Псилоцибин стимуляция мозга и пилотное исследование визуализации (OPTE)

Критерии включения:

• Дали письменное информированное согласие
• Правая
• В возрасте от 22 до 55 лет
• Иметь уровень образования в старшей школе
• Будьте здоровы с медицинской точки зрения и психологически стабильны, как определено с помощью скрининга медицинских проблем с помощью личного интервью, истории болезни и физического обследования, психиатрического интервью, электрокардиограммы (ЭКГ) и обычных лабораторных тестов на анализ крови и мочи мочи
• Свободно владеет английским языком и способен предоставить информированное согласие
• Готовы удалить любые украшения, зажимы для волос, булавки или любые другие потенциально проводящие или магнитные объекты, которые носят на голове или рядом с ним
• Иметь минимум 2 использования галлюциногена галлюциногена (например, диэтиламид лизергиновой кислоты (LSD), грибов Psilocybin, N, N-диметилптамина (DMT), айахуаска, mescaline, salvia divinorum, ketamine, dextromethorpha (dxmmyne, pcesclidin-and pchancyclid-and pchancylidinclidin-and pchencylidinclidin-and pchancylin, chetamine, dextromethorpan (dxm), pcesclidinc ) Только психоактивное и развлекательное использование галлюциногенных препаратов, включая декстрометорфан и кетамин, будет учитываться в расчете использования в течение всего времени.
• Курильщики сигарет должны согласиться воздерживаться от курения в дни занятий с 1 часа до Управления лекарств
• Согласитесь воздерживаться от использования любых психоактивных препаратов, включая алкогольные напитки, в течение 24 часов после каждого лекарственного введения. Исключения включают ежедневное использование кофеина и никотина.
• Согласитесь с тем, что за неделю до каждой сессии он/она воздержится от приема каких -либо непрессадных лекарств, пищевых добавок или травяных добавок, за исключением случаев, когда они одобрены исследователями. Исключения будут оцениваться исследователями и будут включать ацетаминофен, нестероидные противовоспалительные препараты и общие дозы витаминов и минералов
• Согласитесь не принимать каких-либо «при необходимости», отпускаемые по рецепту лекарства (PRN) по утрам сессий
• Согласитесь не управлять опасным механизмом или автомобилем в течение не менее 12 часов после выхода из исследовательского подразделения
• (Для участников -мужчин) соглашаются использовать контрацепцию и воздерживаться от донорства спермы в течение двух недель после завершения дозирования, так как репродуктивная безопасность для псилоцибина еще не установлена. Эффективными методами контрацепции являются методы барьера, гормональной и стерилизации.
• (для женщин -участников) соглашаются использовать высокоэффективную меру контроля над рождаемостью в течение двух недель после завершения сессий дозирования. Эффективными методами контрацепции являются методы барьера, гормональной и стерилизации.

Критерии исключения:

• Вес более 350 фунтов (предел веса специализированного стула TMS/EEG)
• Вес менее 40 кг
• Сердечно -сосудистые состояния: заболевание коронарной артерии, инсульт, стенокардия, гипертония с систоликом в состоянии покоя с кровяным давлением> 139 или диастолическим> 89, клинически значимая аномалия ЭКГ (например, межкурсная фибрилляция), длительный интервал QT (QTC) (т.е., QTC> 450 MSEC). ), искусственный сердечный клапан или преходящая ишемическая атака (TIA) в прошлом году
• Использование галлюциногена в течение последних 6 месяцев (предпочтение отдано добровольцам, которые сохранили более длительный период воздержания).
• Эпилепсия с историей судорог
• Инсулинозависимый диабет; При принятии перорального гипогликемического агента, тогда нет истории гипогликемии
• Текущая или прошлая история соблюдения диагностических и статистических руководств по психическим расстройствам, критериям пятого издания (DSM-V) для шизофрении, психотического расстройства (в том числе индуцированного веществами, но исключающими из-за заболевания), диссоциативного расстройства, биполярного расстройства I или II. , или расстройство пищевого поведения
• Иметь шум в ушах или другие проблемы с слухом
• Иметь родственник первой степени с шизофренией, психотическим расстройством (если только вещество не вызвано или из -за заболевания) или биполярного расстройства I или II
• Иметь родственник первой степени с изъятиями истории, эпилепсией или острыми заклинаниями неизвестного происхождения
• Иметь внутричерепное поражение
• Пострадали ишемический или геморрагический инсульт
• В настоящее время принимая психоактивные рецептурные лекарства на регулярной (например, ежедневной) основе
• В настоящее время принимает регулярное (например, ежедневно), основаны на любых лекарствах, обладающих первичным центральным фармакологическим воздействием на нейроны серотонина или лекарства, которые являются ингибиторами моноаминоксидазы (MAO). Для лиц, которые имеют прерывистое или использующее такие лекарства, сеансы не будут проводиться до тех пор, пока не будут истекать не менее 5 полураспад агента после последней дозы
• В настоящее время принимает антивирусное препарат, Efavirenz
• Острое опьянение с любым наркотиком, включая алкоголь или каннабис
• Текущее или прошедшее годовое расстройство употребления психоактивных веществ
• Беременность
• История неврологических проблем, включая эпилепсию, судороги, синхроп, ушах в ушах, мигрень или частую мигрени (например, напряжение) головные боли
• История травмы головы, связанная с потерей сознания
• Язык или нарушение слуха, которые подорвали бы общение в отношении согласия, процедур обучения и общей безопасности добровольцев.
• Раздражительная кожа
• TMS-контрактендизированные медицинские устройства, включая кохлеарные имплантаты, кардиостимулятор, нейросенсорный стимулятор, имплантируемый дефибриллятор, инсулиновый насос, зажимы, стенты или шунты, которые могут быть нарушены или взаимодействовать с операцией TMS Coil
• Принимая лекарства, которые снижают порог захвата
• МРТ противопоказания (например, Клаустрофобия несовместима с МРТ -сканированием, медицинским устройством или имплантатом, несовместимыми с МРТ, предшествующей историей в качестве металлического работника и/или определенных металлических объектов в организме - должны заполнить форму скрининга МРТ и быть одобренным технологом МРТ перед сканированием