Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anatomisk skala for prognosen for Fournier -syndrom.

30. januar 2025 oppdatert av: Huber Díaz Fuentes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Forslag til en anatomisk skala for prognosen for Fournier -syndrom.

Type studie: Case Series. Studiens univers: Registreringer av pasienter med Fournier-syndrom behandlet ved bruk av 3-trinns rekonstruktiv teknikk tildelt og behandlet ved det meksikanske Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1 of Mérida, Yucatán, i løpet av årene 2021-2024.

Befolkning som er under studie: Pasienter som er diagnostisert med Fournier -syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det første kirurgiske stadiet består av skadebegrensning og utvidelsesanalyse. I det andre kirurgiske stadiet var det nødvendig å vaske og forberede området for å bli ombygd med den felles opprettelsen av det testikkelholdige hvilerommet avgrenset av fascien av adduktormusklene i den proksimale underekstremiteten. Til slutt, i det tredje kirurgiske stadiet, blir såret ombygd og adressert. Operasjonen ble utført hos pasienter med omfattende engasjement som ikke kunne løses med mindre kirurgi.

3-trinns rekonstruktiv teknikk kan oppsummeres som følger:

  1. Analyse og begrensning av vevsskaden. Bilateral testikkel- og sædkrelldisseksjon.
  2. Dannelse av kutane klaffer og bilateral inguinal neokavitet.
  3. Perineal-scrotal rekonstruksjon med fascialvendte og kutane klaffer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Estado de Yucatán
      • Mérida, Estado de Yucatán, Mexico, 97000
        • Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienter som er diagnostisert med perineal nekrotiserende fasciitt (Fournier-syndrom), ved General Hospital Zone nr. 1, mellom 40-85 år, som har gjennomgått kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • De som ikke kunne følges opp på grunn av ufullstendige poster. De som ikke fullførte de tre prosedyrene på grunn av dødelighet assosiert med primære patologier uavhengig av nekrotiserende fasciitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Fra diagnosen til operasjonen og 30 dagers innlegg op
For å bestemme tilstedeværelsen av dødelighet hos pasienter med Fournier-syndrom som gjennomgikk kirurgi ved bruk av 3-trinns rekonstruktiv teknikk.
Fra diagnosen til operasjonen og 30 dagers innlegg op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På grunn av reproduserbarheten av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere