Badanie pilotażowe i obrazowanie psilocybiny i obrazowanie (OPTE)

Kryteria włączenia:

• Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
• Praworęczny
• W wieku od 22 do 55 lat
• Mieć poziom wykształcenia w szkole średniej
• Być zdrowym medycznie i psychicznie stabilnym, zgodnie z ustaleniami badań nad problemami medycznymi poprzez wywiad osobisty, historię medyczną i badanie fizykalne, wywiad psychiatryczny, elektrokardiogram (EKG) oraz rutynowe badania laboratoryjne krwi i analizy moczu
• Biegle w języku angielskim i zdolne do świadomej zgody
• Gotowe usunąć biżuterię, klipsy do włosów, szpilki bobby lub inne potencjalnie przewodzące lub magnetyczne przedmioty noszone na głowie lub w pobliżu
• Mają co najmniej 2 dożywotnie zastosowania halucynogenu (np. Dietyloamid kwasu lizergicznego (LSD), grzyby psilocybinowe, N, N-dimetylotryptamina (DMT), ayahuasca, meskalina, sól bólu ). Tylko psychoaktywne i rekreacyjne stosowanie leków halucynogennych, w tym dekstrometorfan i ketamina, zostanie uwzględnione w obliczaniu stosowania w ciągu całego życia.
• Palacze papierosów muszą zgodzić się powstrzymać od palenia w dni sesji od 1 godziny przed podaniem leku
• Zgadzam się powstrzymać od stosowania jakichkolwiek leków psychoaktywnych, w tym napojów alkoholowych, w ciągu 24 godzin od każdego podawania leku. Wyjątki obejmują codzienne stosowanie kofeiny i nikotyny.
• Zgadzam się, że przez tydzień przed każdą sesją powstrzyma się od przyjmowania jakichkolwiek leków bez recepty, suplementu diety lub suplementu ziołowego, z wyjątkiem zatwierdzonych przez badaczy badania. Wyjątki zostaną ocenione przez badaczy badań i będą obejmować acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz wspólne dawki witamin i minerałów
• Zgadzam się, aby nie brać żadnych „w razie potrzeby”, Pro Re Nata (PRN) leki na receptę w porankach sesji
• Zgadzam się nie obsługiwać niebezpiecznych maszyn lub pojazdu silnikowego przez co najmniej 12 godzin po opuszczeniu jednostki badawczej
• (dla uczestników płci męskiej) Zgadza się zastosować antykoncepcję i powstrzymywać się od dawstwa nasienia w ciągu dwóch tygodni od zakończenia sesji dawkowania, ponieważ bezpieczeństwo reprodukcyjne dla psilocybiny nie jest jeszcze ustalone. Skuteczne metody antykoncepcji są metody barierowe, hormonalne i sterylizacyjne.
• (dla uczestników) zgadzają się zastosować wysoce skuteczną miarę kontroli urodzeń w ciągu dwóch tygodni od zakończenia sesji dawkowania. Skuteczne metody antykoncepcji są metody barierowe, hormonalne i sterylizacyjne.

Kryteria wykluczenia:

• Waga większa niż 350 funtów (granica masy wyspecjalizowanego krzesła TMS/EEG)
• Waga mniejsza niż 40 kg
• Warunki sercowo -naczyniowe: choroba wieńcowa, udar mózgu, dławiczka piersiowa, nadciśnienie z spoczynkowym ciśnieniem krwi skurczowo> 139 lub rozkurczowe> 89, klinicznie istotna nieprawidłowość EKG (np. Filbracja przedsionków), przedłużony interwał QT (QTC) (tj. QTC> 450 ms. ), sztuczna zastawka serca lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA) w ubiegłym roku
• Zastosowanie halucynogenu w ciągu ostatnich 6 miesięcy (preferencje przyznawane wolontariuszom, którzy utrzymywali dłuższy okres abstynencji).
• Padaczka z historią napadów
• Cukrzyca zależna od insuliny; Jeśli przyjmuje doustny czynnik hipoglikemiczny, to nie ma historii hipoglikemii
• Obecna lub przeszła historia spotkania podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, kryteria wydania Fifth (DSM-V) dla schizofrenii, zaburzenia psychotyczne (w tym indukowane substancją, ale wykluczające z powodu stanu zdrowia), zaburzenie dysocjacyjne, bipolarne I lub II zaburzenie II lub zaburzenie odżywiania
• Mieć szum w uszach lub inne problemy ze słuchem
• Mieć pierwszy stopień względny ze schizofrenią, zaburzeniem psychotycznym (chyba że substancja indukowana lub z powodu stanu chorobowego) lub chorobę dwubiegunową I lub II
• Miej krewnego pierwszego stopnia z napadami historii, padaczką lub ostrym zaklęciami nieznanego pochodzenia
• Mieć zmianę śródczaszkową
• Doznał udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
• Obecnie przyjmuje psychoaktywne leki na receptę na zasadzie regularnej (np. Codziennie)
• Obecnie przyjmuje regularne (np. Codzienne) wszelkie leki mające główne działanie centralnie działające farmakologiczne na neurony serotoniny lub leki, które są inhibitorami monoaminy (MAO). W przypadku osób, które przerywane lub PRN stosują takie leki, sesje nie będą prowadzone, dopóki co najmniej 5 okresu półtrwania agenta upłyną po ostatniej dawce
• Obecnie przyjmuje lek przeciwwirusowy, Efawirenz
• Ostre zatrucie z dowolnym narkotykiem nadużycia, w tym alkoholu lub konopi indyjskich
• Obecne lub w ubiegłym roku zaburzenie używania substancji
• Ciąża
• Historia problemów neurologicznych, w tym epilepsja, drgawki, omdlenia, szum w uszach, migrena lub częste nie-migrańskie (np. napięcie) bóle głowy
• Historia urazu głowy związana z utratą przytomności
• Upośledzenie języka lub słuchu, które podważałyby komunikację w zakresie zgody, procedur do nauki i ogólnego bezpieczeństwa wolontariuszy.
• Drażniąca skóra
• Urządzenia medyczne kontrolowane przez TMS, w tym implanty ślimakowe, stymulator, stymulator neuroosensoryczny, implantalny defibrylator, pompa insuliny, klipsy, stenty lub zastawki, które mogą zostać zakłócone lub oddziaływali się z TMS Cewka
• Przyjmowanie leków, które niższy próg napadu
• Przeciwwskazania do MRI (np. Klaustrofobia niezgodna z skanowaniem MRI, urządzeniem medycznym lub implantem niezgodnym z MRI, wcześniejsza historia jako pracownik metalowy i/lub niektóre metalowe obiekty w ciele - muszą wypełnić formularz badań MRI i zostać zatwierdzony przez technolog MRI przed skanowaniem