Psilocybin Hirnstimulation und Pilotstudie bildgebende Pilotstudie (OPTE)

Einschlusskriterien:

• Schriftliche Einverständniserklärung gegeben haben
• Rechtshänder
• Zwischen dem Alter zwischen 22 und 55 Jahre alt
• Ein Highschool -Bildungsniveau haben
• Seien Sie medizinisch gesund und psychisch stabil, wie durch das Screening auf medizinische Probleme durch ein persönliches Interview, die medizinische Vorgeschichte und die körperliche Untersuchung, das psychiatrische Interview, ein Elektrokardiogramm (EKG) und routinemäßige medizinische Blut- und Urinanalyse -Labortests bestimmt werden
• Fließend Englisch und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Bereit, Schmuck, Haarklammern, Bobby -Stifte oder andere potenziell leitende oder magnetische Objekte zu entfernen, die am oder in der Nähe des Kopfes getragen werden
• Have a minimum of 2 lifetime uses of a hallucinogen (e.g., Lysergic acid diethylamide (LSD), psilocybin mushrooms, N,N-dimethyltryptamine (DMT), ayahuasca, mescaline, Salvia divinorum, ketamine, dextromethorphan (DXM) , and phencyclidine (PCP ). Nur psychoaktiver und Freizeitgebrauch der halluzinogenen Medikamente, einschließlich Dextromethorphan und Ketamin, werden in die Berechnung des Lebensdauergebrauchs berücksichtigt.
• Zigarettenraucher müssen zustimmen, an Sitzungstagen von 1 Stunde vor der Drug Administration auf das Rauchen zu verzichten
• Zustimmen Sie innerhalb von 24 Stunden nach jeder Drogenbehörde nicht, psychoaktive Drogen, einschließlich alkoholischer Getränke, zu verwenden. Ausnahmen umfassen den täglichen Einsatz von Koffein und Nikotin.
• Vereinbaren Sie, dass er vor jeder Sitzung für eine Woche nicht mehr verschreibungspflichtige Medikamente, Ernährungsergänzungsmittel oder pflanzliche Ergänzungsmittel einnehmen wird, außer wenn sie von den Studienforschern genehmigt werden. Ausnahmen werden von den Studienforschern bewertet und umfassen Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente sowie häufige Dosen von Vitaminen und Mineralien
• Vereinbaren Sie nicht, keine "als notwendigen", pro-nata (PRN) -Verbringungsmedikamente an den Morgenstunden zu verbringen
• Zustimmen
• (Für männliche Teilnehmer) Zustimmen Sie die Empfängnisverhütung und den Abschluss der Sperma -Spende innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Dosierungssitzungen, da die reproduktive Sicherheit für Psilocybin noch nicht festgelegt ist. Wirksame Verhütungsmethoden sind Barriere-, Hormon- und Sterilisationsmethoden.
• (Für weibliche Teilnehmer) Zustimmen Sie die Verwendung einer hochwirksamen Geburtenkontrolle innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Dosierungssitzungen. Wirksame Verhütungsmethoden sind Barriere-, Hormon- und Sterilisationsmethoden.

Ausschlusskriterien:

• Gewicht größer als 350 lbs (die Gewichtsgrenze des spezialisierten TMS/EEG -Stuhls)
• Gewicht weniger als 40 kg
• Herz -Kreislauf -Erkrankungen: Erkrankung der Koronararterien, Schlaganfall, Angina, Hypertonie mit ruhender Blutdruck -systolisch> 139 oder diastolisch> 89, eine klinisch signifikante EKG -Abnormalität (z. B. Vorhofflimmern), verlängertes korrigiertes qT (qtc) -Interval (I., QTC> 450 MSECEC - MSECEC -MSECEC -MSEC -MSEC -MSEC -MSECEC -Intervallerie (I.E., QTC> 450 MSECEC -MSEC -MSEC -MSECE -INTERGRUNG ), künstliche Herzklappe oder vorübergehender ischämischer Angriff (TIA) im vergangenen Jahr
• Der Halluzinogenverbrauch innerhalb der letzten 6 Monate (Präferenz für Freiwillige, die eine längere Periode der Abstinenz aufrechterhalten haben).
• Epilepsie mit der Geschichte der Anfälle
• Insulin-abhängiger Diabetes; Wenn Sie orales hypoglykämisches Mittel einnehmen, dann keine Hypoglykämie -Anamnese
• Aktuelle oder frühere Vorgeschichte der Erfüllung diagnostischer und statistischer Handbuch , oder eine Essstörung
• Haben Tinnitus oder andere Hörprobleme
• Einen ersten Grad mit Schizophrenie, psychotische Störung (es sei denn
• Einen relativ ersten Grad mit Anfällen, Epilepsie oder akuten Zauber unbekannter Herkunft haben
• Eine intrakranielle Läsion haben
• Einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben
• Derzeit nehmen Sie regelmäßig (z. B. tägliche) Basis psychoaktive verschreibungspflichtige Medikamente ein
• Die derzeit regelmäßige (z. B. tägliche) Basis von Medikamenten mit einer primären zentral wirkenden pharmakologischen Wirkung auf Serotoninneuronen oder Medikamente, die Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer sind. Für Personen mit zeitweise oder PRN-Anwendung solcher Medikamente werden die Sitzungen erst durchgeführt, wenn nach der letzten Dosis mindestens 5 Halbwertszeiten des Wirkstoffs abgelaufen sind
• Derzeit das antivirale Arzneimittel Efavirenz einnehmen
• Akute Vergiftung mit Missbrauchsdrogen, einschließlich Alkohol oder Cannabis
• Aktuelle oder im vergangene Jahr in der Substanzstörung im vergangenen Jahr
• Schwangerschaft
• Vorgeschichte neurologischer Probleme, einschließlich Epilepsie, Anfälle, Synkope, Tinnitus, Migräne oder häufiger Nicht-Migraine (z. Spannung) Kopfschmerzen
• Vorgeschichte des Kopftraumas im Zusammenhang mit dem Verlust des Bewusstseins
• Sprache oder Hörbehinderung, die die Kommunikation in Bezug auf Einwilligung, Studienverfahren und allgemeine Sicherheit der Freiwilligen untergraben.
• Reizhaut
• TMS-kontrasprainuierte medizinische Geräte, einschließlich Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, neurosensorischer Stimulator, implantierbares Defibrillator, Insulinpumpe, Clips, Stents oder Shunts, die durch TMS-Spulenbetrieb gestört werden können oder mit dem TMS-Spulenbetrieb interagieren können
• Einnahme von Medikamenten, die die Schwelle der Anfälle senken
• MRT -Kontraindikationen (z. Klaustrophobie, die mit MRT -Scannen, medizinischem Gerät oder Implantat nicht kompatibel ist, die mit der MRT nicht kompatibel ist, die Vorgeschichte als Metallarbeiter und/oder bestimmte metallische Objekte in der Körper