Psilocybin hjernestimulering og bildepilotstudie (OPTE)

Inkluderingskriterier:

• Har gitt skriftlig informert samtykke
• Høyrehendt
• Mellom 22 og 55 år
• Har et videregående utdanningsnivå
• Vær medisinsk sunn og psykologisk stabil som bestemt av screening for medisinske problemer via et personlig intervju, medisinsk historie og fysisk undersøkelse, psykiatrisk intervju, et elektrokardiogram (EKG), og rutinemessig medisinsk blod- og urinalyselaboratorietester
• Flytende på engelsk og i stand til å gi informert samtykke
• Villig til å fjerne smykker, hårklipp, bobbypinner eller andre potensielt ledende eller magnetiske gjenstander som er slitt på eller i nærheten av hodet
• Har minimum 2 levetidsbruk av et hallusinogen (f.eks. Lysginsyredietylamid (LSD), psilocybin-sopp, N, N-dimethylptamin (DMT), ayahuasca, Mescaline, Salvia Divinorum, Ketamine, DexTxa ). Bare psykoaktiv og rekreasjonsbruk av hallusinogene medikamenter, inkludert dekstrometorfan og ketamin, vil bli tatt med i beregningen av levetidsbruk.
• Sigarettrøykere må gå med på å avstå fra å røyke på sesjonsdager fra 1 time før Drug Administration
• Enig i å avstå fra å bruke psykoaktive medisiner, inkludert alkoholholdige drikker, innen 24 timer etter hver medikamentadministrasjon. Unntak inkluderer daglig bruk av koffein og nikotin.
• Enig at han/hun vil avstå fra å ta noe reseptfritt medisiner, ernæringstilskudd eller urtilskudd, bortsett fra å ta noen reseptfrie medisiner, ernæringstilskudd eller urtetilskudd, bortsett fra hvis de er godkjent av studieetterforskerne. Unntak vil bli evaluert av studieforskerne og vil omfatte acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, og vanlige doser av vitaminer og mineraler
• Enig å ikke ta noen "som behov", pro re nata (PRN) reseptbelagte medisiner på morgenen til øktene
• Enig å ikke betjene farlige maskiner eller et motorvogn i minst 12 timer etter at etter forlatt forskningsenheten
• (For mannlige deltakere) er enige om å bruke prevensjon og avstå fra sæddonasjon innen to uker etter å ha fullført doseringsøkter, ettersom reproduksjonssikkerheten for psilocybin ennå ikke er etablert. Effektive prevensjonsmetoder er barriere, hormonelle og steriliseringsmetoder.
• (for kvinnelige deltakere) er enige om å bruke svært effektivt prevensjonstiltak innen to uker etter å ha fullført doseringsøktene. Effektive prevensjonsmetoder er barriere, hormonelle og steriliseringsmetoder.

Eksklusjonskriterier:

• Vekt større enn 350 kg (vektgrensen for den spesialiserte TMS/EEG -stolen)
• Vekt mindre enn 40 kg
• Kardiovaskulære forhold: Koronararteriesykdom, hjerneslag, angina, hypertensjon med hvilende blodtrykk systolisk> 139 eller diastolisk> 89, en klinisk signifikant EKG -abnormitet (f.eks. Atriefibrillering), langvarig korrigert QT (QTC) intervall (i. ), kunstig hjerteventil, eller forbigående iskemisk angrep (TIA) i det siste året
• Hallucinogenbruk i løpet av de siste 6 månedene (preferanse gitt til frivillige som har opprettholdt en lengre periode med avholdenhet).
• Epilepsi med anfallshistorie
• Insulinavhengig diabetes; Hvis du tar oralt hypoglykemisk middel, er det ingen historie med hypoglykemi
• Nåværende eller tidligere historie med å møte diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser, Kriterier for femte utgave (DSM-V) for schizofreni, psykotisk lidelse (inkludert stoffindusert, men unntatt på grunn av en medisinsk tilstand), dissosiativ lidelse, bipolar I eller II-lidelse , eller en spiseforstyrrelse
• Har tinnitus eller andre hørselsproblemer
• Har en første grads slektning med schizofreni, psykotisk lidelse (med mindre stoffet er indusert eller på grunn av en medisinsk tilstand), eller bipolar I- eller II -lidelse
• Har en første grads slektning med historiske anfall, epilepsi eller akutte staver av ukjent opprinnelse
• Har en intrakraniell lesjon
• Har fått iskemisk eller hemoragisk hjerneslag
• Tar for øyeblikket psykoaktiv reseptbelagte medisiner på regelmessig (f.eks. Daily) -basis
• Påtar for øyeblikket et vanlig (f.eks. Daglig) basis alle medisiner som har en primær sentralt virkende farmakologisk effekt på serotoninneuroner eller medisiner som er monoaminoksidase (MAO) hemmere. For personer som har intermitterende eller PRN-bruk av slike medisiner, vil ikke økter blir utført før minst 5 halveringstid av agenten har gått etter den siste dosen
• Tar for øyeblikket det antivirale stoffet, Efavirenz
• Akutt rus med misbruk av narkotika, inkludert alkohol eller cannabis
• Nåværende eller siste års rusforstyrrelse
• Svangerskap
• Historie om nevrologiske problemer, inkludert epilepsi, anfall, synkope, tinnitus, migrene eller hyppig ikke-migrene (f.eks. spenning) hodepine
• Historien om hodetraumer assosiert med bevissthetstap
• Språk eller hørselshemming som vil undergrave kommunikasjon angående samtykke, studieprosedyrer og generell frivillig sikkerhet.
• Irritabel hud
• TMS-kontraindiserte medisinske utstyr, inkludert cochleaimplantater, pacemaker, nevrosensorisk stimulator, implanterbar defibrillator, insulinpumpe, klipp, stenter eller shunts som kan bli forstyrret med eller samhandle med TMS-spiraldrift
• Tar medisiner som senker anfallsterskelen
• MR -kontraindikasjoner (f.eks. Klaustrofobi uforenlig med MR -skanning, medisinsk utstyr eller implantat uforenlig med MR, tidligere historie som metallarbeider og/eller visse metalliske objekter i kroppen - må fylle ut MR -screeningsform og bli godkjent av MR -teknolog før skanningen