Psilocybin hjernestimulering og billeddannelsespilotundersøgelse (OPTE)

Inkluderingskriterier:

• Har givet skriftligt informeret samtykke
• Højrehåndet
• Mellem 22 og 55 år
• Har et gymnasium for uddannelsesniveau
• Vær medicinsk sund og psykologisk stabil som bestemt ved screening for medicinske problemer via en personlig samtale, medicinsk historie og fysisk undersøgelse, psykiatrisk interview, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemæssig medicinsk blod og urinalyselaboratorieundersøgelser
• Flydende engelsk og i stand til at give informeret samtykke
• Villig til at fjerne smykker, hårklip, bobby -stifter eller andre potentielt ledende eller magnetiske genstande, der bæres på eller i nærheden af ​​hovedet
• Har mindst 2 levetid anvendelser af et hallucinogen (f.eks. Lysergic acid diethylamid (LSD), Psilocybin-svampe, N, N-Dimethyltryptamine (DMT), Ayahuasca, Mescaline, Salvia Divinorum, Ketamine, Dextromethorphan (DXASCA, og PHENCIDIN (PCP). Kun psykoaktiv og rekreativ anvendelse af de hallucinogene medikamenter, herunder dextromethorphan og ketamin, vil blive indarbejdet i beregningen af ​​levetidsbrug.
• Cigaretrygere skal blive enige om at undlade at ryge på session dage fra 1 time før lægemiddeladministration
• Enig om at afstå fra at bruge eventuelle psykoaktive stoffer, inklusive alkoholholdige drikkevarer, inden for 24 timer efter hver lægemiddeladministration. Undtagelser inkluderer daglig brug af koffein og nikotin.
• Er enig i, at han/hun/hun i en uge før hver session afholder sig fra at tage enhver receptpligtig medicin, ernæringstilskud eller urtetilskud, undtagen hvis godkendt af undersøgelsesundersøgere. Undtagelser vil blive evalueret af undersøgelsesundersøgere og vil omfatte acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og almindelige doser af vitaminer og mineraler
• Enig om ikke at tage noget "efter behov", pro re Nata (PRN) receptpligtig medicin om morgenen af ​​sessionerne
• Enig om ikke at betjene farlige maskiner eller et motorkøretøj i mindst 12 timer efter at have forladt forskningsenheden
• (For mandlige deltagere) er enige om at bruge prævention og afstå fra sæddonation inden for to uger efter at have afsluttet doseringssessioner, da reproduktionssikkerheden for psilocybin endnu ikke er etableret. Effektive metoder til prævention er barriere-, hormonelle og steriliseringsmetoder.
• (For kvindelige deltagere) Enige om at bruge meget effektiv præventionsforanstaltning inden for to uger efter afslutningen af ​​doseringssessioner. Effektive metoder til prævention er barriere-, hormonelle og steriliseringsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

• Vægt større end 350 kg (vægtgrænsen for den specialiserede TMS/EEG -formand)
• Vægt mindre end 40 kg
• Kardiovaskulære tilstande: koronar arteriesygdom, slagtilfælde, angina, hypertension med hvilende blodtryks systolisk> 139 eller diastolisk> 89, et klinisk signifikant EKG -abnormitet (f.eks. Atrial fibrillering), langvarig korrigeret QT (QTC) interval (I.E., QTC> 450 mseklasering ), kunstig hjerteventil eller forbigående iskæmisk angreb (TIA) i Det sidste år
• Hallucinogenbrug inden for de sidste 6 måneder (præference for frivillige, der har opretholdt en længere periode med afholdenhed).
• Epilepsi med anfaldshistorik
• Insulinafhængig diabetes; Hvis man tager oral hypoglykæmisk middel, så er der ingen historie med hypoglykæmi
• Nuværende eller tidligere historie med at møde diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, femte udgave (DSM-V) kriterier for skizofreni, psykotisk lidelse (inklusive stofinduceret, men ekskl. På grund af en medicinsk tilstand), dissociativ lidelse, bipolar I eller II-lidelse eller en spiseforstyrrelse
• Har tinnitus eller andre høreproblemer
• Har en første grad pårørende med skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stof induceret eller på grund af en medicinsk tilstand) eller bipolar I eller II -lidelse
• Har en første grad pårørende med en historie anfald, epilepsi eller akutte trylleformularer af ukendt oprindelse
• Har en intrakraniel læsion
• Har lidt iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
• I øjeblikket tager psykoaktiv receptpligtig medicin på en regelmæssig (f.eks. Daglig) basis
• I øjeblikket tager det regelmæssigt (f.eks. Dagligt) basis af medicin, der har en primær centralt virkende farmakologisk virkning på serotoninneuroner eller medicin, der er monoaminoxidase (MAO) -inhibitorer. For personer, der har intermitterende eller PRN-brug af sådanne medicin, vil sessioner først blive udført, før mindst 5 halveringstider af agenten er gået efter den sidste dosis
• I øjeblikket tager det antivirale stof, Efavirenz
• Akut beruselse med ethvert misbrugsmiddel, herunder alkohol eller cannabis
• Nuværende eller i sidste års stofbrugsforstyrrelse
• Graviditet
• Historie om neurologiske problemer, herunder epilepsi, anfald, synkope, tinnitus, migræne eller hyppige ikke-migraine (f.eks. Spænding) Hovedpine
• Historie om hovedtraume forbundet med tab af bevidsthed
• Sprog eller hørselsnedsættelse, der vil undergrave kommunikationen vedrørende samtykke, undersøgelsesprocedurer og den samlede frivillige sikkerhed.
• Irritabel hud
• TMS-contraindiceret medicinsk udstyr, herunder cochleaimplantater, pacemaker, neurosensorisk stimulator, implanterbar defibrillator, insulinpumpe, klip, stenter eller shunts, der kan forstyrres af eller interagerer med TMS-spiraloperation
• At tage medicin, der lavere anfaldstærskel
• MR -kontraindikationer (f.eks. Claustrophobia uforenelig med MR -scanning, medicinsk udstyr eller implantat,