Psilosybiinin aivojen stimulaatio ja kuvantamispilottitutkimus (OPTE)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
• Oikeakätinen
• 22–55 -vuotiaiden välillä
• On lukion koulutustaso
• Ole lääketieteellisesti terve ja psykologisesti vakaa, kuten määritetään seulomalla lääketieteellisiä ongelmia henkilökohtaisen haastattelun, sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen, psykiatrisen haastattelun, elektrokardiogrammin (EKG) ja rutiininomaisen lääketieteellisen veren ja virtsa -laboratoriokokeiden avulla
• Sujuvasti englantia ja pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen
• Halukas poistamaan korut, hiusleikkeet, bobby -nastat tai muut mahdollisesti johtavat tai magneettiset esineet, joita käytetään pään päällä tai lähellä
• Hallusinogeenin (esim. Lysergiinihappo-dietyyliamidin (LSD), psilosybiinien sienet, N, N-dimetyylitptamiini (DMT), Ayahuasca, Mescaline, Salvia-divinorum, ketamiini, dekstrometrometoni (dxm) ja ketamiini, dekstromethaanin (dxm), psilosybiinien dimetyyli (lsd) (psilosybiinien dimetyyliarpani), ketamiinin (phencyclidine, phencyclidine, phencyclidine (phencyChine), psilosybiinin (ketamiini). ). Hallusinogeenisten lääkkeiden, mukaan lukien dekstrometorfaani ja ketamiini, psykoaktiivinen ja virkistyskäyttö otetaan huomioon elinikäisen käytön laskennassa.
• Savukkeiden tupakoitsijoiden on suostuttava pidättäytymään tupakoinnista istuntopäivinä tunnista ennen huumeiden hallintaa
• Hyväksy pidättäytymästä käyttämästä psykoaktiivisia lääkkeitä, mukaan lukien alkoholijuomat, 24 tunnin sisällä jokaisesta lääkehallinnosta. Poikkeuksiin sisältyy kofeiinin ja nikotiinin päivittäinen käyttö.
• Olen samaa mieltä siitä, että hän pidättäytyy viikkoa ennen jokaista istuntoa ottamasta reseptilääkkeitä, ravitsemuslisäainetta tai yrttilisäainetta, paitsi jos tutkijat hyväksyvät sen. Tutkimuksen tutkijat arvioivat poikkeuksia, ja niihin sisältyy asetaminofeeni, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet sekä yleiset vitamiinien ja mineraalien annokset
• Hyväksy olemaan ottamatta "tarpeen", pro re nata (PRN) -reseptilääkkeitä istuntojen aamuisin
• Suostu olemaan käyttämättä vaarallisia koneita tai moottoriajoneuvoa vähintään 12 tunnin ajan tutkimusyksiköstä poistumisen jälkeen
• (Miesten osallistujille) sitoutuu käyttämään ehkäisyä ja pidättäytymään siittiöiden luovutuksesta kahden viikon kuluessa annosteluistuntojen suorittamisesta, koska psilosybiinin lisääntymisturvallisuutta ei ole vielä vahvistettu. Tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat este-, hormonaaliset ja sterilointimenetelmät.
• (Naisten osallistujille) suostuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenettelyä kahden viikon kuluessa annosteluistuntojen suorittamisesta. Tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat este-, hormonaaliset ja sterilointimenetelmät.

Poissulkemiskriteerit:

• Paino yli 350 lbs (erikoistuneen TMS/EEG -tuolin painoraja)
• Paino alle 40 kg
• Sydän- ja verisuoniolosuhteet: sepelvaltimoiden tauti, aivohalvaus, angina, verenpaine lepoverenpaineen systolisella> 139 tai diastolisella> 89, kliinisesti merkitsevä EKG -poikkeavuus (esim. Eteisvärinä), pitkittynyt korjattu QT (QTC) -väli (I.E., QTC> 450 ms. ), keinotekoinen sydänventtiili tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) viime vuonna
• Hallusinogeenin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (etusijalle annettu vapaaehtoisille, jotka ovat pitäneet pidemmän pidättäytymisajan).
• Epilepsia kouristusten historialla
• Insuliinista riippuvainen diabetes; Jos otetaan suun hypoglykeemistä ainetta, niin ei hypoglykemian historiaa
• Psyykkisten häiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan nykyinen tai aiempi historia, viidennen painos (DSM-V) -kriteerit skitsofrenialle, psykoottiselle häiriölle (mukaan lukien aineiden aiheuttamat, mutta ilman sairauden vuoksi), dissosiatiivinen häiriö, bipolaarinen I tai II häiriö tai syömishäiriö
• On tinnituksella tai muilla kuuloongelmilla
• On ensimmäisen asteen sukulainen skitsofrenian, psykoottisen häiriön kanssa (ellei ainetta aiheuttanut tai sairauden aiheuttamaa ainetta) tai bipolaarista I tai II häiriötä
• On ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on historiakohtaisia ​​kohtauksia, epilepsiaa tai akuutteja loitsuja, jotka ovat tuntemattomia
• On kallonsisäinen vaurio
• Ovat kärsineet iskeemistä tai verenvuotoa
• Tällä hetkellä psykoaktiivisen reseptilääkkeiden ottaminen säännöllisellä (esim. Päivittäinen) perusteella
• Tällä hetkellä säännöllisen (esim. Päivittäisen) perusteella kaikki lääkkeet, joilla on ensisijainen keskitetysti farmakologinen vaikutus serotoniinin neuroneihin tai lääkkeisiin, jotka ovat monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä. Henkilöille, joilla on ajoittainen tai PRN: n käyttö tällaisten lääkkeiden käyttö, istuntoja ei suoriteta, ennen kuin ainakin viisi aineen puoliintumisaikaa on kulunut viimeisen annoksen jälkeen
• Tällä hetkellä viruslääke, Efavirenz
• Akuutti päihtyminen minkä tahansa väärinkäytön huumeiden kanssa, mukaan lukien alkoholi tai kannabis
• Nykyinen tai viime vuoden päihteiden käyttöhäiriö
• Raskaus
• Neurologisten ongelmien historia, mukaan lukien epilepsia, kouristukset, synkooppi, tinnitus, migreeni tai usein ei-migraiini (esim. jännitys) päänsärky
• Tietoisuuden menettämiseen liittyvän päävammion historia
• Kieli tai kuulovamma, joka heikentäisi suostumusta, tutkimusmenettelyjä ja vapaaehtoistyöntekijöitä koskevan viestintää.
• Ärtyvä iho
• TMS-kontrandritoidut lääkinnälliset laitteet, mukaan lukien sisäkorvaimplantit, sydämentahdistin, neuroSensory-stimulaattori, implantoitava defibrillaattori, insuliinipumppu, leikkeet, stentit tai siirrot, jotka voivat häiritä TMS-kelan käytön kanssa tai olla vuorovaikutuksessa
• Ottaen lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä
• MRI -vasta -aiheet (esim. Klaustrofobia, joka on yhteensopiva MRI -skannauksen, lääketieteellisen laitteen tai implantin kanssa, joka on yhteensopimattoman MRI: n kanssa, aikaisemman historian kanssa metallityöntekijänä ja/tai tietyt kehon metalliset esineet - on täytettävä MRI -seulontalomake ja MRI -tekniikan hyväksyminen ennen skannausta