reconstruction following Fournier's Gangrene. Sex Med Rev. 2022 Oct 1;10(4):800-812. doi: 10.1016/j.sxmr.2022.05.002.
- Lewis GD, Majeed M, Olang CA, Patel A, Gorantla VR, Davis N, Gluschitz S. Fournier's Gangrene Diagnosis and Treatment: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 21;13(10):e18948. doi: 10.7759/cureus.18948. eCollection 2021 Oct.
- Singh A, Ahmed K, Aydin A, Khan MS, Dasgupta P. Fournier's gangrene. A clinical review. Arch Ital Urol Androl. 2016 Oct 5;88(3):157-164. doi: 10.4081/aiua.2016.3.157.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika rekonstrukcyjna
-
LifeCellZakończony
-
LifeCellZakończony
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCellZakończonyStrona dawcy jamy brzusznejDania
-
LifeCellZakończony